Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności baricytinibu w opóźnianiu cukrzycy typu 1 u dzieci i dorosłych z grupy ryzyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 1, która jest chorobą, w której organizm nie wytwarza insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Badanie skupia się na osobach, które jeszcze nie mają pełnej postaci choroby, ale są zagrożone jej rozwojem, ponieważ w ich organizmie występują specjalne białka zwane autoprzeciwciałami, które atakują komórki wytwarzające insulinę. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie baricitinib oraz placebo. Baricitinib będzie podawany w postaci tabletek powlekanych lub zawiesiny doustnej, czyli płynnego leku do przyjmowania przez usta.

Celem badania jest sprawdzenie, czy baricitinib może opóźnić rozwój pełnej postaci cukrzycy typu 1 u osób, które są narażone na zachorowanie. Badanie będzie trwało około pięciu lat i ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje baricitinib, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez okres do sześćdziesięciu miesięcy.

W trakcie badania będą przeprowadzane regularne badania w celu sprawdzenia, czy u uczestników rozwinie się pełna postać cukrzycy typu 1. Lekarze będą obserwować, jak długo lek może zapobiegać lub opóźniać pojawienie się objawów choroby u osób zagrożonych. Badanie jest przeznaczone dla dzieci i dorosłych w wieku od roku do trzydziestu sześciu lat, którzy mają przynajmniej dwa autoprzeciwciała związane z cukrzycą i ważą co najmniej osiem kilogramów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po spełnieniu warunków uczestnictwa zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać lek badany baricitinib, druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat nieaktywny, który wygląda tak samo jak lek badany, ale nie zawiera substancji czynnej).

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego lub placebo

    Będziesz przyjmować przydzielony preparat (baricitinib lub placebo) w postaci zawiesiny doustnej (płynnej formy leku do przyjmowania przez usta).

    Preparat należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Przyjmowanie leku będzie kontynuowane przez cały okres trwania badania, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania mające na celu ocenę stanu zdrowia oraz monitorowanie ewentualnego rozwoju cukrzycy typu 1 w stadium 3 (zaawansowanej postaci cukrzycy typu 1 z objawami klinicznymi).

    Wizyty będą obejmować badania krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy oraz innych wskaźników zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowany stan zdrowia oraz ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem preparatu.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie będzie trwało do momentu rozpoznania cukrzycy typu 1 w stadium 3 lub do zakończenia badania.

    Szacowany czas trwania badania wynosi do około 5 lat.

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy baricitinib może opóźnić rozwój cukrzycy typu 1 w stadium 3 u osób znajdujących się w grupie ryzyka.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu zakończy się w momencie rozpoznania cukrzycy typu 1 w stadium 3 lub po zakończeniu całego badania klinicznego.

    Po zakończeniu udziału mogą być przeprowadzone dodatkowe wizyty końcowe w celu oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej dwa autoprzeciwciała związane z cukrzycą w swojej historii medycznej (są to białka, które organizm wytwarza przeciwko własnym tkankom) oraz dwa takie autoprzeciwciała potwierdzone w badaniach przed rozpoczęciem udziału w badaniu
  • Musisz być w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy typu 1, co oznacza, że jesteś w Etapie 1b lub Etapie 2 tej choroby (są to wczesne fazy, w których organizm zaczyna atakować komórki produkujące insulinę, ale cukrzyca jeszcze się nie rozwinęła)
  • Musisz ważyć co najmniej 8 kilogramów w momencie badania przesiewowego
  • W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • W badaniu mogą brać udział dzieci i młodzież

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek, który w tym badaniu jest testowany w celu sprawdzenia, czy może opóźnić rozwój cukrzycy typu 1 u osób, które są zagrożone wystąpieniem tej choroby. Lek ten działa poprzez wpływ na układ odpornościowy organizmu.

Placebo to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Jest używana w badaniu do porównania z rzeczywistym lekiem, aby naukowcy mogli ocenić, czy baricitinib naprawdę działa.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest już zatwierdzony do leczenia innych chorób, takich jak reumatoidalne zapaleniestawów. W tym badaniu klinicznym jest testowany jako potencjalna terapia mająca na celu opóźnienie rozwoju cukrzycy typu 1 u osób z grupy ryzyka. Baricitinib należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz JAK, które działają poprzez hamowanie białek odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów zapalnych w komórkach układu odpornościowego. Mechanizm ten może pomóc w ochronie komórek trzustki produkujących insulinę przed zniszczeniem przez własny układ odpornościowy organizmu.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Cukrzyca typu 1 to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy organizmu atakuje i niszczy komórki beta w trzustce odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. Insulina jest hormonem niezbędnym do przetwarzania glukozy i regulowania poziomu cukru we krwi. W wyniku zniszczenia tych komórek organizm traci zdolność do samodzielnej produkcji insuliny. Choroba zwykle rozwija się stopniowo przez kilka etapów, przy czym etap 3 charakteryzuje się wystąpieniem objawów klinicznych takich jak nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu i utrata wagi. Bez odpowiedniej kontroli poziomu glukozy we krwi dochodzi do jej nadmiernego gromadzenia w organizmie. Cukrzyca typu 1 najczęściej rozwija się u dzieci i młodych dorosłych, choć może wystąpić w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521797-34-00Kod protokołuI4V-MC-JAJJPlanowana liczba uczestników155 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).