Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie venetoklaksu, ibrutynibu i rytuksymabu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową bez wcześniejszego leczenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białe krwinki. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność nowego podejścia do leczenia pacjentów z tą chorobą, którzy wcześniej nie byli leczeni. W badaniu stosowane są trzy leki: wenetoklaks, rytuksymab oraz ibrutynib. Wenetoklaks to lek, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe, rytuksymab to przeciwciało, które wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem, a ibrutynib to lek, który hamuje wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych trzech leków może zwiększyć szanse na osiągnięcie stanu, w którym nie można wykryć minimalnej ilości pozostałych komórek nowotworowych w organizmie. Badanie obejmuje podawanie leków w określonej kolejności i przez określony czas, a następnie ocenę wyników leczenia. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie i będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa terapia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leku venetoclax. Lek ten jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Terapia z opóźnionym podaniem rituximabu

    Po rozpoczęciu terapii venetoclaxem, pacjent otrzymuje rituximab w późniejszym etapie leczenia.

    Celem jest zwiększenie skuteczności terapii w osiągnięciu minimalnej resztkowej choroby, która jest niewykrywalna.

  3. Krok 3

    Konsolidacja z ibrutynibem

    Po zakończeniu terapii venetoclaxem i rituximabem, pacjent przechodzi na konsolidację z użyciem ibrutynibu.

    Celem tej fazy jest dalsze zwiększenie szans na osiągnięcie niewykrywalnej minimalnej resztkowej choroby.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez badanie krwi i szpiku kostnego, aby sprawdzić, czy minimalna resztkowa choroba jest niewykrywalna.

    Ocena ta jest przeprowadzana w dowolnym momencie podczas leczenia, aż do 3 miesięcy po zakończeniu terapii skojarzonej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 64 lat.
  • Aktywna przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub mały chłoniak limfocytowy (SLL), która wymaga leczenia zgodnie z kryteriami iwCLL z 2018 roku. Przewlekła białaczka limfocytowa to rodzaj nowotworu krwi, a mały chłoniak limfocytowy to nowotwór węzłów chłonnych.
  • Brak wcześniejszego leczenia CLL/SLL.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, co oznacza, że:
    • ANC (liczba neutrofili) wynosi co najmniej 1,0 x 109/L. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.
    • Plt (liczba płytek krwi) wynosi co najmniej 25 x 109/L. Płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Hb (poziom hemoglobiny) wynosi co najmniej 8,0 g/dl. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen w organizmie.
    • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony na przewlekłą białaczkę limfocytową. To rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy białych krwinek.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą w nim uczestniczyć, o ile spełniają inne kryteria.
  • Osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wenetoklaks

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu zmniejszenia liczby komórek nowotworowych do poziomu, który jest niewykrywalny.

  • Rytuksymab

    to przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga układowi odpornościowemu zidentyfikować i zniszczyć te komórki. W tym badaniu jest podawany z opóźnieniem, aby wspomóc działanie innych leków.

  • Ibrutynib

    to lek, który hamuje działanie enzymu niezbędnego do wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w celu konsolidacji leczenia, co oznacza, że pomaga utrzymać efekty wcześniejszej terapii i zapobiega nawrotowi choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. Jest klasyfikowany jako inhibitor BCL-2 i jest uznawany za skuteczny w redukcji minimalnej choroby resztkowej.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Rytuksymab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne i jest szeroko stosowany w terapii nowotworów hematologicznych.

  • Ibrutynib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Ibrutynib działa poprzez hamowanie enzymu Brutona (BTK), co zakłóca sygnalizację w komórkach nowotworowych i prowadzi do ich śmierci. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej i jest uznawany za skuteczny w terapii nowotworów limfatycznych.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. W zaawansowanych stadiach może dojść do anemii i małopłytkowości. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514687-33-00Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).