Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapagliflozyny na wyniki leczenia u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą niewydolnością serca, którzy zostali ustabilizowani podczas pobytu w szpitalu. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie dapagliflozyna w porównaniu z placebo w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych i pogorszeniu niewydolności serca.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać dapagliflozynę w postaci tabletek powlekanych w dawce 10 mg lub placebo, przyjmowane doustnie raz dziennie przez okres 2 miesięcy. Lek zostanie podany po raz pierwszy w trakcie pobytu w szpitalu, gdy stan pacjenta zostanie ustabilizowany.

Badanie obejmuje pacjentów z różnymi wartościami frakcji wyrzutowej lewej komory (miara sprawności pracy serca), zarówno z współistniejącą cukrzycą typu 2, jak i bez niej. W trakcie badania będzie prowadzona obserwacja pacjentów pod kątem wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych oraz ocena bezpieczeństwa stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po stabilizacji stanu zdrowia podczas hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca, rozpoczyna się udział w badaniu

    Stabilizacja oznacza brak konieczności zwiększania dawki leków dożylnych przez 12 godzin oraz brak stosowania leków rozszerzających naczynia lub leków zwiększających siłę skurczu serca przez 24 godziny

  2. Krok 2

    Losowy przydział do grupy

    Następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup badania

    Grupa pierwsza otrzymuje lek dapagliflozyna w postaci tabletek powlekanych 10 mg, przyjmowanych doustnie raz dziennie

    Grupa druga otrzymuje tabletki placebo (substancję obojętną) przyjmowane doustnie raz dziennie

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leku

    Przyjmowanie przydzielonego leku lub placebo trwa 2 miesiące

    W tym czasie prowadzona jest obserwacja stanu zdrowia pod kątem zmian w układzie krążenia

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania oceniane są następujące aspekty:

    Wystąpienie zdarzeń sercowo-naczyniowych lub pogorszenie niewydolności serca

    Konieczność ponownej hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca

    Potrzeba pilnej wizyty i podania leków dożylnych

    Wystąpienie spadków ciśnienia krwi wymagających hospitalizacji

    Kontrola funkcji nerek

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 2 miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku

    Następuje końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności zastosowanego leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi być obecnie hospitalizowany z powodu ostrej niewydolności serca z następującymi objawami:
    • Nasilenie objawów niewydolności serca (np. duszność, zmęczenie, szybki przyrost masy ciała, obrzęki)
    • Obecność obiektywnych oznak nadmiaru płynów w organizmie (np. obrzęki, zastój w płucach)
    • Konieczność intensyfikacji leczenia podczas hospitalizacji
    • Pacjent musi mieć wykonany pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory serca (LVEF) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Wymagane są podwyższone wartości markerów sercowych podczas obecnej hospitalizacji:
      • Dla pacjentów z LVEF ≤40%: NT-proBNP ≥1600 pg/mL lub BNP ≥400 pg/mL
      • Dla pacjentów z LVEF >40%: NT-proBNP ≥1200 pg/mL lub BNP ≥300 pg/mL
      • Pacjent musi być w stabilnym stanie przez:
        • Minimum 12 godzin bez zwiększania dawek leków moczopędnych dożylnych
        • Minimum 24 godziny bez stosowania leków rozszerzających naczynia lub leków zwiększających siłę skurczu serca podawanych dożylnie
        • Do badania kwalifikują się zarówno:
          • Kobiety jak i mężczyźni
          • Pacjenci z cukrzycą typu 2 jak i bez cukrzycy
          • Pacjenci z różnymi wartościami frakcji wyrzutowej serca

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością serca w niestabilnym stanie klinicznym
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Osoby z niekontrolowanym ciśnieniem krwi (bardzo wysokie lub bardzo niskie)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (nieregularne bicie serca)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Osoby z cukrzycą typu 1 (cukrzyca wrodzona, występująca od młodego wieku)
  • Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi (nieprawidłowy poziom soli mineralnych we krwi)
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na badany lek lub jego składniki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Jest to nowoczesny lek z grupy inhibitorów SGLT2, który pomaga sercu pracować wydajniej poprzez zwiększenie wydalania glukozy i sodu z moczem. Lek jest podawany pacjentom podczas pobytu w szpitalu, gdy ich stan zostanie ustabilizowany po ostrym epizodzie niewydolności serca. Jego działanie ma na celu zmniejszenie ryzyka śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zapobieganie pogorszeniu się niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin - Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2). Jest stosowany w leczeniu ostrej niewydolności serca u pacjentów hospitalizowanych, gdzie wykazuje działanie kardioprotekcyjne poprzez zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz pogorszenia niewydolności serca. Mechanizm działania polega na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem oraz zmniejszenia obciążenia serca. Lek ten reprezentuje nowoczesne podejście do terapii niewydolności serca, gdzie oprócz podstawowego działania przeciwcukrzycowego wykazuje korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Acute heart failure (Ostra niewydolność serca) – Jest to nagłe wystąpienie lub gwałtowne pogorszenie objawów niewydolności serca, które wymaga pilnej interwencji medycznej. Stan ten charakteryzuje się niezdolnością serca do pompowania wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Pacjenci mogą doświadczać duszności, zmęczenia, obrzęków kończyn dolnych oraz trudności w oddychaniu podczas leżenia. Ostra niewydolność serca może rozwinąć się jako nowy problem lub jako zaostrzenie już istniejącej przewlekłej niewydolności serca. Stan ten często wiąże się z nagromadzeniem płynu w płucach (obrzęk płuc) i innymi częściami ciała. W niektórych przypadkach może być poprzedzona czynnikami wyzwalającymi, takimi jak infekcja, zaburzenia rytmu serca lub nadciśnienie tętnicze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517612-29-00Kod protokołuD1690C00078Planowana liczba uczestników2 400 osóbSponsorThe Brigham And Women’s Hospital Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).