Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kolchicyny na sztywność tętnic u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem, czyli stanem, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest zbyt wysokie. Nadciśnienie jest częścią szerszej grupy problemów zdrowotnych znanych jako choroby sercowo-naczyniowe. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie kolchicyna wpływa na sztywność tętnic u pacjentów z nadciśnieniem. Sztywność tętnic to miara tego, jak elastyczne są tętnice, co jest ważne dla zdrowia serca. W badaniu porównuje się działanie kolchicyny z działaniem placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Kolchicyna jest lekiem podawanym w formie tabletek, które należy przyjmować doustnie. Badanie trwa sześć miesięcy, podczas których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w sztywności tętnic oraz ciśnieniu krwi. Dodatkowo, badane będą inne wskaźniki zdrowia serca, takie jak masa lewej komory serca i poziomy niektórych białek we krwi, które mogą wskazywać na stan zapalny lub uszkodzenie serca.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy kolchicyna może być skutecznym sposobem na poprawę zdrowia tętnic u osób z nadciśnieniem. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia, które mogą poprawić jakość życia pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze oraz leczenie co najmniej jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie i chętny do przestrzegania wymagań protokołu badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku kolchicyna w formie tabletek doustnych lub placebo, które wyglądają identycznie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, które trwa 6 miesięcy, pacjent będzie poddawany regularnym ocenom, w tym analizie sztywności tętnic za pomocą analizy prędkości fali tętna.

    Dodatkowe pomiary obejmują zmiany ciśnienia krwi mierzonego w gabinecie, masy lewej komory serca ocenianej za pomocą echokardiografii oraz poziomów hs-CRP i hs-TnI.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować badany lek lub placebo.

    Ostateczne oceny i pomiary są przeprowadzane w celu porównania wyników z początkowymi danymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Mieszkać w Regionie Stołecznym Danii.
  • Mieć więcej niż 18 lat.
  • Mieć zdiagnozowane nadciśnienie, czyli wysokie ciśnienie krwi.
  • Być leczonym co najmniej jednym lekiem na nadciśnienie.
  • Spełniać przynajmniej jedno z poniższych kryteriów wysokiego ryzyka:
    • Mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2.
    • Być leczonym lekami obniżającymi poziom lipidów, co oznacza leki na obniżenie poziomu tłuszczów we krwi.
    • Być leczonym co najmniej dwoma lekami na nadciśnienie.
    • Kobiety powinny być albo niezdolne do rodzenia dzieci, co oznacza, że są po menopauzie od co najmniej roku lub są chirurgicznie sterylne, albo zdolne do rodzenia dzieci i stosować jedną z metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po jego zakończeniu, takich jak hormonalna antykoncepcja (tabletki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, zastrzyk antykoncepcyjny, plaster antykoncepcyjny lub pierścień dopochwowy) lub urządzenie wewnątrzmaciczne.
    • Pacjenci muszą wyrazić pisemną, świadomą zgodę i być w stanie oraz chcieć przestrzegać wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi, czyli problemami z sercem i naczyniami krwionośnymi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z nadciśnieniem, czyli zbyt wysokim ciśnieniem krwi, są wykluczone z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicyna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Celem badania jest sprawdzenie, jak colchicyna wpływa na sztywność tętnic u pacjentów z nadciśnieniem. Sztywność tętnic jest mierzona za pomocą analizy prędkości fali tętna.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na sztywność tętnic u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby sercowo-naczyniowe i nadciśnienie. Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu mikrotubul, co wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego i może poprawiać elastyczność naczyń krwionośnych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa – To grupa schorzeń, które dotyczą serca i naczyń krwionośnych. Może obejmować problemy takie jak choroba wieńcowa, niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca. Choroby te często rozwijają się na skutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. W miarę postępu choroby może dochodzić do uszkodzenia serca i innych narządów. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie i obrzęki. Nadciśnienie tętnicze – To stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone przez dłuższy czas. Może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, serca, nerek i innych narządów. Często rozwija się bez wyraźnych objawów, co sprawia, że jest nazywane "cichym zabójcą". W miarę postępu nadciśnienia mogą pojawić się bóle głowy, zawroty głowy, problemy ze wzrokiem i krwawienia z nosa. Długotrwałe nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511391-32-00Kod protokołuCOHERENTPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).