Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deferypronu na zapobieganie wtórnej degeneracji po udarze mózgu u pacjentów z zamknięciem tętnicy środkowej mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły udar. Udar to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia jego komórek. Celem badania jest sprawdzenie, czy długotrwałe stosowanie leku o nazwie deferypron (znanego również jako Ferriprox 500 mg) może pomóc w zapobieganiu dalszym uszkodzeniom mózgu po udarze. Deferypron to lek, który pomaga usuwać nadmiar żelaza z organizmu. W badaniu pacjenci będą przyjmować deferypron w postaci tabletek przez sześć miesięcy.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom MRI (rezonans magnetyczny), które pozwolą ocenić ilość żelaza w mózgu. Badanie MRI to metoda obrazowania, która wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów wnętrza ciała. Pacjenci będą mieli wykonane badanie MRI na początku badania oraz po sześciu miesiącach. Wyniki te zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy nie przyjmują deferypronu, aby sprawdzić, czy lek wpływa na zmniejszenie ilości żelaza w mózgu.

Badanie ma na celu ocenę, czy deferypron może poprawić funkcje mózgu i ogólny stan zdrowia pacjentów po udarze. W trakcie badania będą również oceniane zdolności ruchowe i poznawcze pacjentów, a także ich samopoczucie psychiczne. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy deferypron może być skutecznym sposobem leczenia dla osób, które przeszły udar.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie ubezpieczenia społecznego oraz przebycie udaru mózgu związanego z zamknięciem tętnicy środkowej mózgu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Ferriprox w postaci tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną deferypron.

    Lek jest podawany doustnie w niskiej dawce wynoszącej 30 mg na kilogram masy ciała dziennie, począwszy od 3 do 5 dnia po udarze.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent przechodzi badanie MRI (rezonans magnetyczny) w celu oceny poziomu żelaza w mózgu. Pierwsze badanie MRI odbywa się przed 5 dniem od rozpoczęcia leczenia.

    Kolejne badanie MRI jest przeprowadzane po 6 miesiącach, aby ocenić zmiany w akumulacji żelaza.

  4. Krok 4

    Ocena kliniczna

    Po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjent jest oceniany pod kątem funkcji ruchowych, poznawczych oraz nastroju.

    Wykorzystywane są różne skale oceny, takie jak skala Fugl-Meyera, test Box and Block, zmodyfikowana skala Rankina, ocena poznawcza Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz skale oceny depresji i lęku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 6 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na grudzień 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o jego wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Musi mieć udar, który dotyczy głębokiego obszaru środkowej tętnicy mózgowej, w tym co najmniej połowy objętości prążkowia, spowodowany zamknięciem tętnicy szyjnej lub początkowych segmentów M1 lub M2. Tętnica może być zamknięta w momencie przyjęcia pacjenta w fazie ostrej lub już ponownie otwarta, o ile prążkowie jest zaangażowane.
  • Bezwzględna liczba neutrofili musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję (np. tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, obustronne usunięcie jajowodów) przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu deferypronu.
  • Mężczyźni muszą zapewnić, że ich partnerka stosuje wysoce skuteczną antykoncepcję lub zgodzić się na stosowanie metody antykoncepcyjnej (np. prezerwatywy) podczas leczenia deferypronem i przez 90 dni po ostatnim podaniu deferypronu.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem klinicznym. Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody osobiście (np. z powodu ciężkiej afazji lub zaburzeń zrozumienia spowodowanych udarem), mogą być włączeni za zgodą zaufanej osoby, rodziny lub osoby blisko związanej z pacjentem. Pacjent jest informowany tak szybko, jak to możliwe, a jego zgoda jest uzyskiwana podczas wizyty po 3 lub 6 miesiącach, jeśli odzyska zdolność do wyrażenia zgody. Tacy pacjenci mogą być włączeni, ponieważ leczenie może być zapewnione przez opiekuna lub pielęgniarkę domową dla pacjentów samotnych lub dla których opiekun nie jest w stanie monitorować leczenia. Najciężej chorzy pacjenci w strukturach rehabilitacyjnych będą mieli wsparcie w przyjmowaniu i monitorowaniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli udaru, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Udar to nagłe zaburzenie przepływu krwi w mózgu.
  • Osoby, które nie mają proksymalnej okluzji tętnicy sylwiusza, nie mogą brać udziału. Okluzja to zablokowanie naczynia krwionośnego.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku deferypron (Ferriprox®), nie mogą uczestniczyć. Deferypron to lek stosowany w celu zmniejszenia nadmiaru żelaza w organizmie.
  • Osoby, które nie mogą poddać się badaniu MRI (rezonans magnetyczny), nie mogą brać udziału. MRI to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ferriprox to lek stosowany w długoterminowej terapii chelatującej żelazo. W badaniu klinicznym jego celem jest zapobieganie wtórnej degeneracji po udarze. Lek ten jest podawany pacjentom z proksymalnym zamknięciem tętnicy środkowej mózgu, aby ocenić jego wpływ na akumulację żelaza w mózgu. Ferriprox jest stosowany przez okres sześciu miesięcy, a jego skuteczność jest oceniana na podstawie zmian w akumulacji żelaza, które są mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Deferipron (Ferriprox®) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu chelatacji żelaza, co oznacza, że pomaga usuwać nadmiar żelaza z organizmu. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania wtórnej degeneracji po udarze mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z proksymalnym zamknięciem tętnicy sylwianowej po udarze. Mechanizm działania deferypronu polega na wiązaniu się z jonami żelaza, co umożliwia ich usunięcie z organizmu, zmniejszając w ten sposób akumulację żelaza w tkankach. Klasyfikowany jest jako środek chelatujący żelazo.

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy oraz utratę równowagi. Postęp choroby zależy od rodzaju udaru, jego lokalizacji oraz szybkości udzielenia pomocy medycznej. W przypadku udaru niedokrwiennego, uszkodzenie mózgu może się pogłębiać, jeśli nie zostanie szybko przywrócony przepływ krwi. Udar krwotoczny może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego i dalszych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514230-20-00Kod protokołuCHUBX 2019/49Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).