Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu komórek CD34+ na pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w fazie podostrej.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru niedokrwiennego, który jest rodzajem udaru mózgu spowodowanego zablokowaniem przepływu krwi do mózgu. W ramach tego badania testowany jest nowy sposób leczenia z użyciem komórek CD34+. Komórki te są specjalnie przygotowane, aby pomóc w regeneracji uszkodzonego obszaru mózgu po udarze. Lek, który jest stosowany w badaniu, nosi nazwę Strimvelis i jest podawany w formie infuzji dożylnej.

Celem badania jest ocena wpływu podania komórek CD34+ na wielkość uszkodzenia mózgu po trzech miesiącach od wystąpienia udaru. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie w ciągu 7 lub 20 dni od wystąpienia udaru, w zależności od etapu, na którym się znajdują. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podanie tych komórek może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń mózgu i poprawie funkcji życiowych pacjentów.

Przebieg badania obejmuje podanie leku oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia uczestników przez kilka miesięcy. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia, takie jak funkcje poznawcze, zdolność do samodzielnego funkcjonowania, jakość życia oraz ewentualne objawy depresji. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy nowa metoda leczenia może być skuteczna w poprawie stanu zdrowia pacjentów po udarze niedokrwiennym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie wymagań badania i zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Przeprowadzana jest ocena początkowa, która obejmuje badania kliniczne i obrazowe, a także pobranie próbki szpiku kostnego. Ocena ta musi zostać zakończona w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów udaru.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Strimvelis, który jest podawany w formie infuzji dożylnej. Lek zawiera autologiczne komórki CD34+, które zostały zmodyfikowane genetycznie. Celem jest ocena wpływu tych komórek na zmniejszenie objętości zawału mózgu po udarze niedokrwiennym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres trzech miesięcy po podaniu leku. W tym czasie przeprowadzane są różne testy oceniające, takie jak zmodyfikowana skala Rankina (mRS) do oceny funkcjonalnej, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) do oceny poznawczej, oraz inne testy dotyczące jakości życia i funkcji fizycznych.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po trzech miesiącach od podania leku, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje pomiar objętości zawału mózgu oraz ocenę funkcjonalną i poznawczą pacjenta. Wyniki te są porównywane z oceną początkową w celu określenia skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Przebycie ostrego udaru niedokrwiennego w obszarze zaopatrywanym przez tętnicę środkową mózgu (MCA). Tętnica środkowa mózgu to główna tętnica dostarczająca krew do dużej części mózgu.
  • Obszar tętnicy, który spowodował objawy, jest ponownie drożny w momencie losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Udar niedokrwienny, który można w pełni ocenić klinicznie, obrazowo i pobrać próbki szpiku kostnego w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów. Wystąpienie objawów to czas, kiedy pacjent był ostatnio widziany w normalnym stanie lub czas pójścia spać, jeśli udar wystąpił podczas snu.
  • Łatwy dostęp do pobierania krwi z żyły obwodowej.
  • Zdolność do zrozumienia wymagań badania i chęć podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu. W przypadku osób niezdolnych do wyrażenia zgody, zgoda zostanie uzyskana od prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Wynik NIHSS wynoszący co najmniej 6 w momencie włączenia do badania. NIHSS to skala oceniająca nasilenie objawów udaru.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie miał udaru niedokrwiennego. Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do mózgu jest zablokowany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CD34+ Cells to specjalny rodzaj komórek, które są używane w badaniu, aby pomóc pacjentom, którzy przeszli udar niedokrwienny mózgu. Te komórki są podawane bezpośrednio do naczyń krwionośnych w mózgu. Celem jest sprawdzenie, czy te komórki mogą zmniejszyć uszkodzenia mózgu spowodowane przez udar, poprawiając tym samym stan zdrowia pacjentów. Badanie ma na celu ocenę, jak te komórki wpływają na wielkość uszkodzenia mózgu w ciągu trzech miesięcy po udarze.

Co już wiadomo o tej terapii

CD34+ Cells – CD34+ to komórki macierzyste, które są podawane bezpośrednio do tętnic (intra-arterialnie) w celu leczenia udaru niedokrwiennego. Obecnie są one badane w ramach badań klinicznych, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne to leczenie ostrego udaru niedokrwiennego, szczególnie w fazie wczesnej (7 dni) lub późnej (20 dni) podostrej. Na poziomie molekularnym, komórki CD34+ mogą wspierać regenerację uszkodzonych tkanek poprzez stymulację wzrostu nowych naczyń krwionośnych i naprawę komórek nerwowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Proces ten rozpoczyna się, gdy naczynie krwionośne w mózgu zostaje zablokowane przez skrzep krwi lub zwężone przez blaszki miażdżycowe. W wyniku tego, komórki mózgowe zaczynają obumierać, co może prowadzić do utraty funkcji kontrolowanych przez uszkodzoną część mózgu. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe komplikacje, takie jak problemy z połykaniem czy zmiany w zachowaniu. Szybka reakcja i interwencja medyczna są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520850-13-00Kod protokołu2017-002456-88Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUnidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).