Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające wpływ empagliflozyny na wydolność wysiłkową u pacjentów z kardiomiopatią przerostową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z kardiomiopatią przerostową, która jest chorobą serca charakteryzującą się pogrubieniem mięśnia sercowego. W ramach badania sprawdzane będzie działanie leku o nazwie empagliflozyna (Jardiance) w dawce 10 mg przyjmowanej raz dziennie. Celem badania jest ocena, czy stosowanie tego leku może poprawić wydolność wysiłkową u osób z kardiomiopatią przerostową.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować empagliflozynę w formie tabletek powlekanych lub placebo przez okres 12 miesięcy. Lek ten jest już stosowany w leczeniu innych chorób serca i zaburzeń metabolicznych. Badanie ma charakter kontrolowany, co oznacza, że część uczestników otrzyma lek, a część placebo.

W trakcie badania będzie oceniana zdolność pacjentów do wykonywania wysiłku fizycznego oraz jakość życia związana ze stanem zdrowia. Szczególną uwagę zwraca się na pacjentów ze zmniejszoną zdolnością serca do pompowania krwi, określaną jako obniżona frakcja wyrzutowa lewej komory. Wszystkie badania i wizyty kontrolne będą prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek empagliflozyna lub placebo

    Badanie będzie trwało 12 miesięcy

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować jedną tabletkę powlekaną dziennie zawierającą 10 mg empagliflozyny lub placebo

    Tabletki należy przyjmować doustnie

    Lek będziesz przyjmować przez cały okres trwania badania (12 miesięcy)

  3. Krok 3

    Pomiary wydolności fizycznej

    Na początku badania zostanie wykonany test wydolności fizycznej mierzący maksymalne zużycie tlenu (VO2 max)

    Po 12 miesiącach badanie wydolności fizycznej zostanie powtórzone w celu oceny skuteczności leczenia

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Na początku badania wypełnisz kwestionariusz oceniający jakość życia (KCCQ-OS)

    Po 12 miesiącach ponownie wypełnisz ten sam kwestionariusz

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 12 miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i wyników leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wyrażenie dobrowolnej, pisemnej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Zdiagnozowana kardiomiopatia przerostowa (choroba serca, w której dochodzi do pogrubienia mięśnia sercowego)
  • Wiek minimum 18 lat
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
  • Zdolność do samodzielnego podejmowania decyzji (osoby nienależące do grup szczególnie wrażliwych)
  • Gotowość do przyjmowania leku empagliflozyna w dawce 10 mg dziennie przez okres 12 miesięcy
  • Możliwość uczestniczenia w badaniach oceniających wydolność wysiłkową (zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 (choroby związane z nieprawidłowym poziomem cukru we krwi)
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na empagliflozynę (lek badany) lub którykolwiek z jego składników
  • Niedociśnienie objawowe (zbyt niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy lub omdlenia)
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takie jak zawał serca lub udar
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia
  • Choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu jest testowany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową (chorobą serca). Lek ten należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2, które pomagają obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie jego wydalania z moczem. W ostatnich latach odkryto, że lek ten może mieć również korzystny wpływ na pracę serca i wydolność fizyczną pacjentów z różnymi chorobami serca. W tym badaniu sprawdzane jest, czy przyjmowanie tego leku może poprawić zdolność do wykonywania wysiłku fizycznego u osób z kardiomiopatią przerostową.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozin - Lek stosowany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2). Jest to nowoczesny preparat pierwotnie zatwierdzony w leczeniu cukrzycy typu 2, który obecnie jest badany w kontekście leczenia kardiomiopatii przerostowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem oraz wywiera korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy poprzez zmniejszenie obciążenia serca i poprawę jego funkcji. Lek wykazuje obiecujące wyniki w badaniach klinicznych dotyczących chorób serca, szczególnie w zakresie poprawy wydolności wysiłkowej u pacjentów z kardiomiopatią przerostową.

Badane choroby

Kardiomiopatia przerostowa - Kardiomiopatia przerostowa to choroba mięśnia sercowego, w której dochodzi do nieprawidłowego pogrubienia (przerostu) ścian serca, najczęściej lewej komory. Jest to stan, w którym mięsień sercowy staje się grubszy i sztywniejszy niż normalnie, co może utrudniać przepływ krwi przez serce. Choroba może rozwijać się stopniowo przez wiele lat, często początkowo nie dając żadnych objawów. W miarę postępu choroby serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez pogrubiałe ściany komór. Kardiomiopatia przerostowa może występować w każdym wieku i często jest dziedziczona genetycznie. Zmiany w sercu mogą prowadzić do zaburzeń jego rytmu oraz ograniczenia wydolności fizycznej organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517643-31-00Kod protokołuEMPA-REPAIR-HCMPlanowana liczba uczestników250 osóbSponsorNarodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).