Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu egzendyny-4 i werapamilu na masę komórek beta u dorosłych z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie kliniczne dotyczące cukrzycy typu 1, choroby, w której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Badanie jest częścią większego programu badawczego VERA-T1D, który bada wpływ leczenia werapamilem SR na komórki beta w trzustce. Komórki beta to specjalne komórki w trzustce odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. W tym konkretnym badaniu wykorzystuje się specjalną metodę obrazowania zwaną PET/CT, która pozwala na szczegółowe oglądanie wnętrza ciała, aby zmierzyć ilość aktywnych komórek beta w trzustce.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie wpływa na masę komórek beta w trzustce poprzez porównanie wyników obrazowania przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Do obrazowania używa się specjalnej substancji radioaktywnej nazywanej 68Ga-NODAGA-exendin, która po wstrzyknięciu do organizmu gromadzi się w komórkach beta trzustki, umożliwiając ich wizualizację za pomocą skanera PET/CT. Badacze porównają także wyniki między osobami otrzymującymi lek aktywny a tymi otrzymującymi placebo.

Badanie trwa 12 miesięcy i obejmuje dwa główne badania obrazowe - jedno na początku i jedno na końcu okresu badawczego. Oprócz obrazowania PET/CT, badacze będą również mierzyć poziomy peptydu C oraz proinsuliny we krwi - są to substancje związane z produkcją insuliny, które pomagają ocenić, jak dobrze funkcjonują komórki beta. Wyniki tego badania obrazowego pomogą naukowcom lepiej zrozumieć, jak leczenie wpływa na komórki produkujące insulinę u osób z cukrzycą typu 1.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyłączenie do badania obrazowego

    Po włączeniu do głównego badania VER-A-T1D otrzymasz informacje o możliwości uczestnictwa w tym dodatkowym badaniu obrazowym.

    Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu obrazowym, zanim rozpocznie się jakiekolwiek postępowanie związane z tym badaniem.

    Badanie obrazowe jest prowadzone równolegle z głównym badaniem VER-A-T1D, ale wymaga dodatkowych procedur.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie obrazowe - punkt wyjściowy

    Na początku badania zostaniesz poddany pierwszemu badaniu PET/CT. PET/CT to rodzaj skanowania, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała i sprawdzić, jak pracują różne narządy.

    Przed skanowaniem otrzymasz zastrzyk z substancją o nazwie 68Ga-NODAGA-eksendin. Ta substancja pomoże lekarzom zobaczyć komórki beta w trzustce - to komórki, które produkują insulinę.

    Badanie PET/CT będzie wykonane przed rozpoczęciem przyjmowania leków w głównym badaniu VER-A-T1D.

    Skanowanie pozwoli zmierzyć początkową ilość komórek beta w trzustce.

  3. Krok 3

    Okres leczenia w głównym badaniu

    Przez 12 miesięcy będziesz uczestniczyć w głównym badaniu VER-A-T1D, otrzymując albo werapamil albo placebo (tabletki bez substancji czynnej).

    Jeśli otrzymasz werapamil, będziesz przyjmować werapamil SR - to wersja o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że lek działa dłużej w organizmie.

    W tym okresie będziesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych zgodnie z harmonogramem głównego badania.

    Podczas tego okresu nie będą wykonywane dodatkowe badania obrazowe.

  4. Krok 4

    Drugie badanie obrazowe - po 12 miesiącach

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu leczenia zostaniesz ponownie poddany badaniu PET/CT.

    Podobnie jak przy pierwszym badaniu, otrzymasz zastrzyk z 68Ga-NODAGA-eksendin.

    To drugie skanowanie pozwoli lekarzom porównać ilość komórek beta w trzustce przed leczeniem i po leczeniu.

    Badanie będzie przeprowadzone według tej samej procedury co pierwsze skanowanie.

  5. Krok 5

    Porównanie wyników

    Lekarze porównają wyniki z obu badań PET/CT, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w ilości komórek beta w trzustce.

    Wyniki będą również porównane z badaniami krwi, które mierzą poziom peptydu C - substancji, która pokazuje, ile insuliny produkuje trzustka.

    Dodatkowo wyniki będą porównane z pomiarami proinsuliny i preproinsuliny - to substancje, z których powstaje insulina.

