Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu bimekizumabu na biomarkery genetyczne u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą i łuszczycowym zapaleniem stawów.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu oraz osób z łuszczycą plackowatą i jednocześnie aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie bimekizumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten jest również znany pod kodową nazwą UCB4940. Celem badania jest zrozumienie, jak bimekizumab wpływa na zmiany w genach u osób z tymi schorzeniami.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie różne etapy, w tym podawanie leku oraz monitorowanie jego działania. Uczestnicy będą otrzymywać bimekizumab za pomocą specjalnego urządzenia, które umożliwia samodzielne wstrzykiwanie leku pod skórę. W trakcie badania będą wykonywane biopsje skóry, aby zbadać zmiany w genach związane z działaniem leku.

Badanie ma na celu ocenę wpływu bimekizumabu na zmiany genetyczne u osób z łuszczycą plackowatą i łuszczycowym zapaleniem stawów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak bimekizumab działa na poziomie genetycznym i jak może pomóc w leczeniu tych chorób.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie warunków i procedur badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek bimekizumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik regularnie odwiedza ośrodek badawczy w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na lek.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, w tym pobieranie próbek skóry do analizy genetycznej.

  4. Krok 4

    Ocena efektów leczenia

    Na koniec badania, po 48 tygodniach, oceniane są efekty leczenia na podstawie wyników badań genetycznych i klinicznych.

    Uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji bezpieczeństwa

    Po zakończeniu leczenia uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez określony czas, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik badania musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Uczestnik musi mieć łuszczycowe zapalenie stawów zdiagnozowane w wieku dorosłym i spełniać kryteria klasyfikacji CASPAR przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną. Musi mieć co najmniej 1 bolesny staw i 1 spuchnięty staw podczas wizyty kwalifikacyjnej lub do 3 miesięcy przed nią (udokumentowane dowody).
  • Uczestnik musi mieć wynik PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) co najmniej 12, a obszar ciała dotknięty łuszczycą co najmniej 10% oraz wynik IGA (Ocena Globalna Badacza) co najmniej 3 na 5-punktowej skali.
  • Uczestnik musi kwalifikować się do terapii systemowej łuszczycy i/lub fototerapii.
  • Uczestnik zgadza się nie zmieniać swojego zwykłego narażenia na słońce podczas trwania badania i używać filtrów przeciwsłonecznych UVA/UVB, jeśli nie można uniknąć ekspozycji.
  • Uczestnik musi ważyć mniej niż 120 kg.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu jest uprawniona do udziału, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się stosować się do wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas różnych okresów badania i przez 17 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znaną alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię chorób autoimmunologicznych, które nie są kontrolowane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimekizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez blokowanie działania dwóch białek w organizmie, które są odpowiedzialne za stan zapalny i rozwój objawów łuszczycy. Dzięki temu zmniejsza zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i inne objawy choroby. W badaniu klinicznym bimekizumab jest stosowany, aby sprawdzić, jak wpływa na zmiany w genach związanych z łuszczycą, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak działa ten lek i jak może być jeszcze skuteczniej stosowany w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Bimekizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej oraz łuszczycowego zapalenia stawów. Obecnie znajduje się w zaawansowanym stadium badań klinicznych, a jego działanie jest szeroko opisywane w literaturze medycznej. Lek ten działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są odpowiedzialne za procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. Bimekizumab należy do klasy leków biologicznych, które celują w układ odpornościowy, aby złagodzić objawy związane z chorobami autoimmunologicznymi.

Badane choroby

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i jest związana z łuszczycą skóry. Choroba ta powoduje ból, sztywność i obrzęk stawów, co może prowadzić do ograniczenia ich ruchomości. Zmiany zapalne mogą występować w różnych stawach, w tym w kręgosłupie, palcach rąk i stóp. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia stawów i tkanek okołostawowych. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność może się różnić u różnych osób. Często towarzyszą jej zmiany skórne typowe dla łuszczycy.

  • Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

    Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam na skórze, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany te najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność może się różnić w zależności od osoby. Często towarzyszy jej uczucie pieczenia lub bolesności w miejscach zmian skórnych. Łuszczyca plackowata może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort fizyczny i emocjonalny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506333-29-00Kod protokołuPS0039Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).