Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu Belataceptu i Antykalcyneuryn na funkcję śródbłonka u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki i ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych terapii na funkcję naczyń krwionośnych. W badaniu porównywane są efekty stosowania leku belatacept z grupą leków zwanych antykalcyneurynami. Antykalcyneuryny to leki, które są często stosowane po przeszczepach, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu. Belatacept jest lekiem, który może być alternatywą dla antykalcyneuryn i jest podawany w formie infuzji dożylnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastąpienie antykalcyneuryn lekiem belatacept u pacjentów po przeszczepie nerki poprawia funkcję naczyń krwionośnych po sześciu miesiącach. Funkcja naczyń krwionośnych jest oceniana poprzez pomiar rozszerzalności naczyń w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi. Badanie obejmuje również porównanie innych parametrów, takich jak sztywność tętnic i ciśnienie krwi, między grupą przyjmującą belatacept a grupą przyjmującą antykalcyneuryny.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom i pomiarom, aby ocenić wpływ obu terapii na ich zdrowie. Badanie potrwa około sześciu miesięcy, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która z terapii jest bardziej korzystna dla pacjentów po przeszczepie nerki. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak Cyklosporyna i Takrolimus, które są rodzajami antykalcyneuryn, oraz Gliceryl triazotan, który jest stosowany w formie sprayu podjęzykowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupy belatacept lub grupy antykalcyneurynowej.

    Pacjent z grupy belatacept musi mieć wykonane biopsję przeszczepu z powodu pogorszenia funkcji nerek, co prowadzi do wprowadzenia Belataceptu.

    Pacjent z grupy antykalcyneurynowej musi być leczony antykalcyneurynami przez ponad rok i mieć stabilną funkcję nerek.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci z grupy belatacept otrzymują belatacept w formie dożylnego wstrzyknięcia lub infuzji.

    Pacjenci z grupy antykalcyneurynowej kontynuują leczenie cyklosporyną lub takrolimusem doustnie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych (V2 i V3) przeprowadzane są badania ultrasonograficzne w celu oceny rozszerzalności naczyń krwionośnych.

    Mierzone są również parametry takie jak sztywność tętnic i ciśnienie krwi.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest porównanie zmian w rozszerzalności naczyń krwionośnych po 6 miesiącach między grupą belatacept a grupą antykalcyneurynową.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w sztywności tętnic i ciśnieniu krwi oraz stężeniach niektórych związków chemicznych we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 6 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na sierpień 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki ponad rok temu.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi otrzymać jasne informacje od jednego z badaczy, przeczytać i zrozumieć list informacyjny oraz podpisać formularz zgody.
  • Kobiety muszą stosować antykoncepcję i mieć negatywny wynik testu ciążowego lub brak miesiączki przez 12 miesięcy.
  • Dla grupy belatacept: Pacjenci, którzy przeszli biopsję przeszczepu z powodu pogorszenia funkcji nerek, co doprowadziło do wprowadzenia leku belatacept.
  • Dla grupy z antykalcyneurynami: Pacjenci po przeszczepie nerki leczeni antykalcyneurynami przez ponad rok.
  • Dla grupy z antykalcyneurynami: Stabilna funkcja nerek, co oznacza stabilny poziom kreatyniny przez 3 miesiące (zmiana +-20%).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu nerki.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub wątroby.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Belatacept

    to lek stosowany u pacjentów po przeszczepie nerki. Jego głównym zadaniem jest zapobieganie odrzutom przeszczepu poprzez osłabienie działania układu odpornościowego. W badaniu klinicznym belatacept jest testowany pod kątem jego wpływu na poprawę funkcji śródbłonka naczyń krwionośnych u pacjentów po przeszczepie nerki.

  • Antykalcyneuryny

    to grupa leków immunosupresyjnych, które są powszechnie stosowane w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu. Działają poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego. W badaniu klinicznym antykalcyneuryny są porównywane z Belataceptem, aby ocenić ich wpływ na funkcję śródbłonka naczyń krwionośnych u pacjentów po przeszczepie nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Belatacept – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie u pacjentów po przeszczepie nerki. Obecnie jest badany w kontekście poprawy funkcji śródbłonka u pacjentów po przeszczepie nerki. Belatacept działa poprzez blokowanie sygnałów, które aktywują limfocyty T, co pomaga w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu. Należy do klasy leków immunosupresyjnych, które pomagają w utrzymaniu przeszczepionego narządu.

Badane choroby

Przeszczep nerki – Przeszczep nerki to procedura medyczna, w której zdrowa nerka od dawcy jest przeszczepiana do ciała pacjenta z niewydolnością nerek. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzuceniu nowego organu przez układ odpornościowy. Proces adaptacji nowej nerki może trwać kilka miesięcy, a pacjent jest pod stałą opieką medyczną w celu monitorowania funkcji przeszczepionego organu. W miarę upływu czasu, jeśli przeszczepiona nerka działa prawidłowo, pacjent może powrócić do normalnego życia, choć z pewnymi ograniczeniami. Przeszczep nerki może znacząco poprawić jakość życia pacjenta, ale wymaga regularnych badań kontrolnych i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515577-10-00Kod protokołu2021/0391/HPPlanowana liczba uczestników44 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).