Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu egzogennej oksytocyny i eksenatydu na pacjentów z niedoczynnością przysadki mózgowej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedoczynnością przysadki mózgowej, czyli stanem, w którym przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości hormonów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Byetta, który zawiera substancję czynną eksenatyd. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest lepsze zrozumienie, jak organizm osób z niedoczynnością przysadki produkuje hormon oksytocynę.

W badaniu wezmą udział osoby z niedoczynnością przysadki oraz zdrowe osoby, które będą stanowiły grupę kontrolną. Uczestnicy będą otrzymywać lek Byetta lub placebo, a następnie zostanie zbadany wzorzec wydzielania oksytocyny. Badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik otrzyma zarówno lek, jak i placebo w różnych momentach badania.

Podczas badania będą również oceniane różne aspekty życia uczestników, takie jak nastrój, impulsywność, jakość życia, zachowania żywieniowe i funkcje seksualne, aby sprawdzić, jak te czynniki są związane z wydzielaniem oksytocyny. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat funkcjonowania organizmu osób z niedoczynnością przysadki i może pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie badania

    Badanie rozpoczyna się od podania leku Byetta, który zawiera substancję czynną eksenatyd. Lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie wynosi 10 mikrogramów na zastrzyk. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, w tym wzorce wydzielania hormonu oksytocyny po podaniu leku lub placebo.

    Uczestnik wypełnia również kwestionariusze oceniające nastrój, impulsywność, jakość życia, zachowania żywieniowe i funkcje seksualne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu zrozumienia wpływu leku na wydzielanie oksytocyny i inne badane parametry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Pacjenci z hipopituitarnością (HIPO), co oznacza brak więcej niż jednego hormonu przysadki mózgowej, z przynajmniej jednym objawem uszkodzenia podwzgórza.
  • Objawy mogące wskazywać na uszkodzenie podwzgórza to obecność przynajmniej jednego z poniższych: centralna moczówka prosta (zaburzenie, w którym nerki produkują zbyt dużo moczu), ciężka otyłość, nadmierne łaknienie, wynik MRI sugerujący uszkodzenie podwzgórza, historia urazu mózgu, historia napromieniania guzów wpływających na obszar podwzgórza (np. czaszkogardlak, germinoma).
  • Pacjenci z HIPO muszą być na stabilnej terapii zastępczej hormonami przez trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety biorące udział w badaniu będą odbywać wizyty w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego (między 1 a 10 dniem cyklu), aby zminimalizować wpływ zwiększonego poziomu estradiolu w innych fazach cyklu na poziomy OT. Kobiety po menopauzie z HIPO będą porównywane z kontrolami w tym samym wieku.
  • Zdrowe osoby kontrolne (HC) będą dobrane pod względem wskaźnika masy ciała (BMI, jeśli to możliwe), wieku i płci do pacjentów z HIPO.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma zdiagnozowaną chorobę zwaną niedoczynnością przysadki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i jest często nazywany "hormonem miłości". W badaniu klinicznym oksytocyna jest stosowana, aby lepiej zrozumieć jej rolę w organizmie, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem tego hormonu. Oksytocyna może wpływać na nastrój, zachowania społeczne i reakcje emocjonalne, dlatego jej badanie może pomóc w zrozumieniu, jak jej brak wpływa na zdrowie i samopoczucie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna jest podawana w formie zastrzyków lub sprayu do nosa, co pozwala na szybkie wchłanianie do organizmu. Obecnie jest badana w kontekście jej niedoboru u pacjentów z niedoczynnością przysadki mózgowej, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie skurczów macicy podczas porodu oraz wspieranie laktacji. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi, co prowadzi do skurczu mięśni gładkich. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Hipopituitaryzm – Jest to stan, w którym przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości jednego lub więcej hormonów. Przysadka mózgowa jest gruczołem, który kontroluje wiele funkcji hormonalnych w organizmie. Niedobór hormonów może prowadzić do różnych objawów, w zależności od tego, które hormony są niedoborowe. Może to obejmować zmęczenie, osłabienie mięśni, utratę masy ciała, nietolerancję zimna, a także problemy z płodnością. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą być subtelne i stopniowo się nasilać. W niektórych przypadkach hipopituitarizm może być wynikiem urazu, infekcji lub guza w okolicy przysadki mózgowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515588-67-00Planowana liczba uczestników52 osobySponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).