Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kolchicyny na pacjentów z ostrą niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie kolchicyna, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kolchicyny może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów po wypisie ze szpitala, poprzez zmniejszenie poziomu pewnego wskaźnika we krwi, zwanego NT-proBNP, który jest używany do oceny stabilności klinicznej i ryzyka.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej kolchicynę lub do grupy otrzymującej placebo. Badanie jest zaplanowane na okres 8 tygodni po wypisie ze szpitala. W tym czasie będą monitorowane zmiany poziomu NT-proBNP oraz inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak stabilność kliniczna, liczba dni spędzonych w szpitalu oraz wskaźnik śmiertelności.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. nieplanowaną wizytę z powodu objawów niewydolności serca wymagających leczenia dożylnego diuretykami oraz stężenie NT-proBNP powyżej 900 pg/ml.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej kolchicynę lub placebo.

    Dawka kolchicyny wynosi 0,5 mg i jest podawana doustnie w formie tabletki.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 8 tygodni po wypisie ze szpitala.

    Celem jest ocena wpływu leczenia na stężenie NT-proBNP, które jest wskaźnikiem stabilności klinicznej i ryzyka.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są poziomy NT-proBNP oraz inne wskaźniki, takie jak stabilność kliniczna, wskaźnik śmiertelności i całkowita liczba dni hospitalizacji.

    Ocena wyników odbywa się po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niewydolność serca, która wymaga nieplanowanej wizyty i leczenia.
  • Pacjent musi otrzymać leczenie dożylnymi diuretykami, co oznacza leki pomagające usunąć nadmiar płynów z organizmu, w dawce co najmniej 40 mg furosemidu.
  • Pacjent musi mieć objawy lub oznaki zastoinowej niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent musi mieć poziom NT-proBNP wyższy niż 900 pg/ml. Jest to substancja we krwi, która pomaga ocenić stan serca.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z ostrym zdekompensowanym niewydolnością serca nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, u których serce nie działa prawidłowo i które mają nagłe pogorszenie stanu zdrowia, są wykluczone.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku kolchicyna lub placebo, nie mogą uczestniczyć. Kolchicyna to lek, który jest badany w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być monitorowani pod kątem zmian w poziomie NT-proBNP, nie mogą brać udziału. NT-proBNP to substancja we krwi, która pomaga ocenić stan serca.
  • Osoby, które nie mogą być obserwowane przez 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala, są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicine to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest sprawdzenie, czy podawanie kolchicyny pacjentom z ostrą niewydolnością serca może pomóc w zmniejszeniu stężenia NT-proBNP, co jest wskaźnikiem stabilności klinicznej i ryzyka. Badanie ma na celu ocenę skuteczności kolchicyny w poprawie stanu zdrowia pacjentów po wypisie ze szpitala.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badana w kontekście niewydolności serca, szczególnie w przypadkach ostrej niewydolności serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dny moczanowej i zapobieganie atakom tej choroby, a także badania nad jej zastosowaniem w niewydolności serca. Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu mikrotubul, co wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Ostra niewydolność serca – Jest to nagłe pogorszenie funkcji serca, które prowadzi do niezdolności do efektywnego pompowania krwi. Objawia się nagłym wzrostem ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc, co może prowadzić do obrzęku płuc i duszności. Pacjenci mogą doświadczać szybkiego przyrostu masy ciała z powodu zatrzymania płynów, zmęczenia oraz obrzęków kończyn dolnych. Choroba może rozwijać się w wyniku przewlekłej niewydolności serca, infekcji, zawału serca lub innych czynników. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w celu stabilizacji stanu pacjenta. Często wymaga hospitalizacji i intensywnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504165-23-00Kod protokołuIMIB-CO-2020-01Planowana liczba uczestników302 osobySponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).