Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ITPP na poprawę wydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19 i innymi infekcjami płucnymi

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów z postępującą niewydolnością oddechową spowodowaną przez COVID-19 oraz inne infekcje płucne. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie kodowej OXY111A, który zawiera substancję czynną inozytol trispirofosforan sodu. Lek ten będzie podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dodatkowo, w badaniu używany będzie roztwór chlorku sodu jako rozpuszczalnik do przygotowywania leków do wstrzykiwań.

Celem badania jest poprawa zdolności oddechowej pacjentów poprzez zastosowanie OXY111A jako terapii wspomagającej. Badanie ma na celu ocenę, czy podawanie tego leku może poprawić parametry gazometryczne i biochemiczne u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową. Badanie jest prowadzone w formie randomizowanej, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo, a także jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Przebieg badania obejmuje okres do 7 dni, podczas którego pacjenci będą otrzymywać maksymalnie 5 gramów OXY111A dziennie, a całkowita dawka nie przekroczy 35 gramów. W tym czasie będą również monitorowane parametry bezpieczeństwa i tolerancji leku. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności, ale także bezpieczeństwa stosowania OXY111A u pacjentów z ciężkimi infekcjami płucnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek OXY111A, który zawiera substancje czynne: inozytol trispirofosforan sodu oraz chlorek sodu.

    Lek podawany jest w formie roztworu do infuzji dożylnej lub roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę parametrów oddechowych oraz biochemicznych.

    Celem monitorowania jest ocena poprawy wydolności oddechowej oraz tolerancji leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu podawania leku, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc i niewydolności oddechowej wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2 lub inne patogeny. Zapalenie płuc będzie diagnozowane na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i obrazowania.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) powyżej 500 na ml krwi.
  • Liczba płytek krwi powyżej 50 000 na ml krwi.
  • Poziom bilirubiny całkowitej i kreatyniny nie przekraczający trzykrotności wartości referencyjnej.
  • Poziom ALT i AST (enzymy wątrobowe) nie przekraczający pięciokrotności wartości referencyjnych.
  • Postępująca ciężka niewydolność oddechowa, wymagająca intensywnej wentylacji mechanicznej w ciągu 14 dni od przyjęcia do szpitala (dzień 1). Kryterium to zostanie spełnione, gdy pacjent spełnia jednocześnie dwa z następujących parametrów:
    • spontaniczna częstość oddechów większa niż 35 oddechów na minutę,
    • ciśnienie tlenu we krwi tętniczej poniżej 60 mm Hg pomimo terapii tlenowej z maską z rezerwuarem,
    • ostra kwasica oddechowa,
    • stosunek paO2 (ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej) do FiO2 (frakcja wdychanego tlenu) poniżej 150 mmHg,
    • zaburzenia świadomości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne infekcje płucne niż COVID-19.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie poprawić swojej zdolności oddechowej przy użyciu terapii wspomagającej ITPP.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, która została wykluczona z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ITPP to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest stosowany jako dodatkowa terapia u pacjentów z postępującą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19 lub innymi infekcjami płucnymi. Jego głównym celem jest poprawa zdolności oddechowej pacjentów. Działa poprzez poprawę parametrów gazometrycznych i biochemicznych, co oznacza, że może pomóc w lepszym dostarczaniu tlenu do organizmu i poprawie ogólnego stanu zdrowia pacjentów z problemami oddechowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

ITPP – ITPP jest podawany jako dodatkowe leczenie w formie dożylnej, mające na celu poprawę wydolności oddechowej u pacjentów z postępującą niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19 i innymi infekcjami miąższu płucnego. Obecnie substancja ta jest badana w ramach fazy II randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego, co oznacza, że jest w trakcie oceny jej skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę parametrów gazometrycznych i biochemicznych u pacjentów z problemami oddechowymi. Na poziomie molekularnym ITPP działa poprzez poprawę dostarczania tlenu do tkanek, co może wspierać funkcje oddechowe. Klasyfikacja farmakologiczna ITPP obejmuje jego zastosowanie jako terapii wspomagającej w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

COVID-19 – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez koronawirusa SARS-CoV-2. Rozpoczyna się najczęściej od objawów grypopodobnych, takich jak gorączka, kaszel i zmęczenie. W miarę postępu choroby może dojść do zapalenia płuc, co prowadzi do trudności w oddychaniu. U niektórych pacjentów rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej. Choroba może również wpływać na inne układy, powodując objawy neurologiczne, sercowo-naczyniowe i żołądkowo-jelitowe. Przebieg choroby jest zróżnicowany i może być łagodny lub ciężki. Inne infekcje miąższu płucnego – Są to choroby zakaźne, które atakują tkankę płucną, prowadząc do zapalenia płuc. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, dreszcze i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu infekcji może dojść do pogorszenia funkcji oddechowej i duszności. Infekcje te mogą być wywoływane przez różne patogeny, w tym bakterie, wirusy i grzyby. W zależności od czynnika wywołującego, przebieg choroby może się różnić. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak ropnie płucne czy rozstrzenie oskrzeli.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517878-21-00Kod protokołuABM/COVID19/0034Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).