Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu heksaminolewulinianu podczas TURB u pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśniówki. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod przeprowadzania zabiegu usunięcia guza z pęcherza moczowego, znanego jako TURB. W badaniu porównuje się tradycyjną metodę z użyciem białego światła (WL) oraz metodę z użyciem fotodynamicznego wykrywania (PDD), która polega na zastosowaniu specjalnego środka diagnostycznego o nazwie Hexvix (znanego również jako APL-1702). Hexvix to roztwór stosowany wewnątrz pęcherza, który pomaga lepiej zobaczyć zmiany nowotworowe podczas zabiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, która z metod jest bardziej skuteczna w usuwaniu wszystkich zmian nowotworowych i zmniejszaniu ryzyka pozostawienia resztek guza. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej, w której stosuje się metodę PDD, oraz drugiej, w której stosuje się metodę WL. Po zabiegu pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, czy doszło do nawrotu choroby lub czy konieczne jest ponowne przeprowadzenie zabiegu.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane związane z zastosowanymi metodami. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu, która z metod jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po podpisaniu dobrowolnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym niemuskularnego inwazyjnego raka pęcherza moczowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu TURB

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu TURB (przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego).

    Przed zabiegiem pacjent otrzymuje Hexvix 85 mg, który jest podawany do pęcherza moczowego w formie roztworu. Jest to tzw. podanie dopęcherzowe.

  3. Krok 3

    Zabieg TURB

    Podczas zabiegu TURB lekarz usuwa guz z pęcherza moczowego. Zabieg ten może być wykonany z użyciem fotodynamicznej diagnostyki (PDD) lub przy użyciu białego światła (WL).

  4. Krok 4

    Obserwacja po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz ocenia się jakość życia za pomocą kwestionariuszy EQ5DL i QLQ-NMIBC24.

  5. Krok 5

    Kontrola po 1 miesiącu

    Miesiąc po pierwszym zabiegu TURB pacjent przechodzi kontrolę, podczas której ponownie ocenia się jakość życia oraz ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Ponowny zabieg TURB (re-TURB)

    W przypadku niektórych pacjentów może być konieczne wykonanie ponownego zabiegu TURB w celu usunięcia resztek guza lub nowo zdiagnozowanych zmian.

  7. Krok 7

    Kontrola po 3 miesiącach

    Trzy miesiące po ponownym zabiegu TURB pacjent przechodzi kolejną kontrolę, podczas której ocenia się jakość życia oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi dobrowolnie podpisać świadomą zgodę zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną i przepisami krajowymi.
  • Wiek pacjenta musi wynosić 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi być zaplanowany do zabiegu TURB (przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego) z powodu podejrzenia pierwotnego raka pęcherza moczowego o wielkości większej niż 1,5 cm. Podejrzenie to może być oparte na badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej lub elastycznej cystoskopii (badanie wnętrza pęcherza moczowego za pomocą cienkiego, giętkiego narzędzia).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć inwazyjnego raka pęcherza moczowego. Oznacza to, że rak nie może rozprzestrzeniać się na mięśnie pęcherza.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który jest określony w badaniu.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób uznawanych za wrażliwe, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PDD

    to technika, która pomaga lekarzom lepiej widzieć komórki nowotworowe podczas zabiegu chirurgicznego. W tej metodzie używa się specjalnego barwnika, który sprawia, że komórki nowotworowe świecą pod niebieskim światłem. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej usunąć nowotwór, co może zmniejszyć ryzyko, że jakieś komórki nowotworowe zostaną w ciele pacjenta.

  • WL

    to standardowa metoda oświetlenia używana podczas operacji. W tej technice lekarze używają białego światła, aby zobaczyć obszar operacyjny. Jest to tradycyjna metoda, która nie wykorzystuje specjalnych barwników ani dodatkowego oświetlenia, ale jest szeroko stosowana w wielu procedurach chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Fotouczulanie (PDD) – Fotouczulanie (PDD) to metoda stosowana w leczeniu nowotworów pęcherza moczowego, która polega na podawaniu pacjentowi substancji uwrażliwiającej na światło, a następnie naświetlaniu obszaru nowotworowego specjalnym światłem. Obecnie PDD jest badane w kontekście jego skuteczności w usuwaniu guzów pęcherza moczowego, które nie naciekają mięśniówki, w porównaniu do tradycyjnej metody z użyciem białego światła (WL). Głównym celem terapeutycznym jest zwiększenie dokładności usuwania guzów i zmniejszenie ryzyka pozostawienia resztek nowotworowych. Mechanizm działania polega na aktywacji fotouczulacza przez światło, co prowadzi do niszczenia komórek nowotworowych. PDD jest klasyfikowane jako metoda terapeutyczna w onkologii.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo – Jest to rodzaj raka pęcherza moczowego, który nie przenika do warstwy mięśniowej ściany pęcherza. Choroba zaczyna się od komórek wyściełających wnętrze pęcherza i może rozwijać się w postaci guzów na jego powierzchni. W miarę postępu może dojść do wzrostu liczby guzów lub ich rozmiaru, ale nie wnikają one głęboko w tkanki mięśniowe. Często towarzyszy mu obecność komórek nowotworowych w moczu. Może występować w postaci pojedynczych lub mnogich zmian. W niektórych przypadkach może dojść do nawrotów lub progresji do bardziej zaawansowanych form raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514316-27-00Kod protokołuCDS01FSPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).