Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu azithromycyny, doksycykliny i sodu askorbinianu na wczesnego raka piersi u pacjentek w stadium I-III

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego stadium raka piersi, które jest jednym z najczęstszych nowotworów u kobiet. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe leczenie przedoperacyjne za pomocą kombinacji antybiotyków może wpłynąć na zmniejszenie wskaźników wzrostu guza. W badaniu zostaną wykorzystane trzy leki: azytromycyna, doksycyklina oraz kwas askorbinowy (witamina C). Azytromycyna i doksycyklina to antybiotyki, które pomagają zwalczać infekcje bakteryjne, a kwas askorbinowy jest formą witaminy C, która wspiera układ odpornościowy.

W badaniu wezmą udział pacjentki z wczesnym stadium raka piersi, które będą przyjmować leki doustnie przez dwa tygodnie przed planowaną operacją. Celem jest ocena, czy taka terapia wpłynie na zmniejszenie aktywności komórek nowotworowych, co zostanie ocenione na podstawie zmian w markerze wzrostu guza, zwanym Ki67. Badanie obejmie wszystkie podtypy raka piersi, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia.

Podczas badania pacjentki będą przyjmować leki w formie tabletek, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Po zakończeniu leczenia przedoperacyjnego zostaną przeprowadzone badania, aby porównać próbki guza przed i po leczeniu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak antybiotyki mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych w raku piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie inwazyjny rak piersi i być w stanie połknąć i zatrzymać leki doustne.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjentka przyjmuje kombinację antybiotyków doustnie przez okres 2 tygodni przed operacją.

    Leki obejmują: Azitromicina Zentiva 500 mg w postaci tabletek powlekanych, Bassado 100 mg w postaci tabletek oraz Cebion w postaci tabletek do żucia.

    Wszystkie leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są markery proliferacji guza, w tym poziom Ki67, który jest oceniany przed i po leczeniu.

    Celem jest zmniejszenie ekspresji Ki67 w próbkach guza po leczeniu w porównaniu do próbek przed leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia pacjentka przechodzi planowaną operację piersi.

    Próbki guza pobrane podczas operacji są porównywane z próbkami pobranymi przed leczeniem w celu oceny skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Stan zdrowia pacjentki według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) powinien być na poziomie 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności i nie nastąpiło pogorszenie stanu zdrowia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Pacjentka musi być w stanie połknąć i zatrzymać leki doustne.
  • Pacjentka musi być kobietą powyżej 18 roku życia z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym rakiem piersi. Histologia to badanie mikroskopowe tkanek.
  • Rak piersi pacjentki musi być w stadium AJCC 1-2 lub 3, co oznacza, że jest kandydatką do operacji pierwotnej. AJCC to system klasyfikacji nowotworów.
  • Pacjentka musi być zaplanowana na ostateczną operację piersi co najmniej dwa tygodnie po rozpoczęciu badania.
  • Wyniki badań biochemicznych nerek i wątroby pacjentki muszą mieścić się w granicach 10% od norm laboratoryjnych.
  • Musi być dostępna diagnostyczna biopsja. Biopsja to pobranie próbki tkanki do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą być włączone do badania, ale stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, ciąża lub karmienie piersią będą kryteriami wykluczającymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka piersi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które wymagają dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Doxycyklina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany jako część kombinacji leków, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć proliferację komórek nowotworowych u pacjentek z wczesnym rakiem piersi.

  • Amoksycylina

    to kolejny antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego wpływ na zmniejszenie markerów proliferacji nowotworowej u pacjentek z rakiem piersi.

  • Wankomycyna

    to antybiotyk używany do leczenia poważnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest częścią kombinacji leków, które mają na celu sprawdzenie, czy mogą one wpłynąć na zmniejszenie wzrostu komórek nowotworowych u pacjentek z wczesnym rakiem piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

DAV – Lek podawany jest doustnie i stosowany w krótkoterminowej terapii przedoperacyjnej u pacjentek z wczesnym rakiem piersi w stadium I-III. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w hamowaniu markerów proliferacji guza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnego raka piersi. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu poziomu markera Ki67, co wskazuje na spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje antybiotyki stosowane w terapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować w różnych podtypach, które różnią się charakterystyką i tempem wzrostu. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do powstawania guzków, zmian w kształcie piersi, czy wydzieliny z brodawki. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki nowotworu są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517993-94-00Kod protokołuABC2Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Pisana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).