Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ dapagliflozyny na zachowanie funkcji i struktury przeszczepionej nerki u pacjentów po transplantacji nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki. Jego celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dapagliflozyna może pomóc w zachowaniu prawidłowej struktury i funkcji przeszczepionej nerki. Dapagliflozyna należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2, które są stosowane w leczeniu cukrzycy, ale mogą mieć również korzystny wpływ na funkcjonowanie nerek.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać dapagliflozynę lub placebo przez okres trzech lat po przeszczepie. Podczas badania będzie regularnie sprawdzana funkcja nerek poprzez badania krwi i moczu. Lek jest podawany w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie w dawce do 10 mg dziennie.

W trakcie badania będą również oceniane inne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi oraz skład tkanki tłuszczowej w organizmie. Lekarze będą także sprawdzać, czy nie występują działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku, takie jak zakażenia dróg moczowych czy kandydoza. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 10 lat po zakończeniu głównej części badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie rozpoczyna się 6 (±2) tygodni po przeszczepie nerki.

    Przed włączeniem do badania zostanie sprawdzona funkcja nerek (wskaźnik przesączania kłębuszkowego musi wynosić ≥25 mL/min/1.73 m²).

  2. Krok 2

    Przydzielenie leku

    Otrzymasz jeden z dwóch preparatów: dapagliflozyna lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Lek będzie przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne przez pierwsze 72 tygodnie

    Co najmniej 4 razy w roku odbędą się pomiary funkcji nerek.

    Wykonane zostaną badania moczu.

    Przeprowadzone będą pomiary ciśnienia krwi.

    Zostanie wykonane badanie składu tkanki tłuszczowej.

    Przeprowadzony zostanie test tolerancji glukozy.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badań do 150 tygodni

    Kontynuowane będą regularne pomiary funkcji nerek.

    Monitorowane będą parametry krwi (hemoglobina, sód, potas, magnez, kwas moczowy).

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu aktywnej fazy badania prowadzona będzie dalsza obserwacja stanu zdrowia przez okres do 10 lat.

    Monitorowana będzie funkcja przeszczepionej nerki oraz występowanie ewentualnych powikłań sercowo-naczyniowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być biorcą przeszczepu nerki wykonanego 6 tygodni temu (z możliwym odchyleniem ±2 tygodnie) w szpitalu klinicznym.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie stosować się do zaleceń dotyczących leczenia.
  • Pacjent musi przyjmować standardowe leki immunosupresyjne (w tym inhibitory kalcyneuryny, prednizolon i mykofenolan mofetylu) w odpowiednich dawkach przez ostatnie 2 tygodnie.
  • Szacowana filtracja kłębuszkowa (eGFR) pacjenta musi wynosić co najmniej 25 ml/min/1,73 m² (jest to wskaźnik określający sprawność pracy nerek).
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu nerki
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR poniżej 20 ml/min/1.73m²)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 180/100 mmHg)
  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Pacjenci z historią odrzucenia przeszczepu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby (marskość wątroby)
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami lub chorobami zapalnymi wymagającymi leczenia
  • Osoby z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu jest testowany pod kątem ochrony przeszczepionych nerek. Należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2. Działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cukru w nerkach, co może pomóc w zachowaniu ich prawidłowego funkcjonowania. W przypadku osób po przeszczepie nerki, lek ten jest badany pod kątem możliwości spowolnienia pogorszenia się funkcji przeszczepionego narządu.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin - lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2). Jest stosowany w transplantologii nerek jako środek chroniący funkcję przeszczepionego narządu poprzez spowalnianie spadku współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR). Mechanizm działania polega na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem i zmniejszenia obciążenia nerek. Lek jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych w kontekście ochrony funkcji nerek u pacjentów po przeszczepie, gdzie wykazuje obiecujące rezultaty w zakresie zachowania struktury i funkcjonowania przeszczepionego narządu.

Badane choroby

Przeszczepienie nerki - Stan medyczny, w którym pacjent otrzymuje nerkę od dawcy w celu zastąpienia własnej, niewydolnej nerki. Przeszczepiona nerka przejmuje funkcje filtrowania krwi i wytwarzania moczu. Jest to zabieg chirurgiczny, po którym organizm musi zaadaptować się do nowego narządu. W okresie po przeszczepie nerki dochodzi do stopniowych zmian w funkcjonowaniu przeszczepionego narządu, co można obserwować poprzez pomiary zdolności filtracyjnej nerki. Proces adaptacji organizmu do przeszczepu wymaga stałego monitorowania funkcji nerki oraz odpowiedzi immunologicznej organizmu. Przeszczepiona nerka może z czasem wykazywać zmiany w swojej wydolności, co jest naturalnym procesem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510485-27-00Planowana liczba uczestników330 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).