Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deksametazonu na pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pęknięciem tętniaka. Jest to poważny stan, w którym krew dostaje się do przestrzeni wokół mózgu, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak leczenie przeciwzapalne za pomocą deksametazonu wpływa na wyniki zdrowotne pacjentów z tym schorzeniem. Deksametazon to lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie.

W badaniu pacjenci otrzymają albo deksametazon, albo placebo, co pozwoli porównać efekty leczenia. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę, czy deksametazon może poprawić stan zdrowia pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym, zwłaszcza w kontekście zmniejszenia stanu zapalnego. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich stan zdrowia zmienia się po leczeniu.

W trakcie badania będą analizowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak śmiertelność, czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, oraz poziom stanu zapalnego w organizmie. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy deksametazon może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z krwotokiem podpajęczynówkowym. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje włączony do badania po potwierdzeniu diagnozy krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) z tętniaka, który wystąpił w ciągu 48 godzin przed włączeniem.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek deksametazon w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym poziom zapalenia we krwi, oceniany na podstawie wskaźników takich jak CRP, PCT, WBC, IL-6.

    Analizowane są również wyniki pacjenta w skali SF36 i EQ-ED przy wypisie oraz po 90, 180 i 365 dniach od wystąpienia SAH.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest porównanie śmiertelności i ciężkiej niepełnosprawności między grupami badawczymi po 6 miesiącach od krwotoku podpajęczynówkowego, ocenianych za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

    Dodatkowe analizy obejmują śmiertelność po 7, 90 i 365 dniach, czas zgonu, długość pobytu na OIOM i w szpitalu, opóźniony deficyt neurologiczny (DIND), objawowy skurcz naczyń oraz liczbę i ciężkość działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. W nagłych przypadkach zgodę może wyrazić najbliższy krewny lub lekarz konsultant pod nadzorem głównego badacza.
  • Musi być potwierdzona diagnoza tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (SAH), a jego wystąpienie musi nastąpić w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na dexamethason, lek stosowany w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z dexamethasonem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek przeciwzapalny, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy jego działanie przeciwzapalne może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pęknięciem tętniaka. Lek ten jest porównywany z placebo, aby ocenić jego skuteczność w tej konkretnej sytuacji medycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksametazon – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, alergii oraz niektórych chorób autoimmunologicznych. Deksametazon działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy mediatorów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy tętniakowy (SAH) – Jest to nagłe krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu, które najczęściej jest wynikiem pęknięcia tętniaka. Objawia się nagłym, bardzo silnym bólem głowy, często opisywanym jako "najgorszy ból w życiu". Może towarzyszyć mu sztywność karku, nudności, wymioty, a także utrata przytomności. W miarę postępu krwotoku mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak osłabienie mięśni, zaburzenia mowy czy widzenia. Krwotok podpajęczynówkowy może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak skurcz naczyń mózgowych, który może powodować niedokrwienie mózgu. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować ryzyko trwałych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512314-17-00Kod protokołuNCH-201803Planowana liczba uczestników334 osobySponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).