Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu flortaucipiru (18F) na odporność neuronów u pacjentów z chorobą Alzheimera i jej wariantami ogniskowymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera oraz jej różnych odmian. W ramach badania zostanie zastosowany lek o nazwie kodowej 18F-AV-1451, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja czynna w tym leku to flortaucipir (18F). Celem badania jest zrozumienie mechanizmów odporności neuronów na uszkodzenia w chorobie Alzheimera oraz jej ogniskowych wariantach.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym badaniom obrazowym, takim jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna) oraz MRI (rezonans magnetyczny). Dzięki tym badaniom będzie można zobaczyć, jak rozkładają się zmiany w mózgu związane z chorobą Alzheimera. Badanie będzie również analizować, jak te zmiany wpływają na objętość kory mózgowej, integralność białej materii oraz funkcjonowanie sieci neuronowych.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak choroba Alzheimera wpływa na mózg i jakie mechanizmy mogą chronić neurony przed uszkodzeniami. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie skuteczniejszych metod leczenia i diagnozowania tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu oraz procedurach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Badanie PET

    Uczestnikowi zostaje podany dożylnie związek chemiczny o nazwie 18F-AV-1451. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który umożliwia obrazowanie mózgu za pomocą techniki zwanej PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

    Celem tego badania jest zbadanie rozmieszczenia złogów białka tau w mózgu, co jest istotne w kontekście choroby Alzheimera.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Uczestnik przechodzi badanie MRI (rezonans magnetyczny), które pozwala na ocenę struktury mózgu, w tym objętości kory mózgowej oraz integralności istoty białej.

    Badanie to obejmuje również dMRI (dyfuzyjny rezonans magnetyczny) oraz fMRI (funkcjonalny rezonans magnetyczny w spoczynku), które pomagają w ocenie funkcjonalnych sieci neuronowych.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po zakończeniu badań, wyniki są analizowane w celu określenia korelacji między rozmieszczeniem złogów białka tau a innymi parametrami mózgowymi, takimi jak objętość kory czy funkcjonalne sieci neuronowe.

    Analizowane są również korelacje między stężeniem białek tau w płynie mózgowo-rdzeniowym a wynikami obrazowania PET.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem.
  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody lub musi to zrobić Twój prawny opiekun.
  • Musisz mieć potwierdzenie choroby Alzheimera na podstawie badania płynu mózgowo-rdzeniowego. To rutynowe badanie, które sprawdza obecność specyficznych białek. Wyniki uznawane za patologiczne to: peptyd Aβ1-42 < 500 µg/ml, białko tau > 450, fosforylowane białko tau > 60, indeks IATI < 1, stosunek białka tau/Aβ > 1,23 oraz fosforylowane białko tau/Aβ1-42 > 0,211.
  • Alternatywnie, musisz mieć pozytywny wynik testu PET-amyloidowego, który jest specjalnym badaniem obrazowym mózgu.
  • Musisz mieć wczesne problemy z pamięcią epizodyczną (przed 65 rokiem życia), które postępują i są potwierdzone przez badania neuropsychologiczne. Problemy te obejmują trudności z przypominaniem sobie informacji, nawet po ich wzmocnieniu, oraz obecność fałszywych wspomnień.
  • Jeśli należysz do grupy PCA, musisz mieć specyficzne problemy z umiejętnościami neuro-wizualnymi, bez poważnych zaburzeń pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych. Mogą występować dwa warianty:
    • Wariant potyliczno-skroniowy: problemy z percepcją wzrokową, trudności z rozpoznawaniem obiektów, symboli, słów lub twarzy.
    • Wariant biparietalny: problemy z orientacją przestrzenną, zespół Gerstmanna, zespół Balinta, apraksja gesturalna, zaniedbanie przestrzenne.
    • Jeśli jesteś osobą kontrolną, musisz mieć normalne wyniki badań neurologicznych i neuropsychologicznych. Osoby kontrolne będą dopasowane wiekowo do pacjentów.
    • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Alzheimera.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na jego zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na substancje używane w badaniu, takie jak środki kontrastowe stosowane w obrazowaniu PET.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-AV-1451 to specjalny związek chemiczny używany w badaniach obrazowych mózgu, zwłaszcza w badaniach PET. Jego głównym zadaniem jest wiązanie się z białkiem tau, które jest związane z chorobą Alzheimera. Dzięki temu naukowcy mogą zobaczyć, gdzie w mózgu znajdują się te białka i jak są rozmieszczone. To pomaga lepiej zrozumieć, jak choroba Alzheimera wpływa na mózg i jakie zmiany zachodzą w jego strukturze.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-AV-1451 – 18F-AV-1451 to substancja podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach obrazowych mózgu, takich jak PET, w celu identyfikacji i analizy rozkładu złogów tau w mózgu. Obecnie jest używana głównie w badaniach naukowych dotyczących choroby Alzheimera i jej wariantów ogniskowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w diagnozowaniu i zrozumieniu patologii Alzheimera poprzez obrazowanie zmian w mózgu. Na poziomie molekularnym, 18F-AV-1451 wiąże się z białkami tau, które są związane z degeneracją neuronów w chorobie Alzheimera. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty funkcji poznawczych. Choroba zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem nasilają się, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych czynności. W miarę postępu choroby dochodzi do dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W mózgu osób z chorobą Alzheimera obserwuje się odkładanie białek beta-amyloidu i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Zmiany te powodują zmniejszenie objętości mózgu i zaburzenia w funkcjonowaniu sieci neuronowych. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-519995-20-00Kod protokołuC19-40Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).