Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności sprayu z nikotyną u użytkowników e-papierosów chcących rzucić palenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które używają e-papierosów i chcą przestać z nich korzystać. W ramach badania testowany jest produkt o nazwie Nicotine Freshmint Mouthspray, który jest sprayem do stosowania w jamie ustnej. Zawiera on nikotynę, substancję chemiczną, która jest głównym składnikiem uzależniającym w papierosach i e-papierosach. W badaniu porównuje się skuteczność tego sprayu z placebo, czyli produktem wyglądającym identycznie, ale nie zawierającym nikotyny.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest Nicotine Freshmint Mouthspray w pomaganiu użytkownikom e-papierosów w całkowitym zaprzestaniu ich używania. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej spray z nikotyną lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który produkt, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Przez cały czas trwania badania, uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą monitorowani pod kątem abstynencji od e-papierosów oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę, czy spray z nikotyną może być skutecznym narzędziem w procesie rzucania e-papierosów, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod wsparcia dla osób chcących zerwać z nałogiem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje Nicorette Mint Spray lub placebo. Spray jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej.

    Spray zawiera 1 mg nikotyny na dawkę, a placebo wygląda identycznie, ale nie zawiera nikotyny.

  2. Krok 2

    Stosowanie sprayu

    Uczestnik stosuje spray zgodnie z zaleceniami, aby pomóc w zaprzestaniu używania e-papierosów.

    Dawkowanie i częstotliwość stosowania sprayu są monitorowane i zapisywane w dzienniku elektronicznym uczestnika.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się w tygodniach 2, 4, 6, 12, 26, 30 i 52.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniana jest abstynencja od e-papierosów oraz tradycyjnych papierosów, a także przeprowadzane są testy na obecność kotyniny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez zbieranie i analizę zgłaszanych przez uczestnika działań niepożądanych.

    Dodatkowo, uczestnik rejestruje codziennie w dzienniku elektronicznym swoje odczucia związane z chęcią użycia e-papierosów oraz tradycyjnych papierosów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności sprayu w utrzymaniu ciągłej abstynencji od e-papierosów.

    Wyniki są oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanej abstynencji oraz testów potwierdzających brak użycia papierosów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą dokument zgody na udział w badaniu, co oznacza, że zostałeś poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Musisz być w stanie zrozumieć wymagania badania i być gotowym oraz zdolnym do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Musisz być zdrową osobą w wieku co najmniej 18 lat. Zdrowy oznacza brak istotnych klinicznie nieprawidłowości według oceny badacza.
  • Musisz mieć historię codziennego przyjmowania nikotyny z e-papierosów przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Musisz chcieć przestać używać nikotyny z "wysoką" do "bardzo wysokiej" motywacją, ocenioną podczas badania motywacji.
  • Musisz być sklasyfikowany jako umiarkowanie lub bardzo uzależniony według Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PS-ECDI), co odpowiada łącznemu wynikowi 9 lub więcej.
  • Musisz być wyłącznie użytkownikiem e-papierosów.
  • Dla kobiet: Musisz być w stanie pomenopauzalnym (czyli co najmniej 1 rok bez miesiączki bez innej przyczyny medycznej) lub w stanie przedmenopauzalnym/perimenopauzalnym z efektywną metodą antykoncepcji.
  • Dla mężczyzn: Twoja partnerka nie może być w ciąży ani karmić piersią podczas badania, a Ty musisz być gotowy do stosowania akceptowalnej formy kontroli urodzeń z partnerką podczas badania i przez 30 dni po jego zakończeniu.
  • Musisz umieć czytać i rozumieć lokalny język.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie przestać używać e-papierosów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nicotine Freshmint Mouthspray to produkt stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest pomoc użytkownikom e-papierosów w rzuceniu nałogu. Spray zawiera nikotynę i jest przeznaczony do stosowania doustnego. Działa poprzez dostarczanie nikotyny do organizmu, co pomaga zmniejszyć objawy odstawienia i pragnienie nikotyny, ułatwiając tym samym proces rzucania palenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Nicotine Freshmint Mouthspray – Jest to spray doustny, który stosuje się poprzez rozpylanie w jamie ustnej. Obecnie jest badany w kontekście rzucania palenia e-papierosów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pomoc w zaprzestaniu używania e-papierosów. Działa poprzez dostarczanie niewielkich dawek nikotyny, co pomaga zmniejszyć objawy odstawienia i pragnienie nikotyny. Klasyfikowany jest jako produkt do terapii zastępczej nikotyną.

Badane choroby

Uzależnienie od e-papierosów – Jest to stan, w którym osoba regularnie używa e-papierosów, co prowadzi do uzależnienia od nikotyny. Uzależnienie to charakteryzuje się silną potrzebą używania e-papierosów, trudnościami w zaprzestaniu ich używania oraz występowaniem objawów odstawienia, takich jak drażliwość, niepokój czy trudności z koncentracją. W miarę postępu uzależnienia, osoba może zwiększać częstotliwość używania e-papierosów, co może prowadzić do dalszego pogłębienia uzależnienia. Z czasem, uzależnienie może wpływać na codzienne funkcjonowanie, relacje społeczne oraz zdrowie psychiczne i fizyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505036-35-00Kod protokołuCCSSMC005220Planowana liczba uczestników800 osóbSponsorMcNeil AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).