    Porównanie będzie przeprowadzone między osobami, które otrzymywały werapamil, a tymi, które otrzymywały placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być uczestnikiem badania VER-A-T1D, ale nie może jeszcze rozpocząć leczenia lub przyjmowania placebo (nieaktywnej substancji używanej do porównania z prawdziwym lekiem)
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza że otrzymał pełne informacje o badaniu i zgadza się w nim uczestniczyć
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażania zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 - schorzenie, w którym organizm nie produkuje wystarczająco dużo insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz uczulenie na exendin-4 - substancję używaną w badaniu do obrazowania komórek trzustki
  • Jeśli masz uczulenie na gal - pierwiastek radioaktywny używany w badaniu
  • Jeśli masz ciężkie choroby nerek, które uniemożliwiają prawidłowe oczyszczanie organizmu z substancji
  • Jeśli masz ciężkie choroby wątroby, które mogą wpływać na przetwarzanie leków
  • Jeśli cierpisz na zapalenie trzustki - bolesny stan zapalny gruczołu produkującego insulinę
  • Jeśli masz nowotwór trzustki lub innych narządów
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś zawał serca lub udar mózgu
  • Jeśli masz niestabilną chorobę wieńcową - schorzenie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce
  • Jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Jeśli przyjmujesz leki inkretynowe - grupa leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, które wpływają na poziom cukru we krwi
  • Jeśli uczestniczysz obecnie w innym badaniu klinicznym z użyciem leków
  • Jeśli masz problemy psychiczne, które mogą utrudnić zrozumienie badania i wyrażenie świadomej zgody
  • Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywałeś przeszczep jakiegokolwiek organu
  • Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne - leki osłabiające system odpornościowy organizmu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-NODAGA-exendin to specjalny znacznik radioaktywny używany w badaniu PET/CT, aby zobaczyć i zmierzyć komórki beta w trzustce. Komórki beta to specjalne komórki, które wytwarzają insulinę - hormon potrzebny do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Ten znacznik działa jak radioaktywny marker, który przyczepia się do komórek beta, dzięki czemu lekarze mogą je zobaczyć na specjalnych zdjęciach wykonywanych podczas badania PET/CT. Pomoże to lekarzom sprawdzić, czy ilość komórek beta w trzustce zmienia się podczas leczenia i porównać wyniki między różnymi grupami pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Verapamil

    Verapamil jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, który pierwotnie był stosowany jako lek na nadciśnienie tętnicze i choroby serca. W ostatnich badaniach klinicznych naukowcy badają jego potencjalne zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu 1, szczególnie jego wpływ na zachowanie komórek beta trzustki, które produkują insulinę. Mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach, co może pomóc w ochronie komórek beta przed zniszczeniem przez system odpornościowy. Verapamil należy do grupy leków nazywanych antagonistami kanałów wapniowych i jest obecnie przedmiotem intensywnych badań jako potencjalna terapia wspomagająca w cukrzycy typu 1.

  • 68Ga-NODAGA-exendin

    To specjalna substancja radioaktywna podawana dożylnie, która służy wyłącznie do celów diagnostycznych w badaniach obrazowych. Substancja ta jest używana w połączeniu z tomografią pozytonowo-emisyjną (PET/CT) do wizualizacji i pomiaru ilości komórek beta w trzustce u pacjentów z cukrzycą typu 1. Mechanizm działania polega na przyłączaniu się do receptorów GLP-1 znajdujących się na powierzchni komórek beta, dzięki czemu można je "zobaczyć" i zmierzyć podczas badania obrazowego. Ta innowacyjna technika diagnostyczna pozwala lekarzom śledzić zmiany w masie komórek beta przed i po leczeniu, co jest kluczowe dla oceny skuteczności nowych terapii w cukrzycy typu 1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy organizmu niszczy komórki beta w trzustce odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu trzustka traci zdolność do wytwarzania wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do regulacji poziomu cukru we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub młodości, choć może wystąpić w każdym wieku. Postępowanie choroby prowadzi do całkowitego lub niemal całkowitego zaniku komórek beta w trzustce. Bez insuliny organizm nie może prawidłowo wykorzystywać glukozy, co skutkuje jej gromadzeniem się we krwi. Stan ten wymaga stałego uzupełniania niedoboru insuliny poprzez jej podawanie z zewnątrz.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518554-17-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).