Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu fluwastatyny i kombinacji leków na pacjentów w podeszłym wieku z udarem niedokrwiennym lub przemijającym atakiem niedokrwiennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych, które niedawno przeszły udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). Udar niedokrwienny to stan, w którym przepływ krwi do mózgu jest zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Przemijający atak niedokrwienny jest podobny, ale objawy ustępują w ciągu 24 godzin. Celem badania jest sprawdzenie, czy rozpoczęcie leczenia statynami, w porównaniu z brakiem takiego leczenia, wpływa na przeżycie bez poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz jakość życia związanej ze zdrowiem u osób w wieku 70 lat i starszych.

W badaniu będą stosowane różne rodzaje statyn, które są lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Wśród nich znajdują się: fluwastatyna, simwastatyna, prawastatyna sodowa, atorwastatyna oraz rosuwastatyna. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej statyny lub do grupy, która nie będzie ich przyjmować. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie potrwa dwa lata, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zdrowia i jakości życia.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak liczba nowych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, funkcje poznawcze, liczba upadków oraz ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie. Wyniki te będą mierzone w różnych odstępach czasu, aby lepiej zrozumieć wpływ leczenia statynami na zdrowie osób starszych po udarze lub TIA.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu terapii statynami na przeżycie bez poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz jakość życia związanej ze zdrowiem u osób w wieku 70 lat i starszych, które niedawno przeszły udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca statyny lub grupa nieotrzymująca statyn. Statyny to leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej statyny, może otrzymać jeden z następujących leków: Fluvastatine 20 mg (kapsułki), Simvastatine 40 mg (tabletki powlekane), Pravastatine 10 mg (tabletki), Atorvastatine 10 mg (tabletki powlekane), lub Rosuvastatine 5 mg (tabletki powlekane). Wszystkie leki są podawane doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przez okres dwóch lat pacjent będzie monitorowany pod kątem przeżycia bez poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz jakości życia związanej ze zdrowiem. Oceny będą przeprowadzane co 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące. Dla pacjentów, którzy dołączyli do badania na wczesnym etapie rekrutacji, przewidziano dodatkową ocenę po trzech latach.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych punktów końcowych

    Dodatkowe oceny obejmują liczbę nowych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, funkcje poznawcze po 12 i 24 miesiącach, liczbę upadków oraz czas do pierwszego upadku, stan kruchości oraz wynik funkcjonalny po 12 i 24 miesiącach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Miałeś niedawno udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), czyli zdarzenie, które miało miejsce w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Masz 70 lat lub więcej w momencie wystąpienia udaru lub TIA.
  • Jesteś osobą słabą, co oznacza, że przed zdarzeniem miałeś wynik 4-7, a po zdarzeniu 6-7 w skali oceny słabości klinicznej. Skala ta ocenia, jak dobrze radzisz sobie z codziennymi czynnościami.
  • Nie stosowałeś terapii statynami w momencie wystąpienia udaru lub TIA. Statyny to leki, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby poniżej 70 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie miały niedawno udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie są w stanie kruchym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Stan kruchy oznacza, że osoba jest bardziej podatna na choroby i urazy z powodu osłabienia organizmu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować statyn, nie mogą brać udziału w badaniu. Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu we krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyny to grupa leków, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się ich wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz poprawę jakości życia u osób starszych, które niedawno przeszły udar niedokrwienny mózgu lub przemijający atak niedokrwienny.

Co już wiadomo o tej terapii

Statyny – Statyny są podawane doustnie w formie tabletek. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów po udarze niedokrwiennym oraz przemijającym ataku niedokrwiennym (TIA). Działają poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowane są jako leki hipolipemizujące, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi.

Badane choroby

  • Udar niedokrwienny

    Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą. Udar niedokrwienny może rozwijać się szybko, a jego skutki zależą od obszaru mózgu, który został dotknięty. Często wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia mózgu. Może prowadzić do długotrwałych problemów z funkcjonowaniem fizycznym i poznawczym.

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    Jest to krótkotrwałe zakłócenie dopływu krwi do mózgu, które powoduje objawy podobne do udaru, ale trwające krócej niż 24 godziny. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie, zawroty głowy, problemy z mówieniem i widzeniem. TIA jest często ostrzeżeniem przed możliwym przyszłym udarem i wymaga szybkiej oceny medycznej. Chociaż objawy ustępują, TIA wskazuje na zwiększone ryzyko udaru w przyszłości. Może być spowodowany przez małe skrzepy krwi lub inne przeszkody w naczyniach krwionośnych. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w zapobieganiu pełnemu udarowi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-517343-31-00Kod protokołuNL86273.100.24Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).