Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu buspironu na osłabioną motorykę przełyku u pacjentów z zaburzeniami perystaltyki przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami z przełykaniem, które mogą być spowodowane słabą lub brakiem ruchu przełyku, znanego jako dysfagia. W ramach badania testowany jest lek o nazwie buspiron hydrochloride, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, jak buspiron wpływa na ruchy przełyku u pacjentów z tymi problemami.

W badaniu porównuje się działanie buspironu z działaniem placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej. Uczestnicy będą przyjmować zarówno buspiron, jak i placebo w różnych okresach czasu, aby zobaczyć, czy lek rzeczywiście pomaga w poprawie ruchów przełyku. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kiedy podawany jest buspiron, a kiedy placebo, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym".

Podczas badania używana jest specjalna technika zwana manometrią wysokiej rozdzielczości, która mierzy siłę i koordynację ruchów przełyku. Uczestnicy będą mieli wykonywane te pomiary, aby ocenić, jak buspiron wpływa na ich przełyk. Badanie ma na celu zrozumienie, czy buspiron może być skutecznym lekiem dla osób z problemami z przełykaniem spowodowanymi słabą motoryką przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę wpływu buspironu na motorykę przełyku u pacjentów z osłabioną motoryką przełyku.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak anatomicznych przyczyn objawów i brak przepukliny rozworu przełykowego większej niż 3 cm.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje buspiron w postaci tabletek o dawce 10 mg. Lek jest podawany doustnie.

    Podczas badania pacjent przyjmuje również placebo, które jest tabletką zawierającą substancje nieaktywne, takie jak laktoza i skrobia kukurydziana.

  3. Krok 3

    Badanie manometryczne

    Pacjent przechodzi badanie manometryczne, które mierzy ciśnienie w przełyku podczas połykania różnych rodzajów bolusów (płynnych substancji).

    Badanie to pozwala na ocenę zmian w motoryce przełyku pod wpływem buspironu w porównaniu do placebo.

  4. Krok 4

    Ocena objawów

    Podczas badania pacjent ocenia swoje objawy, takie jak trudności w połykaniu, za pomocą skali Likerta, gdzie 1 oznacza normalne połykanie, a 5 całkowitą blokadę.

    Ocena objawów pomaga w określeniu skuteczności buspironu w porównaniu do placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent nie przyjmuje już buspironu ani placebo.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu buspironu na motorykę przełyku i objawy dysfagii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną nieskuteczną motorykę lub brak skurczów w przełyku. Oznacza to, że przełyk nie działa prawidłowo, co może być widoczne w specjalnym badaniu.
  • Głównym problemem pacjenta musi być dysfagia, czyli trudności w połykaniu, które trwają co najmniej 2 miesiące.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Nie może być żadnej anatomicznej przyczyny objawów, co oznacza, że nie ma fizycznych zmian w ciele, które mogłyby powodować te objawy.
  • Pacjent nie może mieć przepukliny rozworu przełykowego większej niż 3 cm. To oznacza, że część żołądka nie może przesuwać się do klatki piersiowej przez otwór w przeponie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę i są aktywne seksualnie, muszą stosować odpowiednią formę antykoncepcji podczas udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z nieskuteczną motoryką lub brakiem perystaltyki przełyku. Oznacza to, że przełyk nie porusza się prawidłowo, co może wpływać na przesuwanie pokarmu w dół do żołądka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Buspiron to lek stosowany w celu poprawy motoryki przełyku u pacjentów z zaburzeniami jego ruchomości. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na parametry manometrii wysokiej rozdzielczości, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lek wpływa na ruchy przełyku i przechodzenie pokarmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Buspiron – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany pod kątem wpływu na motorykę przełyku u pacjentów z zaburzeniami motoryki przełyku. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w poprawie parametrów manometrycznych przełyku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń motoryki przełyku, takich jak nieskuteczna motoryka lub brak perystaltyki. Mechanizm działania buspironu polega na modulacji receptorów serotoninowych, co może wpływać na poprawę skurczów mięśni gładkich przełyku. Klasyfikowany jest jako lek anksjolityczny, ale w tym kontekście badany jest jego potencjalny wpływ na motorykę przewodu pokarmowego.

Badane choroby

Zaburzenia motoryki przełyku – Jest to stan, w którym przełyk nie działa prawidłowo, co może prowadzić do trudności w przełykaniu. Może występować nieefektywna motoryka lub brak perystaltyki, co oznacza, że mięśnie przełyku nie kurczą się w sposób umożliwiający przesuwanie pokarmu do żołądka. Objawy mogą obejmować uczucie zalegania pokarmu w przełyku, ból w klatce piersiowej oraz zgagę. Choroba może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak refluks żołądkowo-przełykowy. W badaniach często stosuje się manometrię wysokiej rozdzielczości, aby ocenić funkcję przełyku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516667-91-00Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).