Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności blokady sfenopalatynowej w bólu głowy u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z użyciem lidokainy i morfiny

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, który nie jest wynikiem urazu. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu, które może powodować silne bóle głowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie blokady sfenopalatynowej, czyli specjalnej techniki zmniejszania bólu, może zmniejszyć zapotrzebowanie na morfina w ciągu pierwszych 72 godzin po wykonaniu arteriografii mózgowej. Arteriografia to badanie obrazowe naczyń krwionośnych mózgu.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym morfina, lidokaina i paracetamol. Morfina jest silnym lekiem przeciwbólowym, lidokaina to środek znieczulający, a paracetamol jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Badanie ma na celu ocenę, czy blokada sfenopalatynowa może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do złagodzenia bólu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie pacjentów przez pierwsze 72 godziny po arteriografii, aby ocenić całkowite zużycie morfiny. Dodatkowo, przez 7 dni będzie oceniana intensywność bólu za pomocą prostej skali numerycznej. Badanie będzie również analizować ewentualne powikłania związane z techniką blokady sfenopalatynowej, takie jak znieczulenie podniebienia miękkiego, krwawienie z nosa, reakcje wazowagalne czy przejściowa utrata słuchu. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące ogólnego zadowolenia z zarządzania bólem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, obecność krwotoku podpajęczynówkowego bez urazu oraz ból o nasileniu powyżej 3/10 w skali numerycznej pomimo stosowania standardowych leków przeciwbólowych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Podczas badania pacjent otrzymuje różne leki w celu zarządzania bólem. Leki te obejmują morfina w postaci roztworu do wstrzykiwań, lidokaina w postaci żelu doustnego oraz roztworu do wstrzykiwań, nefopam w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, a także paracetamol w postaci roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Blokada sfenopalatynowa

    Pacjent poddawany jest blokadzie sfenopalatynowej, której celem jest zmniejszenie zużycia morfiny o 50% w ciągu pierwszych 72 godzin po arteriografii mózgowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przez pierwsze 72 godziny po arteriografii mózgowej monitorowane jest całkowite zużycie morfiny. Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak średnia ocena bólu w skali numerycznej przez 7 dni, dzienne zużycie morfiny podczas hospitalizacji oraz ewentualne komplikacje związane z techniką blokady sfenopalatynowej.

  5. Krok 5

    Ocena satysfakcji

    Na koniec badania pacjent wypełnia kwestionariusz oceniający ogólną satysfakcję z zarządzania bólem. Dodatkowo, personel medyczny również ocenia swoje doświadczenia związane z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Krwotok podpajęczynówkowy (krwawienie w mózgu) niezwiązany z urazem, z tętniakiem lub bez, widoczny na obrazowaniu mózgu
  • Wyniki WFNS 1 i 2 (skala oceny stanu pacjenta z krwotokiem podpajęczynówkowym)
  • Pacjent przytomny i odłączony od respiratora po zabiegu radiologicznym
  • Pacjent odczuwa ból (ocena bólu powyżej 3 na 10) pomimo stosowania zwykłych leków przeciwbólowych pierwszego poziomu (Paracetamol + Acupan)
  • Pacjent jest ubezpieczony lub korzysta z systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym - to krwawienie w mózgu, które może być niebezpieczne.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować morfina - to silny lek przeciwbólowy.
  • Osoby, które nie mogą mieć blokady zwoju klinowo-podniebiennego - to specjalny zabieg, który pomaga zmniejszyć ból.
  • Osoby, które nie przeszły arteriografii mózgowej - to badanie naczyń krwionośnych w mózgu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada sfenopalatynowa to procedura medyczna, która polega na zastosowaniu znieczulenia w okolicy zwoju sfenopalatynowego. Jest stosowana w celu łagodzenia bólu głowy u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność w zmniejszaniu zapotrzebowania na morfinę w ciągu pierwszych 72 godzin po arteriografii mózgowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Sphenopalatine Block – Jest to metoda leczenia stosowana w postaci blokady nerwu, która polega na podaniu leku w okolicę zwoju klinowo-podniebiennego. Obecnie badana jest jej skuteczność w zmniejszaniu bólu głowy u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Głównym celem jest zmniejszenie zużycia morfiny o 50% w ciągu pierwszych 72 godzin po arteriografii mózgowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia bólu przez nerwy, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Jest to metoda klasyfikowana jako technika anestezjologiczna.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy – Jest to nagłe krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, która otacza mózg. Najczęściej spowodowany jest pęknięciem tętniaka mózgu. Objawia się nagłym, bardzo silnym bólem głowy, często opisywanym jako "najgorszy ból w życiu". Może towarzyszyć mu sztywność karku, nudności, wymioty oraz utrata przytomności. Krwotok podpajęczynówkowy może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak skurcz naczyń mózgowych, co może skutkować udarem. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514282-19-00Kod protokołu38RC23.0226 SATURNPlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).