Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu istradefylliny na zmniejszenie stanu zapalnego u pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z postępującym stwardnieniem rozsianym (MS), które jest chorobą wpływającą na układ nerwowy, prowadzącą do stopniowego pogarszania się funkcji ruchowych i poznawczych. Celem badania jest ocena wpływu leku istradefylline na zmniejszenie aktywacji mikrogleju w mózgu u pacjentów z tą chorobą. Istradefylline to lek podawany doustnie, który działa jako antagonista receptora A2A, co oznacza, że blokuje działanie pewnych substancji chemicznych w mózgu.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej istradefylline lub placebo, co oznacza, że nieaktywną substancję, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować istradefylline w dawce 40 mg raz dziennie przez okres do sześciu miesięcy.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, w tym badania obrazowe mózgu, takie jak TSPO-PET i MRI, które pomogą ocenić zmiany w mózgu związane z leczeniem. Celem jest sprawdzenie, czy istradefylline może zmniejszyć stan zapalny w mózgu i poprawić stan pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności tego leku w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 67 lat, diagnoza postępującego stwardnienia rozsianego oraz znajomość języka fińskiego.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej istradefyllinę lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje istradefyllinę w dawce 40 mg raz dziennie doustnie.

    Czas trwania podawania leku jest określony w protokole badania, a pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych skutków ubocznych.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    Przeprowadzane są badania obrazowe mózgu, takie jak TSPO-PET i MRI, w celu oceny zmian w aktywności mikrogleju i innych wskaźnikach choroby.

    Badania te są wykonywane na początku i na końcu okresu leczenia, aby porównać wyniki.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Analizowane są zmiany w proporcji aktywnych obszarów w białej substancji mózgu oraz inne wskaźniki, takie jak zmiany w objętości mózgu i funkcjach poznawczych.

    Oceniane są również zmiany w jakości życia pacjenta oraz poziom zmęczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach.

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 listopada 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 67 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane lub wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane bez aktywności (bez rzutów w ciągu ostatnich 2 lat).
  • Pacjent musi mieć wynik w skali EDSS (skala oceny niepełnosprawności) między 3,5 a 7,5 podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi wykazywać postęp choroby w ciągu ostatnich dwóch lat, co ocenia lekarz prowadzący, lub powiększenie zmian T1 w badaniu MRI (rezonans magnetyczny) mózgu w ciągu ostatnich dwóch lat. Powiększenie zmian T1 ocenia neurolog lub neuroradiolog kliniczny.
  • Pacjent musi, zdaniem badacza, być wiarygodny i mieć zdolności fizjologiczne (np. wystarczający wzrok, słuch itp.) do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz mieć ukończoną co najmniej 8 klasę szkoły podstawowej.
  • Pacjent musi biegle posługiwać się językiem fińskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają postępującego stwardnienia rozsianego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Postępujące stwardnienie rozsiane to rodzaj choroby, w której objawy stopniowo się pogarszają.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy określony jest przez badaczy.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Istradefylline to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zmniejszenie aktywacji mikrogleju w mózgu u pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym (SM). Lek ten jest podawany doustnie raz dziennie. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby ocenić, czy istradefylline może skutecznie zmniejszać aktywność mikrogleju, co może mieć korzystny wpływ na przebieg choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Istradefylline – Istradefylline jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny jego wpływu na zmniejszenie aktywacji mikrogleju w mózgu u pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują postępujące stwardnienie rozsiane. Mechanizm działania istradefylliny polega na blokowaniu receptorów adenozynowych A2A, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego w mózgu. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów adenozynowych.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane postępujące – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do stopniowego pogarszania się funkcji neurologicznych. W tej formie stwardnienia rozsianego objawy nasilają się z czasem, a pacjenci mogą doświadczać pogorszenia zdolności ruchowych, problemów z koordynacją oraz trudności z mową. Choroba charakteryzuje się uszkodzeniem osłonek mielinowych nerwów, co prowadzi do zaburzeń w przekazywaniu sygnałów nerwowych. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się nowe objawy, a istniejące mogą się nasilać. Często występują także problemy z pamięcią i koncentracją. Choroba może prowadzić do znacznego ograniczenia samodzielności pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517336-21-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorUniversity Of Turku

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).