Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu atorwastatyny na pacjentki z wczesnym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u kobiet. W tym badaniu sprawdzane jest działanie leku o nazwie atorwastatyna, który jest stosowany w postaci tabletek powlekanych. Atorwastatyna jest lekiem chemicznym, który zazwyczaj używany jest do obniżania poziomu cholesterolu, ale w tym przypadku badane jest jej działanie w kontekście leczenia raka piersi. W badaniu uczestniczą pacjentki z wczesnym stadium raka piersi, które otrzymują standardową terapię (neoadiuwantową lub adiuwantową) w połączeniu z atorwastatyną lub placebo.

Celem badania jest porównanie przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby u pacjentek, które otrzymują standardową terapię wraz z atorwastatyną lub placebo. Przeżycie wolne od inwazyjnej choroby oznacza czas od rozpoczęcia leczenia do momentu wystąpienia nawrotu nowotworu, przerzutów lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie atorwastatyny do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia raka piersi.

W trakcie badania pacjentki będą przyjmować atorwastatynę w dawce 80 mg dziennie przez okres dwóch lat. Badanie jest randomizowane, co oznacza, że pacjentki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej atorwastatynę lub placebo. Badanie jest również kontrolowane placebo, co oznacza, że niektóre pacjentki otrzymują nieaktywną substancję, aby można było dokładnie ocenić skuteczność atorwastatyny. Badanie ma na celu zebranie danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności atorwastatyny w leczeniu raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca standardową terapię (neo)adjuwantową z placebo lub grupa otrzymująca standardową terapię (neo)adjuwantową z atorwastatyną.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjentka przyjmuje atorwastatynę w dawce 80 mg dziennie przez okres dwóch lat. Lek jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    W przypadku przydzielenia do grupy placebo, pacjentka przyjmuje tabletki wyglądające identycznie jak te z atorwastatyną, ale nie zawierające substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie. Obejmuje to oceny kliniczne, badania laboratoryjne oraz inne niezbędne testy diagnostyczne.

    Monitorowanie ma na celu ocenę przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak ogólne przeżycie i bezpieczeństwo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu dwuletniego okresu leczenia, pacjentka przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa terapii z atorwastatyną w porównaniu do placebo.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowych korzyści z terapii, w tym wpływu na przeżycie i ryzyko nawrotu choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety z rakiem piersi, które mają dodatni receptor estrogenowy i są kandydatkami do terapii systemowej (neo)adjuwantowej lub otrzymały nie więcej niż 3 lata terapii hormonalnej adjuwantowej.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Status sprawności według skali ECOG nie większy niż 2. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Przed rejestracją pacjenta musi być udzielona pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka piersi. Badanie dotyczy tylko osób z tą chorobą.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na przeżycie wolne od inwazyjnej choroby u pacjentów z wczesnym rakiem piersi. Lek ten jest dodawany do standardowej terapii (neo)adjuwantowej, co oznacza, że jest stosowany jako dodatkowe leczenie przed lub po głównym leczeniu raka, takim jak operacja czy chemioterapia. W badaniu atorwastatyna jest podawana przez dwa lata.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek ten jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie jest badany jako terapia wspomagająca u pacjentek z wczesnym rakiem piersi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie standardowej terapii (neo)adjuwantowej w celu poprawy przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowana jest jako lek z grupy statyn, które są powszechnie stosowane w leczeniu hipercholesterolemii.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do powstawania guzków, zmian w kształcie piersi, wydzieliny z brodawki czy zmian skórnych. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne wykrycie i leczenie mogą znacząco wpłynąć na przebieg choroby. Regularne badania przesiewowe, takie jak mammografia, są kluczowe w wykrywaniu raka piersi na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515404-39-00Planowana liczba uczestników3 360 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).