Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu karwedilolu na pacjentów po zawale serca bez obniżonej frakcji wyrzutowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zawał serca, ale ich serce nadal pompuje krew w wystarczającym stopniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy leki zwane beta-blokerami mogą pomóc w zmniejszeniu ryzyka kolejnych problemów z sercem. Beta-blokery to leki, które pomagają sercu pracować wolniej i z mniejszym wysiłkiem. W badaniu używane są różne beta-blokery, takie jak carvedilol, Metoprolol, Bisoprolol i nebivolol. Każdy z tych leków jest dostępny w formie tabletek i przyjmowany doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez określony czas. Celem jest obserwacja, czy stosowanie beta-blokerów zmniejsza ryzyko takich zdarzeń jak kolejny zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca czy inne poważne problemy zdrowotne. Badanie ma również na celu ocenę, jak leki wpływają na jakość życia uczestników, w tym na ich samopoczucie psychiczne i fizyczne.

Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy beta-blokery są skuteczne w zapobieganiu problemom sercowym u osób po zawale serca. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych aspektów zdrowia, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą wpłynąć na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia osób po zawale serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat stosowanych leków oraz ich dawkowania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. Wśród stosowanych leków znajdują się karwedilol, metoprolol, bisoprolol oraz nebivolol.

    Dawkowanie leków jest zróżnicowane i obejmuje m.in. karwedilol w dawkach 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg, metoprolol w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, bisoprolol w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, a także nebivolol w dawce 5 mg.

    Leki przyjmowane są regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania obejmują m.in. kontrolę ciśnienia krwi, badania krwi oraz oceny stanu serca.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    W trakcie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, niewydolności serca oraz innych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Analizowane są również wyniki dotyczące jakości życia pacjenta, w tym objawy takie jak duszność, ból w klatce piersiowej, lęk czy depresja.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w kwietniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi być większa niż 40%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Musisz mieć zdiagnozowany zawał mięśnia sercowego (MI). Diagnoza musi spełniać określone kryteria, takie jak wzrost lub spadek wartości biomarkerów sercowych, które są substancjami we krwi wskazującymi na uszkodzenie serca. Dodatkowo, musisz mieć przynajmniej jeden z następujących objawów:
  • Objawy niedokrwienia, czyli zmniejszonego przepływu krwi do serca.
  • Nowe lub przypuszczalnie nowe znaczące zmiany w zapisie EKG, takie jak zmiany w odcinku ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB).
  • Rozwój patologicznych załamków Q w EKG, co może wskazywać na uszkodzenie serca.
  • Dowody obrazowe na nową utratę żywotnej tkanki mięśnia sercowego lub nowe nieprawidłowości w ruchu ściany serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które miały zawał serca (to sytuacja, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi).
  • Osoby, które przeszły rewaskularyzację (zabieg przywracający przepływ krwi do serca) za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (zabieg polegający na otwarciu zablokowanych naczyń krwionośnych serca) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (operacja polegająca na ominięciu zablokowanych naczyń krwionośnych serca).
  • Osoby, które miały udar niedokrwienny (to sytuacja, gdy część mózgu nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi).
  • Osoby, które mają niewydolność serca (to sytuacja, gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno).
  • Osoby, które doświadczyły złośliwej arytmii komorowej (to poważne zaburzenie rytmu serca) lub resuscytowanego zatrzymania krążenia (to sytuacja, gdy serce przestaje bić, ale udało się je ponownie uruchomić).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta Blocker Beta Blocker to lek stosowany w celu zmniejszenia obciążenia serca poprzez spowolnienie jego pracy i obniżenie ciśnienia krwi. W badaniu DANBLOCK jest stosowany u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, którzy nie mają obniżonej frakcji wyrzutowej. Celem jest ocena, czy stosowanie tego leku może zmniejszyć ryzyko ponownego zawału serca, zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, konieczności przeprowadzenia zabiegu rewaskularyzacji, udaru niedokrwiennego, wystąpienia niewydolności serca, złośliwej arytmii komorowej lub zatrzymania krążenia wymagającego resuscytacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-bloker – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom zawału serca, zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowych oraz poprawę funkcji serca. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako beta-adrenolityk.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zablokowania przepływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Zwykle jest spowodowany zakrzepem krwi, który tworzy się w tętnicy wieńcowej. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Zawał serca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niewydolność serca czy arytmie. W miarę postępu choroby, uszkodzenie serca może się pogłębiać, co wpływa na jego zdolność do pompowania krwi. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515748-22-01Kod protokołuDANBLOCKPlanowana liczba uczestników2 760 osóbSponsorFrederiksberg Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).