Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu albuminy i chlorku sodu na uszkodzenia mózgu po udarze niedokrwiennym u pacjentów z udarem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi, czyli sytuacjami, gdy przepływ krwi do mózgu jest ograniczony, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. W ramach badania testowany jest wpływ podawania albuminy ludzkiej w niskiej dawce na ochronę struktury zwanej glikokaliksem śródbłonka, która jest ważna dla prawidłowego funkcjonowania naczyń krwionośnych. Albumina to białko, które naturalnie występuje w ludzkiej krwi i pełni wiele istotnych funkcji, w tym transport substancji i utrzymanie ciśnienia osmotycznego. W badaniu stosowany jest również roztwór chlorku sodu, który jest powszechnie używanym płynem infuzyjnym.

Celem badania jest ocena skuteczności albuminy w ochronie glikokaliksu i funkcji śródbłonka. Uczestnicy badania będą otrzymywać albuminę w formie infuzji, czyli podawania leku bezpośrednio do krwiobiegu. Przebieg badania obejmuje monitorowanie stanu zdrowia pacjentów, w tym badania krwi i moczu, a także oceny neurologiczne i obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby sprawdzić, jak zmienia się rozmiar uszkodzenia mózgu po podaniu albuminy.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak albumina wpływa na ochronę naczyń krwionośnych i zmniejszenie uszkodzeń mózgu po udarze niedokrwiennym. Ważnym aspektem badania jest również ocena przeżywalności pacjentów oraz ich funkcjonowania po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia. Wyniki te mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia udarów niedokrwiennych i poprawy jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić zgodę na udział. Zgoda może być udzielona przez pacjenta lub niezależnego lekarza, w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje roztwór chlorku sodu oraz roztwór albuminy ludzkiej w formie infuzji. Infuzja to proces, w którym płyn jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są stężenia syndekanu-1 we krwi oraz GAG w moczu. Te badania pomagają ocenić skuteczność leczenia.

    Dodatkowo, przeprowadzane są badania neurologiczne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina.

  4. Krok 4

    Kontrola po 90 dniach

    Po 90 dniach od rozpoczęcia badania, oceniana jest śmiertelność pacjentów oraz wielkość uszkodzenia mózgu za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

    Ponownie oceniany jest stan zdrowia pacjenta przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina oraz przeprowadzane są badania neurologiczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu klinicznym przez pacjenta lub niezależnego lekarza, w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego w przednim krążeniu mózgowym, z leczeniem trombolitycznym lub bez niego.
  • Wskazanie do interwencji wazograficznej – mechanicznej rekanalizacji w ośrodku udarowym.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: Chęć stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania klinicznego i do 21. dnia (włącznie) po podaniu badanego leku. Ze względu na stan zdrowia pacjentek, całkowita abstynencja seksualna wydaje się być najodpowiedniejszą opcją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby serca lub naczyń krwionośnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby nerek lub wątroby.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na białko zwane albuminą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zrozumienie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Albumina to białko, które naturalnie występuje w naszej krwi. W tym badaniu klinicznym albumina jest podawana w niskiej dawce, aby chronić glikokaliks i funkcje śródbłonka. Glikokaliks to warstwa ochronna na powierzchni komórek naczyń krwionośnych, która pomaga w utrzymaniu zdrowia naczyń. Celem terapii albuminą jest zmniejszenie uszkodzeń mózgu spowodowanych niedokrwieniem, czyli ograniczeniem dopływu krwi do mózgu. Dzięki temu albumina może pomóc w ochronie naczyń krwionośnych i poprawie ich funkcjonowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Albumina – Albumina jest podawana w formie dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badana w kontekście ochrony glikokaliksu i funkcji śródbłonka, szczególnie w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie uszkodzeń mózgu spowodowanych udarem. Na poziomie molekularnym albumina działa poprzez stabilizację i ochronę glikokaliksu, co pomaga w utrzymaniu prawidłowej funkcji naczyń krwionośnych. Farmakologicznie albumina jest klasyfikowana jako białko osocza, które pełni rolę ochronną i stabilizującą w organizmie.

Badane choroby

Udar niedokrwienny – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Proces ten rozpoczyna się zazwyczaj od zablokowania naczynia krwionośnego przez skrzep krwi. W wyniku tego, komórki mózgowe zaczynają obumierać, co może prowadzić do utraty funkcji kontrolowanych przez uszkodzoną część mózgu. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby może być szybki, a objawy mogą się nasilać w ciągu kilku godzin. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509261-20-00Kod protokołuMOZEGPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorFakultni Nemocnice Hradec Kralove

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).