Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ivonescimabu z chemioterapią na pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc z mutacją EGFR po niepowodzeniu leczenia inhibitorami EGFR-TKI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. Celem badania jest porównanie przeżycia pacjentów, którzy otrzymują lek badany o nazwie ivonescimab w połączeniu z pemetreksedem i karboplatyną, z pacjentami, którzy otrzymują placebo z tymi samymi lekami.

W badaniu stosowane są leki: pemetreksed, który jest lekiem stosowanym w chemioterapii, oraz karboplatyna, również stosowana w leczeniu nowotworów. Ivonescimab to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z wymienionymi lekami. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma ivonescimab z pemetreksedem i karboplatyną, a druga placebo z tymi samymi lekami.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie ivonescimabu poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu do samego pemetreksedu i karboplatyny. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje ivonescimab, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność mutacji EGFR oraz wcześniejsze niepowodzenie leczenia EGFR-TKI.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie kroplówki dożylnej. Leki stosowane w badaniu to pemetreksed i karboplatyna, które są podawane w połączeniu z AK112 lub placebo.

    Pemetreksed i karboplatyna są podawane w określonych dawkach, które są dostosowane do stanu zdrowia pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które obejmują ocenę zmian w wielkości guza.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków i ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 według skali ECOG. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanym lub przerzutowym, który nie może być operowany ani leczony radioterapią i chemioterapią.
  • Przed rozpoczęciem badania musi być potwierdzona obecność mutacji EGFR w guzie. To zmiany w genie, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać leczenie EGFR-TKI, które nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. To rodzaj terapii celowanej stosowanej w leczeniu raka.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową poza mózgiem, zgodnie z kryteriami RECIST. To zasady oceny odpowiedzi guza na leczenie.
  • Przed rozpoczęciem leczenia funkcje głównych narządów pacjenta muszą spełniać określone kryteria.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AK112

    to eksperymentalny lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają mutacje w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i nie zareagowali na wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

  • Karboplatyna

    to kolejny lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany razem z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

AK112 – AK112 jest lekiem podawanym dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych III fazy. Jest badany w kontekście leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami EGFR, którzy nie odpowiedzieli na terapię inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. AK112 działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, które celują w specyficzne mechanizmy molekularne komórek rakowych.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) z mutacjami EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Choroba ta może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. NSCLC z mutacjami EGFR często rozwija się u osób, które nie paliły papierosów lub paliły niewiele. W początkowych stadiach może nie dawać objawów, ale z czasem mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Choroba ta często postępuje pomimo leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do konieczności poszukiwania innych metod terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504434-22-00Kod protokołuAK112-301Planowana liczba uczestników481 osóbSponsorSummit Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).