Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu empagliflozyny na poziom tlenu w przeszczepionej nerce u biorców przeszczepów nerkowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie nerki, które nie chorują na cukrzycę. Celem badania jest ocena wpływu leku z grupy inhibitorów SGLT2 na poziom tlenu w przeszczepionej nerce. Lek, który będzie stosowany w badaniu, to Jardiance (empagliflozyna) w postaci tabletek powlekanych. W badaniu będzie również stosowany placebo.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak Jardiance wpływa na poziom tlenu w przeszczepionej nerce, a także na inne parametry, takie jak przepływ krwi w nerkach i ciśnienie krwi. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a następnie zostaną poddani badaniom, które pomogą ocenić efekty działania leku.

W trakcie badania będą wykonywane różne pomiary, w tym badanie metodą MRI (rezonans magnetyczny), które pozwoli na ocenę poziomu tlenu w nerce. Badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że uczestnicy będą przyjmować zarówno lek, jak i placebo w różnych okresach czasu. Celem jest uzyskanie dokładnych informacji na temat wpływu leku na przeszczepioną nerkę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Jest to formalność, która potwierdza, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent będzie przyjmować Jardiance 25 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek ten należy przyjmować doustnie. Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    W niektórych przypadkach pacjent może otrzymać placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, przygotowaną przez aptekę szpitalną. Ani pacjent, ani zespół badawczy nie będą wiedzieć, czy pacjent przyjmuje rzeczywisty lek czy placebo.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Podczas badania pacjent będzie poddawany różnym badaniom kontrolnym, które mogą obejmować pomiar ciśnienia krwi, tętna oraz poziomu glukozy we krwi.

    Jednym z głównych celów badania jest ocena napięcia tlenu w przeszczepionej nerce, co będzie mierzone za pomocą specjalistycznego badania obrazowego zwanego BOLD-MRI.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na poziom tlenu w przeszczepionej nerce, co może pomóc w przyszłych terapiach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być biorcą przeszczepu nerki, który nie choruje na cukrzycę, a od przeszczepu minęło więcej niż 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć stabilny eGFR (szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej) powyżej 20 ml/min. Stabilny oznacza, że eGFR w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie zmienił się o więcej niż 5 ml/min.
  • Pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne takie jak takrolimus (Adport) i mykofenolan mofetylu (Myfenax, Cellcept).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest biorcą przeszczepu nerki.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy klinicznej z kodem 2. (Grupa kliniczna to kategoria pacjentów o podobnych cechach zdrowotnych).
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. (Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SGLT2i to lek, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Działa poprzez blokowanie białka w nerkach, które normalnie wchłania cukier z powrotem do krwi. Dzięki temu więcej cukru jest usuwane z organizmu wraz z moczem. W badaniu klinicznym sprawdzamy, jak ten lek wpływa na poziom tlenu w przeszczepionej nerce, co może pomóc w lepszym zrozumieniu jego działania i potencjalnych korzyści dla pacjentów po przeszczepie nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

SGLT2 inhibitor – Inhibitory SGLT2 to leki podawane doustnie, które działają poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Obecnie są one badane w kontekście ich wpływu na napięcie tlenu w przeszczepionych nerkach, co jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów po przeszczepie nerki, a celem jest poprawa funkcji przeszczepu. Leki te są klasyfikowane jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).

Badane choroby

Odbiorcy przeszczepu nerki – Przeszczep nerki to procedura chirurgiczna, w której zdrowa nerka od dawcy jest umieszczana w ciele biorcy, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo. Po przeszczepie, nowa nerka zaczyna filtrować krew, usuwając odpady i nadmiar płynów, co jest kluczowe dla utrzymania równowagi chemicznej organizmu. Proces adaptacji nowej nerki może być skomplikowany, ponieważ organizm biorcy może próbować odrzucić przeszczepiony organ. W miarę upływu czasu, funkcjonowanie przeszczepionej nerki może się zmieniać, co wymaga regularnego monitorowania. Ważne jest, aby biorcy przestrzegali zaleceń medycznych, aby zapewnić długoterminowe zdrowie przeszczepionej nerki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513765-40-00Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).