Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu długoterminowego stosowania karwedilolu na zapobieganie pogorszeniu stanu zdrowia u pacjentów z bezobjawową marskością wątroby (Child-Pugh A5-B8)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z marskością wątroby w stadium Child-Pugh A5 do B8 oraz z nadciśnieniem wrotnym. Marskość wątroby to choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. Nadciśnienie wrotne to stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest zbyt wysokie. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie karwedilol, który jest podawany w formie tabletek. Karwedilol jest lekiem, który może pomóc w obniżeniu ciśnienia krwi i poprawie funkcji serca.

Celem badania jest ocena wpływu niskiej dawki karwedilolu (do 12,5 mg dziennie) w porównaniu z placebo na wystąpienie pogorszenia stanu zdrowia związanego z marskością wątroby lub śmierci z przyczyn wątrobowych w ciągu 36 miesięcy. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje karwedilol, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez okres do 36 miesięcy, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak funkcja serca, ciśnienie krwi oraz ewentualne działania niepożądane. Dodatkowo, badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które mogą przewidywać pogorszenie stanu zdrowia u pacjentów z marskością wątroby oraz odpowiedź na leczenie karwedilolem. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak karwedilol wpływa na pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu niskiej dawki karwedilolu (do 12,5 mg dziennie) na wystąpienie dekompensacji marskości wątroby lub zgonu związanego z wątrobą w ciągu 36 miesięcy.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje karwedilol w formie tabletek doustnych. Dawka nie przekracza 12,5 mg dziennie.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres do 36 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt sprawdzane są parametry takie jak tętno, ciśnienie krwi oraz funkcja serca, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania karwedilolu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    W trakcie badania oceniana jest skuteczność karwedilolu w zapobieganiu dekompensacji marskości wątroby.

    Analizowane są również potencjalne predyktory odpowiedzi na leczenie oraz wystąpienia dekompensacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 36-miesięcznego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowego wpływu karwedilolu na zdrowie uczestników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej.
  • Posiadanie marskości wątroby związanej z wirusem zapalenia wątroby typu C lub B, bez replikacji wirusa przez co najmniej 2 lata. Lub marskość wątroby związana z konsumpcją alkoholu (aktywną lub w stanie abstynencji). Lub marskość wątroby związana z zespołem metabolicznym lub kryptogenną z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m².
  • Wykonanie dwóch badań Fibroscan® (badanie elastyczności wątroby) na czczo, z wynikiem co najmniej 25 kPa, w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Brak średnich lub dużych żylaków przełyku lub małych żylaków z czerwonymi oznakami w badaniu endoskopowym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Klasyfikacja Child-Pugh A5 do B8 (skala oceniająca stopień zaawansowania marskości wątroby).
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu od uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie antykoncepcji doustnej, wewnątrzmacicznej lub mechanicznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć objawów marskości wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć żylaków przełyku wysokiego ryzyka. Żylaki przełyku to powiększone żyły w przełyku, które mogą pękać i powodować krwawienie.
  • Pacjent nie może mieć dekompensacji marskości wątroby. Dekompensacja oznacza, że wątroba nie jest w stanie wykonywać swoich funkcji, co prowadzi do poważnych objawów.
  • Pacjent nie może mieć ciśnienia w wątrobie (TE-LSM) poniżej 25 kPa. TE-LSM to badanie, które mierzy sztywność wątroby i pomaga ocenić jej stan.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Carvedilol to lek, który jest stosowany w celu ochrony serca i naczyń krwionośnych. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu się stanu zdrowia wątroby u pacjentów z marskością wątroby, którzy nie mają jeszcze objawów. Marskość wątroby to choroba, w której wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo. Carvedilol działa poprzez zmniejszenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych wątroby, co może pomóc w zapobieganiu poważnym problemom zdrowotnym związanym z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Carvedilol – Carvedilol jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na pacjentów z bezobjawową marskością wątroby w klasie Child-Pugh A5 do B8, szczególnie w celu zapobiegania dekompensacji lub śmierci związanej z wątrobą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby. Na poziomie molekularnym, carvedilol działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia w układzie wrotnym. Farmakologicznie, carvedilol jest klasyfikowany jako beta-bloker z dodatkowym działaniem alfa-blokującym.

Badane choroby

Asymptomatyczna marskość wątroby Child-Pugh A5 do B8 – Marskość wątroby to przewlekła choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona przez blizny, co prowadzi do zaburzenia jej funkcji. W przypadku asymptomatycznej marskości wątroby w klasie Child-Pugh A5 do B8, pacjenci nie wykazują widocznych objawów choroby, mimo że wątroba jest już uszkodzona. Klasyfikacja Child-Pugh ocenia stopień zaawansowania marskości na podstawie parametrów laboratoryjnych i klinicznych. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka czy obrzęki. Marskość może prowadzić do powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienia z żylaków przełyku czy encefalopatia wątrobowa. W przypadku tej klasyfikacji, pacjenci są w początkowym lub umiarkowanym stadium choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511663-28-00Kod protokołuCARVECIRPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).