Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu lamiwudyny na łagodne zaburzenia poznawcze u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Alzheimera. Zaburzenia poznawcze to problemy z myśleniem, uczeniem się i pamięcią. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek lamivudyna może wpłynąć na zmniejszenie poziomu markerów związanych z tymi zaburzeniami w osoczu krwi pacjentów. Lamivudyna jest lekiem, który zazwyczaj stosuje się w leczeniu innych schorzeń, ale w tym badaniu sprawdzane jest jej działanie na zaburzenia poznawcze.

W badaniu pacjenci będą przyjmować lamivudynę przez 24 tygodnie. W trakcie tego okresu będą regularnie pobierane próbki krwi, aby sprawdzić, jak lek wpływa na poziom markerów związanych z zaburzeniami poznawczymi. Dodatkowo, badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Uczestnicy będą również poddawani różnym testom, aby ocenić ich funkcje poznawcze i ogólny stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 55 do 90 lat oraz diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek lamivudyna w postaci tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie wynosi 300 mg dziennie przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik regularnie odwiedza ośrodek badawczy w celu przeprowadzenia testów poznawczych i funkcjonalnych.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są zmiany w biomarkerach neurokognitywnych oraz genach stymulowanych interferonem typu I w osoczu.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania oceniane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, w tym ich częstość, charakter i nasilenie.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, uczestnik może zostać wycofany z badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach uczestnik kończy przyjmowanie leku i przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Analizowane są zmiany w biomarkerach od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 90 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musi mieć zdiagnozowane łagodne zaburzenia poznawcze związane z chorobą Alzheimera, zgodnie z kryteriami ustalonymi przez specjalistów, takich jak neurolog czy psychiatra.
  • Musi mieć wynik 0.5 w skali oceny demencji (CDR), co oznacza bardzo łagodne zaburzenia poznawcze.
  • Badania obrazowe, takie jak MRI lub CT, wykonane w ciągu ostatnich 2 lat, muszą wykluczać inne przyczyny demencji.
  • Musi być potwierdzona diagnoza choroby Alzheimera poprzez pozytywne wyniki badań płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub pozytywny wynik badania PET na obecność amyloidu. Pozytywny wynik CSF oznacza niskie poziomy białka Aβ1-42 lub stosunku Aβ1-42/Aβ1-40 oraz wysokie poziomy białka p-Tau. Pozytywny wynik PET oznacza nieprawidłowe złogi amyloidu w mózgu.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje zatwierdzone leki na chorobę Alzheimera, takie jak donepezil, galantamina, rywastygmina, memantyna lub ich kombinacje, musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i kontynuować ją przez cały czas trwania badania.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje suplementy diety wspomagające funkcje poznawcze, takie jak miłorząb japoński, kwasy omega-3, witamina E czy kurkumina, nie może przekraczać zalecanej dawki i musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Musi być w stanie odwiedzać ośrodek badawczy i poddawać się testom poznawczym, funkcjonalnym i innym określonym w protokole badania.
  • Jeśli uczestnik potrzebuje opiekuna, opiekun musi zgodzić się towarzyszyć uczestnikowi na wszystkich wizytach badawczych, nadzorować przestrzeganie procedur badania przez uczestnika oraz dostarczać szczegółowych informacji o uczestniku. Opiekun musi mieszkać z uczestnikiem lub widywać go średnio przez co najmniej 1 godzinę dziennie przez 3 dni w tygodniu, lub w opinii badacza, kontakt musi być wystarczający do oceny zmian w zachowaniu i funkcjonowaniu uczestnika oraz dostarczania informacji o bezpieczeństwie i tolerancji. Opiekun musi być w stanie czytać, rozumieć i mówić w języku używanym w ośrodku badawczym oraz być zdolny poznawczo do wypełniania wymagań badania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i spełniają jedno z następujących warunków: nie są zdolne do zajścia w ciążę lub zgadzają się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel) oraz opiekun muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek badany lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lamivudyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na biomarkery upośledzenia funkcji poznawczych oraz geny stymulowane interferonem typu I w osoczu pacjentów z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lamivudyna może obniżyć poziom tych biomarkerów w ciągu 24 tygodni leczenia. Dodatkowo, badanie ocenia częstość występowania, charakter i nasilenie działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Lamivudine – Lamivudyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badana w kontekście łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu biomarkerów związanych z zaburzeniami poznawczymi oraz genów stymulowanych interferonem typu I w osoczu pacjentów. Mechanizm działania lamivudyny polega na hamowaniu replikacji wirusowego DNA, co może wpływać na procesy zapalne w mózgu. Klasyfikowana jest jako lek przeciwwirusowy, szczególnie stosowany w terapii zakażeń wirusem HIV i HBV.

Badane choroby

Łagodne zaburzenia poznawcze związane z chorobą Alzheimera – Jest to stan, w którym osoba doświadcza zauważalnych problemów z pamięcią i myśleniem, które są większe niż normalne dla jej wieku, ale nie są na tyle poważne, aby zakłócać codzienne życie. Może to obejmować trudności z przypominaniem sobie niedawnych wydarzeń, zapominanie ważnych informacji lub problemy z koncentracją. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Często jest to wczesny etap choroby Alzheimera, ale nie u wszystkich osób z tym stanem rozwija się pełnoobjawowa demencja. Zmiany w mózgu związane z tym stanem mogą obejmować odkładanie się białek, takich jak amyloid i tau, które wpływają na funkcjonowanie neuronów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514330-20-00Kod protokołuLAMIFERONPlanowana liczba uczestników25 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).