Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu eplerenonu na funkcję przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki z końcowym stadium niewydolności nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są kandydatami do przeszczepu nerki. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek eplerenon wpływa na funkcję przeszczepionej nerki w porównaniu z placebo. Eplerenon to lek, który blokuje działanie pewnych hormonów w organizmie, co może pomóc w ochronie przeszczepionej nerki.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować eplerenon lub placebo przez cztery dni przed i bezpośrednio po przeszczepie nerki. Następnie, po trzech miesiącach, zostanie oceniona funkcja przeszczepionej nerki za pomocą wskaźnika zwanego współczynnikiem filtracji kłębuszkowej. Jest to ważny wskaźnik, który może przewidywać długoterminowe przetrwanie przeszczepu.

Badanie obejmuje również inne aspekty, takie jak ocena, czy pacjenci będą musieli wrócić do dializ po trzech miesiącach, oraz czy wystąpią jakiekolwiek problemy z funkcjonowaniem przeszczepu w ciągu pierwszych siedmiu dni po operacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować poziom białka w moczu oraz ewentualne wystąpienie wysokiego poziomu potasu we krwi. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak eplerenon wpływa na zdrowie pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu

    Pacjent otrzymuje lek eplerenon w formie tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie: 50 mg dziennie przez 4 dni przed planowanym przeszczepem nerki.

  3. Krok 3

    Przeszczep nerki

    Pacjent przechodzi zabieg przeszczepu nerki od dawcy spełniającego określone kryteria.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po przeszczepie pacjent kontynuuje przyjmowanie eplerenonu przez 4 dni.

    Monitorowanie funkcji przeszczepu odbywa się poprzez ocenę współczynnika filtracji kłębuszkowej.

  5. Krok 5

    Ocena po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od przeszczepu ocenia się funkcję przeszczepu za pomocą klirensu ioheksolu.

    Dodatkowo sprawdza się, czy pacjent nie wymaga dializ oraz czy nie wystąpiła opóźniona funkcja przeszczepu.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest monitorowany pod kątem funkcji przeszczepu przez okres do 10 lat.

    Regularne badania obejmują ocenę współczynnika filtracji kłębuszkowej oraz występowanie odrzutu przeszczepu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być kandydatem do przeszczepu jednej lub dwóch nerek od zmarłego dawcy spełniającego rozszerzone kryteria. Oznacza to, że dawca ma 60 lat lub więcej, lub ma od 50 do 59 lat i spełnia dwa z trzech następujących kryteriów: zmarł z powodu choroby sercowo-naczyniowej, miał nadciśnienie tętnicze, poziom kreatyniny we krwi powyżej 130 μmol/L. Nie ma znaczenia, czy nerka była poddana perfuzji maszynowej, ani który to przeszczep z kolei.
  • Pacjent musi być poddawany przewlekłej hemodializie, czyli regularnemu oczyszczaniu krwi za pomocą specjalnej maszyny z powodu niewydolności nerek.
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć zaawansowanej choroby nerek, jeśli nie jest kandydatem do przeszczepu nerki.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat ani więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie o podwyższonym ryzyku, co oznacza, że nie może być w szczególnie wrażliwej sytuacji zdrowotnej.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania leku Eplerenon, który jest badany w tym badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do Eplerenonu.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych schorzeń, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eplerenon to lek stosowany w celu blokowania receptorów mineralokortykoidowych. W badaniu klinicznym jest używany, aby ocenić jego wpływ na funkcję przeszczepionej nerki. Podawany jest pacjentom przez 4 dni przed i bezpośrednio po przeszczepie nerki, aby sprawdzić, czy poprawia funkcję nerek mierzona wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej po 3 miesiącach od przeszczepu. Celem jest zrozumienie, czy stosowanie tego leku może przyczynić się do długoterminowego przetrwania przeszczepu.

Co już wiadomo o tej terapii

Eplerenon – Eplerenon jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście przeszczepu nerki, aby ocenić jego wpływ na funkcję przeszczepu po 3 miesiącach od operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z chorobą nerek w końcowym stadium, którzy są kandydatami do przeszczepu nerki. Mechanizm działania eplerenonu polega na blokowaniu receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga w regulacji ciśnienia krwi i równowagi wodno-elektrolitowej. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora aldosteronu.

Badane choroby

Schyłkowa niewydolność nerek – Jest to stan, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować, co prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Choroba ta rozwija się stopniowo, często jako wynik przewlekłej choroby nerek. W miarę postępu schyłkowej niewydolności nerek, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, obrzęki, duszność i zaburzenia elektrolitowe. W zaawansowanym stadium konieczne jest leczenie zastępcze, takie jak dializa lub przeszczep nerki. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i opieki medycznej, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517408-12-00Planowana liczba uczestników132 osobySponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).