Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu cytisinicline na pracę serca w zapisie EKG u zdrowych palaczy - ocena dawki terapeutycznej i ponadterapeutycznej w porównaniu z placebo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny wpływu leku cytisinicline na pracę serca u osób z uzależnieniem od nikotyny. Jest to lek podawany w postaci tabletek powlekanych, który ma pomóc w rzuceniu palenia. W badaniu porównywane są różne dawki leku cytisinicline z moksyfloksacyną (lek stosowany jako kontrola) oraz placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak lek cytisinicline wpływa na pracę serca, w szczególności na jego elektryczną aktywność, gdy jest podawany w dawkach leczniczych i wyższych niż lecznicze. Badanie jest prowadzone u zdrowych osób, które regularnie palą papierosy.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują różne dawki leku cytisinicline, moksyfloksacynę lub placebo w różnych okresach badania. Podczas badania wykonywane są badania serca za pomocą elektrokardiogramu (EKG), które pozwalają ocenić, czy lek ma wpływ na pracę serca. Dodatkowo pobierane są próbki krwi, aby sprawdzić stężenie leku w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy osób palących regularnie minimum 10 papierosów dziennie, w wieku 18-45 lat.

    Uczestnik musi być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, z prawidłowymi wynikami badań krwi.

    Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika powinien mieścić się w przedziale 18-30.

  2. Krok 2

    Przebieg badania

    Badanie składa się z czterech etapów, podczas których uczestnik otrzyma różne dawki leków:

    • Cytisinicline w dawce terapeutycznej (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny)

    • Cytisinicline w dawce wyższej niż terapeutyczna

    • Moxifloxacin (Avelox) w tabletkach powlekanych 400 mg

    • Placebo (tabletka bez substancji czynnej)

  3. Krok 3

    Monitorowanie pracy serca

    Podczas badania wykonywane będą regularne badania EKG (elektrokardiogram) w celu oceny wpływu leków na pracę serca.

    Mierzone będą różne parametry pracy serca, w tym odstęp QT (czas elektrycznej aktywności serca) oraz rytm serca.

    Pobierane będą próbki krwi w celu określenia stężenia leku w organizmie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu ukończenia wszystkich czterech etapów podawania leków.

    Po każdym etapie następuje okres przerwy przed podaniem kolejnego leku.

    Całkowity czas trwania badania to około 1 miesiąc (od października do listopada 2022).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie
  • Wiek od 18 do 45 lat, kobiety i mężczyźni
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest spełnienie jednego z warunków:
    • brak możliwości zajścia w ciążę
    • stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od co najmniej 4 tygodni przed rozpoczęciem badania do zakończenia przyjmowania leku
    • Prawidłowe wyniki badań krwi (morfologia i biochemia) podczas wizyty kwalifikacyjnej
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18-30 kg/m²
    • Gotowość do współpracy z zespołem badawczym i przestrzegania wszystkich procedur badania
    • Zdolność do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu
    • Możliwość połykania całych tabletek (bez dzielenia, kruszenia czy żucia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby niepalące lub palące mniej niż 10 papierosów dziennie
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (nieprawidłowa praca serca)
  • Osoby z nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na pracę serca
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą psychiczną lub uzależnieniem od innych substancji
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami EKG (badanie elektrycznej aktywności serca)
  • Osoby z alergią lub nietolerancją na składniki badanego leku
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu oddechowego
  • Osoby z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca)
  • Pacjenci stosujący inne metody rzucania palenia w trakcie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cytisinicline to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Pomaga osobom palącym w rzuceniu palenia poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i łagodzenie objawów odstawienia. Lek działa na te same receptory w mózgu co nikotyna, ale w łagodniejszy sposób, co pomaga stopniowo zmniejszyć uzależnienie od papierosów. W badaniu oceniano wpływ tego leku na pracę serca, a dokładniej na jego elektryczną aktywność u zdrowych osób palących papierosy.

Co już wiadomo o tej terapii

Cytisinicline - Substancja stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny, podawana doustnie w formie tabletek. Jest to alkaloid występujący naturalnie w nasionach złotokiecia zwyczajnego, który działa jako częściowy agonista receptorów nikotynowych w mózgu, zmniejszając głód nikotynowy i łagodząc objawy odstawienia. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniany jest jego wpływ na repolaryzację serca oraz ogólne bezpieczeństwo kardiologiczne u zdrowych palaczy przy dawkach terapeutycznych i ponadterapeutycznych. Cytisinicline należy do grupy farmakologicznej leków stosowanych w terapii uzależnień i jest uważany za obiecującą alternatywę dla obecnie dostępnych metod wspomagających rzucanie palenia.

Badane choroby

Uzależnienie od nikotyny - Jest to przewlekły stan, w którym organizm rozwija fizyczną i psychiczną zależność od nikotyny zawartej w tytoniu. Charakteryzuje się przymusem palenia, trudnościami w kontrolowaniu ilości wypalanych papierosów oraz występowaniem objawów odstawiennych przy próbie zaprzestania palenia. Objawy odstawienne mogą obejmować rozdrażnienie, niepokój, problemy z koncentracją, bezsenność i zwiększony apetyt. Uzależnienie rozwija się stopniowo w miarę regularnego przyjmowania nikotyny, która wpływa na układ nagrody w mózgu. Fizjologicznie wiąże się ze zmianami w funkcjonowaniu receptorów nikotynowych w układzie nerwowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-500954-40-00Kod protokołuACH-CYT-06Planowana liczba uczestników32 osobySponsorAchieve Life Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).