Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu cilostazolu na bóle głowy u kobiet i mężczyzn z migreną bez aury

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu uczestniczą osoby z migreną bez aury, która jest rodzajem silnego bólu głowy występującego w napadach. Migrena bez aury oznacza, że przed wystąpieniem bólu głowy nie pojawiają się zaburzenia wzroku ani inne objawy ostrzegawcze. Badanie wykorzystuje lek o nazwie cilostazol oraz placebo. Celem tego badania jest zbadanie roli substancji zwanej cAMP w mechanizmach powstawania migreny, a także sprawdzenie, czy istnieją różnice w odpowiedzi na ten lek między mężczyznami i kobietami.

Podczas badania uczestnicy otrzymają jednorazowo cilostazol lub placebo, a następnie będą obserwowani przez okres do 12 godzin po podaniu leku. W tym czasie badacze będą monitorować wystąpienie napadów podobnych do migreny, jakiekolwiek bóle głowy oraz inne objawy niepożądane. Dodatkowo przez pierwsze 90 minut po podaniu leku będą mierzone podstawowe parametry życiowe takie jak tętno i ciśnienie krwi.

Badanie ma na celu porównanie częstości występowania napadów migreny i bólów głowy po podaniu cilostazolu w porównaniu z placebo u mężczyzn, a także zbadanie różnic w odpowiedzi na ten lek między mężczyznami i kobietami z migreną bez aury. Pozwoli to lepiej zrozumieć mechanizmy powstawania tej choroby i potencjalne różnice związane z płcią w jej przebiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta - przyjęcie leku badanego

    Otrzymasz do przyjęcia cilostazol AL 100 mg w formie białych, okrągłych tabletek lub placebo (tabletkę bez substancji czynnej). Nie będziesz wiedział, którą z opcji otrzymujesz.

    Tabletka placebo składa się z laktozy jednowodnej, skrobi ziemniaczanej, żelatyny A, oczyszczonej wody, stearynianu magnezu i talku.

    Po przyjęciu leku rozpocznie się okres obserwacji trwający 12 godzin, podczas którego będą monitorowane Twoje reakcje i ewentualne wystąpienie bólu głowy podobnego do migreny.

  2. Krok 2

    Monitorowanie przez pierwsze 90 minut

    Przez 90 minut po przyjęciu leku będą regularnie mierzone Twoje tętno i ciśnienie krwi.

    Obserwowane będą wszelkie objawy niepożądane, które mogą wystąpić w tym okresie.

  3. Krok 3

    Leczenie ratunkowe w razie potrzeby - ibuprofen

    W przypadku wystąpienia bólu głowy możesz otrzymać ibuprofen Teva 400 mg w postaci tabletek powlekanych jako lek przeciwbólowy.

    Ibuprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny.

  4. Krok 4

    Leczenie ratunkowe w razie potrzeby - sumatryptan

    Jeśli wystąpi atak migreny, możesz otrzymać sumatryptan Accord 100 mg w postaci tabletek powlekanych błoną.

    Sumatryptan to specjalistyczny lek stosowany do leczenia migrenowych ataków bólu głowy.

  5. Krok 5

    Obserwacja przez cały okres badania

    Przez cały okres obserwacji trwający 12 godzin po przyjęciu leku będą rejestrowane wszystkie objawy, szczególnie wystąpienie bólu głowy lub ataków podobnych do migreny.

    Monitorowane będą również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w tym czasie.

  6. Krok 6

    Druga wizyta - powtórzenie procedury

    W drugiej wizycie otrzymasz drugi rodzaj preparatu - jeśli wcześniej otrzymałeś cilostazol, tym razem otrzymasz placebo, lub na odwrót.

    Cała procedura z pierwszej wizyty zostanie powtórzona: przyjęcie leku, 12-godzinny okres obserwacji, monitorowanie tętna i ciśnienia przez pierwsze 90 minut.

    W razie potrzeby ponownie będziesz mógł otrzymać leki ratunkowe - ibuprofen lub sumatryptan.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być zdrową osobą z rozpoznaną migreną epizodyczną bez aury - oznacza to migreny, które pojawiają się od czasu do czasu, bez objawów wizualnych lub czuciowych poprzedzających ból głowy
  • Musisz mieć między 18 a 65 lat
  • Twoja waga musi mieścić się w przedziale 50-100 kg
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz stosować bezpieczną antykoncepcję przez cały okres trwania badania - może to być antykoncepcja hormonalna, wkładka domaciczna lub tabletki antykoncepcyjne
  • Musisz płynnie mówić po duńsku lub angielsku - oznacza to, że musisz być w stanie swobodnie porozumiewać się w jednym z tych języków

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią - kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu ze względu na bezpieczeństwo dziecka
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat - badanie jest przeznaczone tylko dla osób dorosłych w określonym przedziale wiekowym
  • Uczulenie na cilostazol (lek badany w tym projekcie) lub inne składniki leku
  • Problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub nieprawidłowy rytm serca
  • Krwawienie lub skłonność do krwawień - cilostazol może zwiększać ryzyko krwawienia
  • Przyjmowanie leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna lub aspiryna w dużych dawkach
  • Ciężkie choroby wątroby - wątroba może nie być w stanie prawidłowo przetwarzać badanego leku
  • Ciężkie choroby nerek - nerki mogą nie być w stanie prawidłowo wydalać leku z organizmu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zrozumienie i wykonywanie poleceń związanych z badaniem
  • Inne poważne choroby, które według lekarza mogą być niebezpieczne podczas uczestnictwa w badaniu
  • Niezdolność do regularnego przyjeżdżania na wizyty kontrolne w ośrodku badawczym
  • Brak możliwości zrozumienia lub niepodpisanie zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cilostazol to lek, który działa na naczynia krwionośne i pomaga w rozszerzaniu ich światła. W organizmie zwiększa poziom substancji zwanej cAMP, która jest ważnym przekaźnikiem sygnałów wewnątrz komórek. W tym badaniu cilostazol jest podawany w celu wywołania bólu głowy u osób z migreną, aby naukowcy mogli lepiej zrozumieć, jak działa migrana i czy różni się to między mężczyznami a kobietami. Lek ten normalnie jest używany do leczenia problemów z krążeniem, ale w tym badaniu służy jako narzędzie do badania mechanizmów migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

Cilostazol – Jest to lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest obecnie zatwierdzony i stosowany w medycynie głównie w leczeniu chromania przestankowego (bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego problemami z krążeniem). Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego fosfodiesterazą typu 3, co prowadzi do zwiększenia poziomu substancji wewnątrzkomórkowej cAMP, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi. W badaniach klinicznych dotyczących migreny, cilostazol jest badany ze względu na swoją zdolność do wywoływania bólu głowy u osób cierpiących na migrenę, co ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów powstawania tej choroby. Lek należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne i przeciwpłytkowych, które zapobiegają zakrzepom.

Badane choroby

Migrena – Migrena to nawracające zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się napadami intensywnego bólu głowy. Ból zazwyczaj lokalizuje się po jednej stronie głowy i ma pulsujący charakter. Napady migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i często towarzyszą im nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Niektóre osoby doświadczają aury przed atakiem migreny, która może obejmować zaburzenia wzroku, mrowienie lub problemy z mową. Migrena bez aury występuje częściej i charakteryzuje się brakiem tych objawów ostrzegawczych. Choroba może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-521520-29-00Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorSyddansk Universitet (University of Southern Denmark)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).