Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PET z użyciem znaczników [18F]-DPA-714, [18F]-Ro948 i [11C]-UCB-J u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, która jest postępującym schorzeniem neurologicznym wpływającym na pamięć i funkcje poznawcze. W ramach badania wykorzystywane są cztery specjalistyczne znaczniki radioaktywne: [18F]RO6958948, 11C-UCB-J, 18F-DPA-714 oraz [11C]PiB. Substancje te są podawane dożylnie w postaci zastrzyków lub wlewów i służą do obrazowania różnych aspektów zmian zachodzących w mózgu.

Celem badania jest analiza związku między aktywacją komórek mikrogleju (specjalnych komórek odpornościowych w mózgu) a zmianami w białku tau, które występują w chorobie Alzheimera. Dodatkowo oceniana będzie gęstość połączeń nerwowych w mózgu. Do zobrazowania tych zmian wykorzystywana jest specjalna technika zwana pozytonową tomografią emisyjną (PET).

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać wymienione znaczniki radioaktywne w określonych odstępach czasu. Każdy ze znaczników pozwala na obserwację innych procesów zachodzących w mózgu. Podawane dawki są starannie kontrolowane i dostosowane do potrzeb badania. Uczestnicy będą poddawani badaniom obrazowym, które pomogą lepiej zrozumieć przebieg choroby Alzheimera i wzajemne oddziaływanie różnych procesów w mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, zostaniesz poddany/a ocenie stanu zdrowia pod kątem choroby Alzheimera.

    Badanie będzie trwało od października 2023 do kwietnia 2028 roku.

  2. Krok 2

    Badania obrazowe PET

    Podczas badania otrzymasz dożylnie trzy różne znaczniki radioaktywne:

    [11C]-UCB-J - do oceny gęstości synaps w mózgu

    [18F]-DPA-714 - do oceny aktywacji komórek mikrogleju

    [18F]-Ro948 - do oceny obecności białka tau

  3. Krok 3

    Forma podania znaczników

    Wszystkie znaczniki zostaną podane w formie zastrzyku dożylnego

    Substancje będą podane w postaci roztworu do wstrzykiwań

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie trwania badania będziesz poddawany/a regularnym badaniom kontrolnym

    Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniany twój stan kliniczny oraz przeprowadzane będą badania instrumentalne

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badań będą analizowane pod kątem związku między aktywnością komórek mikrogleju a gęstością synaps

    Wszystkie dane będą zbierane i analizowane w sposób ciągły przez cały okres trwania badania

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoba dorosła (mężczyzna lub kobieta) powyżej 50 roku życia
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
  • Wymagana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Brak ogólnych lub układowych zaburzeń, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze
  • Dla grupy kontrolnej:
    • Brak subiektywnych problemów z pamięcią
    • Prawidłowy wynik testu MMSE (powyżej 27 punktów)
    • Odpowiedni wynik w teście FCSRT (powyżej 25 punktów dla przypominania swobodnego i powyżej 44 dla przypominania całkowitego)
    • Dla pacjentów z chorobą Alzheimera:
      • Wczesne stadium choroby
      • Postępujący zespół amnestyczny (zaburzenia pamięci)
      • CDR = 0.5 lub 1 (skala oceny otępienia)
      • Brak zmian w mózgu widocznych w badaniu MRI
      • Obecność biomarkerów choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Obecność przeciwwskazań do badania PET (tomografii pozytronowej), takich jak klaustrofobia lub niemożność leżenia nieruchomo przez dłuższy czas
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Historia reakcji alergicznych na substancje podobne do znaczników używanych w badaniu ([18F]-DPA-714, [18F]-Ro948, [11C]-UCB-J)
  • Obecność metalowych implantów lub innych przeciwwskazań do badań obrazowych
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stan zdrowia uniemożliwiający regularne wizyty kontrolne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]-DPA-714

    to znacznik radioaktywny używany w badaniach obrazowych PET do obserwacji aktywacji mikrogleju w mózgu. Pozwala na śledzenie procesów zapalnych w mózgu, co jest szczególnie istotne w kontekście choroby Alzheimera.

  • [18F]-Ro948

    to znacznik radioaktywny stosowany w badaniach PET do wykrywania patologii białka tau w mózgu. Umożliwia obrazowanie złogów tego białka, które są charakterystyczne dla choroby Alzheimera.

  • [11C]-UCB-J

    to nowoczesny znacznik radioaktywny używany w badaniach PET do oceny gęstości synaps w mózgu. Pozwala na obserwację połączeń między komórkami nerwowymi, co jest ważne w zrozumieniu wpływu choroby Alzheimera na funkcjonowanie mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [18F]-DPA-714

    Znacznik radioaktywny stosowany w diagnostyce obrazowej PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), który wiąże się specyficznie z aktywowanymi komórkami mikrogleju w mózgu. Jest wykorzystywany w badaniach klinicznych nad chorobą Alzheimera do oceny stanu zapalnego w tkance mózgowej. Substancja podawana jest dożylnie podczas badania PET i pozwala na nieinwazyjną obserwację procesów zapalnych w mózgu.

  • [18F]-Ro948

    Radioznacznik używany w badaniach PET, który selektywnie wiąże się z białkiem tau w mózgu, charakterystycznym dla choroby Alzheimera. Podawany dożylnie podczas badania obrazowego, umożliwia wizualizację złogów patologicznego białka tau w tkance mózgowej, co jest kluczowe dla zrozumienia postępu choroby Alzheimera.

  • [11C]-UCB-J

    Nowoczesny znacznik radioaktywny stosowany w badaniach PET, który wiąże się z białkiem SV2A występującym w synapsach neuronów. Podawany dożylnie, umożliwia ocenę gęstości synaps w mózgu, co jest istotnym wskaźnikiem funkcjonowania połączeń nerwowych i może pomóc w monitorowaniu zmian w chorobie Alzheimera.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Przewlekła, postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoduje stopniowe pogorszenie funkcji poznawczych. W mózgu osoby chorej tworzą się charakterystyczne zmiany w postaci płytek amyloidowych oraz splątków neurofibrylarnych, które prowadzą do obumierania komórek nerwowych. Choroba początkowo objawia się subtelnymi zaburzeniami pamięci krótkotrwałej i trudnościami w przyswajaniu nowych informacji. Z czasem pojawiają się problemy z mówieniem, rozumowaniem i wykonywaniem codziennych czynności. W miarę postępu choroby dochodzi do dezorientacji przestrzennej i czasowej oraz zmian osobowości. Proces chorobowy wpływa na wszystkie aspekty funkcjonowania mózgu, prowadząc do stopniowej utraty samodzielności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516566-11-00Kod protokołuD23-P006Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).