Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze znaczników PET tau ([18F]RO948, [18F]PI2620 i [18F]MK-6240) u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny różnych znaczników wykorzystywanych w obrazowaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) u osób z zaburzeniami poznawczymi. W badaniu porównywane są trzy różne substancje diagnostyczne: [18F]RO948, [18F]PI2620 oraz [18F]MK-6240, które służą do wykrywania nieprawidłowych złogów białka tau w mózgu. Białko to odgrywa istotną rolę w rozwoju różnych chorób neurologicznych, w tym choroby Alzheimera.

W ramach badania pacjenci otrzymają dożylnie wymienione znaczniki diagnostyczne w postaci roztworu do wstrzykiwań. Każdy ze znaczników zawiera niewielką ilość substancji radioaktywnej, która pozwala na uwidocznienie złogów białka tau w mózgu podczas badania PET. Dodatkowo u części pacjentów zostanie zastosowany znacznik Vizamyl, który służy do wykrywania złogów białka amyloidu w mózgu.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych trzech znaczników w wykrywaniu zmian chorobowych w mózgu. W badaniu mogą wziąć udział osoby zdrowe oraz pacjenci z różnymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak łagodne zaburzenia poznawcze, otępienie czołowo-skroniowe, postępujące porażenie nadjądrowe, otępienie z ciałami Lewy'ego oraz osoby z zespołem Downa. Uczestnicy będą poddawani badaniom obrazowym w określonych odstępach czasu, aby ocenić zmiany zachodzące w mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i badań obrazowych.

    Badanie będzie trwało od lipca 2024 do maja 2027 roku.

  2. Krok 2

    Badanie PET z użyciem znaczników tau

    Podczas badania otrzymasz dożylnie jeden z trzech znaczników tau: [18F]RO948, [18F]PI2620 lub [18F]MK-6240.

    Znacznik zostanie podany w formie zastrzyku dożylnego.

    Następnie zostanie wykonane badanie PET (tomografia pozytonowa emisyjna), które pokazuje rozmieszczenie znacznika w mózgu.

  3. Krok 3

    Badanie rezonansem magnetycznym

    Zostanie wykonane badanie MRI (rezonans magnetyczny) głowy.

    Obrazy z badania MRI będą połączone z obrazami z badania PET w celu dokładnej analizy.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary standardowego wskaźnika wychwytu (SUVR) znacznika w różnych obszarach mózgu.

    Zostanie pobrana krew w celu oznaczenia biomarkerów tau w osoczu.

    Przeprowadzone zostaną testy oceniające funkcje poznawcze.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Badania będą powtarzane w określonych odstępach czasu, aby śledzić zmiany w mózgu.

    Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniane będą wyniki wszystkich przeprowadzonych badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Dla zdrowych uczestników kontrolnych:
    • Wiek powyżej 18 lat (minimum 5 młodych osób w wieku 18-28 lat)
    • Wynik CDR (skala oceny otępienia) = 0
    • Dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI):
      • Wiek 50-90 lat
      • Spełnienie kryteriów NIA-AA 2018
      • Wynik MMSE (test oceny funkcji poznawczych) w zakresie 22-28 punktów
      • Dla osób z chorobą Alzheimera:
        • Wiek 50-90 lat
        • Spełnienie kryteriów NIA-AA 2018
        • Wynik MMSE w zakresie 11-24 punktów
        • Dla osób z otępieniem czołowo-skroniowym:
          • Wiek 50-90 lat
          • Spełnienie kryteriów diagnostycznych Rascovsky'ego
          • Dla osób z pierwotną afazją postępującą:
            • Wiek 50-90 lat
            • Spełnienie kryteriów Gorno-Tempini
            • Dla osób z postępującym porażeniem nadjądrowym:
              • Wiek 50-90 lat
              • Spełnienie kryteriów Hoglingera
              • Dla osób z zwyrodnieniem korowo-podstawnym:
                • Wiek 50-90 lat
                • Spełnienie kryteriów Armstronga
                • Dla osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego:
                  • Wiek 50-90 lat
                  • Spełnienie kryteriów McKeitha
                  • Dla osób z zespołem Downa:
                    • Wiek powyżej 18 lat

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Przeciwwskazaniem jest ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi (problemy z pamięcią, myśleniem, koncentracją) w stopniu uniemożliwiającym świadomą zgodę na udział
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania PET (tomografia pozytonowa)
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na substancje podobne do znaczników używanych w badaniu
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do podania znaczników radioaktywnych
  • Osoby niezdolne do pozostania w bezruchu podczas badania obrazowego
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami medycznymi, które mogłyby zakłócić badanie obrazowe
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]RO948

    to znacznik PET używany do obrazowania białka tau w mózgu. Jest to substancja radioaktywna, która pomaga lekarzom zobaczyć na specjalnych skanach, gdzie w mózgu gromadzi się nieprawidłowe białko tau, co może być związane z chorobami neurologicznymi.

  • [18F]PI2620

    to kolejny znacznik PET służący do wykrywania złogów białka tau w mózgu. Ta substancja radioaktywna wiąże się z nieprawidłowym białkiem tau, umożliwiając jego wizualizację podczas badania PET.

  • [18F]MK-6240

    to trzeci znacznik PET wykorzystywany do obrazowania tau. Podobnie jak pozostałe znaczniki, substancja ta pomaga w wykrywaniu i ocenie rozmieszczenia białka tau w mózgu podczas specjalistycznego badania obrazowego PET.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [18F]RO948

    Substancja radioaktywna stosowana w diagnostyce obrazowej PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), służąca do wykrywania złogów białka tau w mózgu. Podawana jest dożylnie podczas badania PET i umożliwia wizualizację zmian charakterystycznych dla zaburzeń poznawczych i chorób neurodegeneracyjnych. Jest to znacznik drugiej generacji, wykazujący większą precyzję w wykrywaniu patologii tau niż wcześniejsze związki.

  • [18F]PI2620

    Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET, zaprojektowany do obrazowania agregacji białka tau w mózgu. Podawany dożylnie podczas badania obrazowego, umożliwia dokładną ocenę rozmieszczenia i nasilenia zmian tau-patycznych w tkance mózgowej. Jest to nowoczesny znacznik drugiej generacji, charakteryzujący się wysoką selektywnością wiązania do patologicznych form białka tau.

  • [18F]MK-6240

    Znacznik radioizotopowy używany w badaniach PET do wykrywania patologicznych złogów białka tau w mózgu. Podawany dożylnie, umożliwia precyzyjne obrazowanie rozmieszczenia nieprawidłowych agregatów białkowych związanych z zaburzeniami poznawczymi. Jest to zaawansowany znacznik drugiej generacji, oferujący wysoką czułość i swoistość w diagnostyce tauopatii.

Badane choroby

Zaburzenia funkcji poznawczych - Zaburzenia poznawcze to stan, w którym występuje pogorszenie funkcji umysłowych, takich jak pamięć, myślenie, koncentracja i zdolność podejmowania decyzji. Jest to stan, który może rozwijać się stopniowo, wpływając na codzienne funkcjonowanie osoby. Zaburzenia poznawcze mogą obejmować trudności z zapamiętywaniem nowych informacji, problemy z planowaniem i organizacją, a także kłopoty z orientacją przestrzenną. Stan ten może występować w różnym nasileniu, od łagodnych problemów z pamięcią po poważniejsze zaburzenia funkcji poznawczych. Często towarzyszy mu dezorientacja w czasie i przestrzeni oraz trudności w wykonywaniu złożonych zadań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510508-31-01Kod protokołuIIBSP-HEA-2022-145Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).