Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu bosentanu na pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli stanem, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo leczenia. Celem badania jest ocena wpływu leku nazywanego bosentan na funkcję naczyń krwionośnych u pacjentów z tym schorzeniem. Bosentan to substancja, która blokuje działanie endotelin, czyli białek wpływających na zwężenie naczyń krwionośnych, co może pomóc w obniżeniu ciśnienia krwi.

W badaniu pacjenci będą przyjmować bosentan w formie tabletek powlekanych przez okres 8 tygodni. Istnieją dwie dawki leku: 62,5 mg i 125 mg. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli tabletkę bez aktywnego składnika, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak bosentan wpływa na rozszerzanie się naczyń krwionośnych oraz inne parametry związane z funkcjonowaniem układu krążenia i nerek.

Podczas badania będą monitorowane zmiany w ciśnieniu tętniczym oraz elastyczności naczyń krwionośnych. Dodatkowo, zostaną ocenione lokalne stężenia substancji takich jak tlenek azotu (NO) i endotelin (ET-1), które odgrywają rolę w regulacji ciśnienia krwi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak bosentan może pomóc w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego i poprawie zdrowia naczyń krwionośnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu blokady receptora endotelinowego na funkcję śródbłonka u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 30 a 80 lat oraz potwierdzone niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent przyjmuje lek bosentan w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dostępne dawki to 62,5 mg oraz 125 mg. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 8 tygodni. W tym czasie pacjent regularnie przyjmuje przepisane dawki leku.

    Celem jest obserwacja zmian w funkcji śródbłonka oraz ciśnieniu tętniczym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w ciśnieniu tętniczym oraz funkcji naczyniowej.

    Oceniane są również zmiany w lokalnych stężeniach tlenku azotu (NO), epoksygenaz (EETs) i endotelinie-1 (ET-1).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę wyników.

    Analizowane są zmiany w rozszerzalności tętnic oraz inne parametry zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 30 a 80 lat.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, co oznacza ciśnienie tętnicze równe lub wyższe niż 140/90 mm Hg w klinice medycznej.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem potwierdzonym przez samodzielny pomiar (średnio ≥135/85 mmHg) lub przez ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (średnia 24-godzinna ≥130/80 mmHg).
  • Poziom hemoglobiny wyższy niż 11 g/dL. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: należy stosować niezawodne metody antykoncepcji (zgodnie z definicją WHO-Pearl Index). Hormonalna antykoncepcja nie powinna być jedyną metodą podczas leczenia bosentanem.
  • Dla kobiet po menopauzie: potwierdzona diagnoza (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, nie spowodowany medycznie, i wiek powyżej 45 lat przed wizytą włączającą).
  • Pacjent, który przeczytał i zrozumiał ulotkę informacyjną oraz podpisał formularz zgody.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Oznacza to, że ciśnienie krwi jest zbyt wysokie i nie jest dobrze regulowane przez leki lub inne metody.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ET-1 receptor antagonist to lek, który blokuje działanie endoteliny-1, substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych. W badaniu klinicznym jego celem jest poprawa funkcji śródbłonka u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Pacjenci przyjmują ten lek przez 8 tygodni, aby sprawdzić, czy pomoże on w lepszym zarządzaniu ciśnieniem krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Endotelin-1 Receptor Antagonist – Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu blokowanie receptorów endotelin-1, co pomaga w regulacji ciśnienia krwi. Obecnie jest badany w kontekście nadciśnienia tętniczego, które jest trudne do kontrolowania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania polega na hamowaniu receptorów endotelin-1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów endotelinowych.

Badane choroby

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania leków obniżających ciśnienie. Może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, serca, nerek i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak bóle głowy, zawroty głowy, duszność czy zmęczenie. Niekontrolowane nadciśnienie zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i dostosowywania leczenia w celu osiągnięcia optymalnego poziomu ciśnienia krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515928-36-00Kod protokołu2018/0350/HPPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).