Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dapagliflozyny na nawrót migotania przedsionków po kardiowersji u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migotania przedsionków, które jest zaburzeniem rytmu serca. W trakcie migotania przedsionków serce bije nieregularnie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą dapagliflozyny może wydłużyć czas do ponownego wystąpienia migotania przedsionków po kardiowersji, w porównaniu do standardowej opieki. Dapagliflozyna to lek, który jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu innych schorzeń, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego wpływu na migotanie przedsionków.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać dapagliflozynę, a druga będzie poddana standardowej opiece. Kardiowersja to procedura medyczna, która przywraca prawidłowy rytm serca. Po kardiowersji pacjenci będą monitorowani przez 30 dni, aby sprawdzić, czy migotanie przedsionków powróci. Badanie ma na celu ocenę, czy dapagliflozyna może pomóc w utrzymaniu prawidłowego rytmu serca przez dłuższy czas.

Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności dapagliflozyny w leczeniu migotania przedsionków. Badanie potrwa do końca 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w sierpniu 2024 roku. Pacjenci będą monitorowani pod kątem powrotu migotania przedsionków oraz innych związanych z tym objawów, co pozwoli na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego nawrotu migotania przedsionków po kardiowersji.

    Pacjent musi mieć co najmniej 55 lat, migotanie przedsionków potwierdzone na EKG i planowaną kardiowersję elektryczną w ciągu 7-26 dni od daty włączenia do badania.

    Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca standardową opiekę.

    Dapagliflozyna jest podawana doustnie. Szczegóły dotyczące dawkowania i częstotliwości podawania są dostosowane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest ocena, czy leczenie dapagliflozyną wydłuża czas do nawrotu migotania przedsionków w ciągu 30 dni po kardiowersji.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem nawrotu migotania przedsionków oraz innych parametrów, takich jak powrót do rytmu zatokowego i sukces kardiowersji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 30 dniach od kardiowersji.

    Analizowane są dane dotyczące czasu do nawrotu migotania przedsionków oraz proporcji pacjentów pozostających w rytmie zatokowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków (AF) widocznym na elektrokardiogramie (EKG), którzy są planowani do kardiowersji elektrycznej w ciągu 7-26 dni od daty włączenia do badania. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca, a elektrokardiogram to badanie, które rejestruje aktywność elektryczną serca. Kardiowersja elektryczna to procedura, która pomaga przywrócić normalny rytm serca.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 55 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają migotania przedsionków, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Migotanie przedsionków to rodzaj nieregularnego bicia serca.
  • Osoby, które nie przeszły kardiowersji, nie mogą brać udziału w badaniu. Kardiowersja to zabieg medyczny, który pomaga przywrócić normalny rytm serca.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dapagliflozin

    to lek stosowany w celu oceny, czy może przedłużyć czas do nawrotu migotania przedsionków po kardiowersji. Jest to lek, który może wpływać na poziom cukru we krwi i jest często stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu jest stosowany, aby sprawdzić, czy ma dodatkowe korzyści w kontekście migotania przedsionków.

  • Standardowa opieka

    odnosi się do leczenia, które pacjenci zwykle otrzymują w przypadku migotania przedsionków po kardiowersji. Może to obejmować różne leki i terapie, które są standardowo stosowane w celu kontrolowania rytmu serca i zapobiegania nawrotom migotania przedsionków. W tym badaniu standardowa opieka jest porównywana z leczeniem dapagliflozinem.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście zapobiegania nawrotom migotania przedsionków po kardiowersji. Obecnie jest on przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w przedłużaniu czasu do nawrotu migotania przedsionków w porównaniu do standardowej opieki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, ale badania sugerują, że może mieć również zastosowanie w kardiologii. Mechanizm działania dapagliflozyny polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się nieregularnym i często szybkim biciem przedsionków serca. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Choroba może występować epizodycznie lub być przewlekła. Często wymaga interwencji medycznej, aby przywrócić normalny rytm serca. Może być związana z innymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy choroba wieńcowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513719-28-00Planowana liczba uczestników1 600 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).