Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kolchicyny na markery zapalne u pacjentów po udarze mózgu z miażdżycą

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) i mają oznaki miażdżycy, czyli choroby, w której w naczyniach krwionośnych tworzą się złogi tłuszczowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie kolchicyna może zmniejszyć poziom markerów zapalnych we krwi, które mogą zwiększać ryzyko kolejnych udarów lub problemów z sercem. Kolchicyna to lek przeciwzapalny, który będzie podawany w dawce 0,5 mg dziennie przez 30 dni.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować kolchicynę w formie tabletek. Przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu zostaną pobrane próbki krwi, aby zmierzyć poziom markerów zapalnych, takich jak hsCRP i IL-6. Badanie ma na celu ocenę, czy kolchicyna wpływa na zmniejszenie tych markerów, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka kolejnych problemów zdrowotnych związanych z układem krążenia.

Badanie będzie trwało 30 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy kolchicyna może być skutecznym sposobem na zmniejszenie stanu zapalnego u osób z miażdżycą po udarze. Wyniki te mogą mieć znaczenie dla przyszłych terapii mających na celu zapobieganie kolejnym udarom i innym problemom sercowo-naczyniowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego dotyczącego wpływu kolchicyny na markery zapalne po udarze.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kolchicynę w formie tabletek doustnych o dawce 0,5 mg dziennie.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 30 dni.

  3. Krok 3

    Pobranie próbek krwi

    Przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu pobierane są próbki krwi w celu oceny poziomu biomarkerów zapalnych.

    Analizowane są zmiany w poziomach takich markerów jak hsCRP i IL-6.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena różnicy w zmianie średniej lub mediany poziomu biomarkerów zapalnych od początku do końca leczenia.

    Dodatkowo oceniana jest proporcja uczestników, u których poziom hsCRP spadł poniżej 2 mg/L po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane związane z przyjmowaniem kolchicyny.

    Oceniana jest również tolerancja leku przez uczestników oraz liczba osób, które przerwały leczenie z powodu złej tolerancji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć za sobą wcześniejszy udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). TIA to krótkotrwałe zaburzenie funkcji mózgu spowodowane niedokrwieniem, które ustępuje w ciągu 24 godzin.
  • Pacjent musi mieszkać w domu i być niezależny, co oznacza, że może chodzić bez pomocy innej osoby, ale może potrzebować pomocy w codziennych czynnościach. Nie może mieć problemów z pamięcią lub myśleniem, które utrudniają codzienne funkcjonowanie.
  • Pacjent musi być w stabilnym stanie zdrowia i zdolny do udziału w badaniu, a lekarz prowadzący badanie musi uważać, że pacjent będzie w stanie przestrzegać procedur badania.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu pełnej informacji o jego przebiegu.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 90 lat.
  • Pacjent nie może mieć przewlekłej choroby nerek, a jego wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi wynosić więcej niż 50 ml/min. eGFR to badanie krwi, które ocenia, jak dobrze działają nerki.
  • Pacjent musi mieć podwyższony poziom hsCRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości) wynoszący co najmniej 2 mg/L, zmierzony w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. hsCRP to wskaźnik stanu zapalnego w organizmie.
  • Pacjent musi mieć obecność blaszki miażdżycowej (atheroma), co oznacza zwężenie lub zamknięcie naczyń krwionośnych w mózgu lub poza nim o więcej niż 30% po tej samej stronie co udar. Może to być również obecność blaszki miażdżycowej w pobliżu miejsca udaru u pacjentów z udarem o nieznanej przyczynie, jeśli lekarz uważa, że inna przyczyna jest mniej prawdopodobna. Pacjent może mieć również historię choroby niedokrwiennej serca (IHD) lub choroby tętnic obwodowych (PAD) lub być po zabiegach przywracających przepływ krwi w tych chorobach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma uczulenie na lek o nazwie kolchicyna, który jest stosowany w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężką chorobę nerek lub wątroby, ponieważ te organy są ważne dla przetwarzania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, aby chronić zdrowie dziecka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z kolchicyną, co może być niebezpieczne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek przeciwzapalny, który jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może obniżyć poziom markerów zapalnych we krwi u pacjentów po udarze lub przemijającym ataku niedokrwiennym (TIA) z miażdżycą. Pacjenci przyjmują kolchicynę codziennie przez 30 dni. Celem jest ocena, czy kolchicyna może zmniejszyć ryzyko kolejnych zdarzeń naczyniowych, takich jak udar czy zawał serca, poprzez obniżenie poziomu zapalenia w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszania ryzyka nawrotu udaru oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z historią udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) oraz dowodami na miażdżycę. Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do obniżenia poziomu markerów zapalnych we krwi, takich jak hsCRP i IL-6. Kolchicyna jest klasyfikowana jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy i utratę równowagi. Udar może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, w zależności od obszaru mózgu, który został dotknięty. Często wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia. Rehabilitacja po udarze jest kluczowa dla odzyskania funkcji i poprawy jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506967-33-00Kod protokołuCONCISEPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).