Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności rywaroksabanu i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji cewnikowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, które jest zaburzeniem rytmu serca zwiększającym ryzyko udaru mózgu. Po udanym zabiegu ablacji cewnikowej, który ma na celu przywrócenie prawidłowego rytmu serca, pacjenci nadal mogą być narażeni na ryzyko udaru. Celem badania jest sprawdzenie, czy długoterminowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych jest skuteczniejsze niż terapia przeciwpłytkowa w zmniejszaniu ryzyka udarów mózgu u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem.

W badaniu porównywane są dwa leki: rivaroksaban (znany jako Xarelto) oraz kwas acetylosalicylowy (znany jako ASS-ratiopharm). Rivaroksaban to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a kwas acetylosalicylowy to lek przeciwpłytkowy, który zmniejsza ryzyko zlepiania się płytek krwi. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z tych leków doustnie przez okres do 36 miesięcy.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie udarów, krwawień oraz zmiany w badaniach obrazowych mózgu, takich jak MRI (rezonans magnetyczny). Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej korzystny dla pacjentów po ablacji cewnikowej w kontekście zmniejszenia ryzyka udaru i innych powikłań. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu najlepszej strategii leczenia dla pacjentów z migotaniem przedsionków po zabiegu ablacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak objawów arytmii po ablacji oraz odpowiedni wynik w skali CHA2DS2-VASc.

    Pacjent musi być pełnoletni i mieć migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje acetylosalicylowy kwas w postaci tabletek ASS-ratiopharm® 100 mg doustnie.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje rivaroksaban w postaci tabletek powlekanych Xarelto 15 mg doustnie.

    Leki te są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne badania obrazowe mózgu, takie jak rezonans magnetyczny, są wykonywane w celu oceny ryzyka udaru i innych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień, zarówno dużych, jak i małych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje analizę wystąpienia udarów, krwawień oraz innych zdarzeń zdrowotnych.

    Dodatkowo, przeprowadzane są testy neuropsychologiczne oraz ocena jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być co najmniej rok po udanym zabiegu ablacji cewnikowej z powodu migotania przedsionków, bez widocznych objawów nawrotu arytmii. Oznacza to brak migotania przedsionków (AF), trzepotania przedsionków (AFL) lub tachykardii przedsionkowej (AT) w badaniach takich jak Holter (24-godzinne monitorowanie serca) i EKG (elektrokardiogram) w określonych okresach po zabiegu.
  • Pacjent musi mieć wynik ryzyka CHA2DS2-VASc równy 1 lub więcej. Jest to skala oceniająca ryzyko udaru mózgu u osób z migotaniem przedsionków. Pacjenci, u których jedynym czynnikiem ryzyka jest płeć żeńska lub choroba naczyniowa, nie mogą być włączeni do badania.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, co oznacza, że migotanie przedsionków nie jest spowodowane problemami z zastawkami serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły pomyślnego zabiegu ablacji cewnikowej z powodu migotania przedsionków. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych. Leki przeciwzakrzepowe pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi, a leki przeciwpłytkowe zmniejszają ryzyko zlepiania się płytek krwi.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ASA (kwas acetylosalicylowy)

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń zatorowych w mózgu u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem po udanej ablacji cewnikowej z powodu migotania przedsionków.

  • Antykoagulanty doustne

    to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi poprzez hamowanie czynników krzepnięcia. W tym badaniu są stosowane w celu oceny, czy długoterminowe stosowanie antykoagulantów jest skuteczniejsze niż sam ASA w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń zatorowych w mózgu u pacjentów po ablacji cewnikowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Warfarin – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania udarom u pacjentów z migotaniem przedsionków. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako antykoagulant. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi, które mogą prowadzić do udaru mózgu. Działa poprzez hamowanie syntezy witaminy K, co zmniejsza produkcję czynników krzepnięcia krwi. Klasyfikowany jest jako antykoagulant.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do powstawania skrzepów krwi w sercu, co zwiększa ryzyko udaru mózgu. Choroba ta często przebiega bezobjawowo, ale może powodować kołatanie serca, duszność i zmęczenie. Z czasem może prowadzić do osłabienia serca i niewydolności serca. Migotanie przedsionków może być przerywane lub stałe, a jego nasilenie może się zmieniać. Wymaga regularnego monitorowania i zarządzania, aby zminimalizować ryzyko powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518736-37-00Kod protokołuOHIRC-20150866Planowana liczba uczestników1 284 osobySponsorUniversity Of Ottawa Heart Institute

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).