Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie VE303 w zapobieganiu nawrotom zakażenia Clostridioides difficile u pacjentów z nawracającymi infekcjami

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia Clostridioides difficile, które jest poważnym problemem zdrowotnym, powodującym biegunkę i inne dolegliwości jelitowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie VE303 może zapobiec nawrotom tej infekcji. VE303 to kapsułki zawierające żywe bakterie, które mogą pomóc w przywróceniu równowagi w jelitach. W badaniu porównuje się działanie VE303 z placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera aktywnych składników.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje VE303, a kto placebo. Uczestnicy badania będą przyjmować kapsułki doustnie przez okres do 14 dni. Celem jest porównanie liczby nawrotów infekcji u osób przyjmujących VE303 i tych, które otrzymują placebo, w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania.

Badanie ma na celu ocenę, czy VE303 jest skuteczny w zapobieganiu nawrotom infekcji Clostridioides difficile. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby sprawdzić, czy lek jest bezpieczny i czy nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej trudnej do zwalczenia infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek i potwierdzony laboratoryjnie epizod zakażenia Clostridioides difficile (CDI).

    Uczestnik musi ukończyć kurs standardowej terapii antybiotykowej trwający od 10 do 21 dni.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej VE303 lub placebo.

    Pierwsza dawka leku badawczego jest podawana w ostatnim dniu planowanej terapii antybiotykowej lub nie później niż dzień po jej zakończeniu.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badawczego

    Uczestnik przyjmuje kapsułki doustne, które mogą zawierać VE303 lub placebo. Kapsułki placebo są wizualnie identyczne z kapsułkami VE303 i nie zawierają żadnych szczepów bakteryjnych.

    Podawanie leku trwa zgodnie z harmonogramem badania, a uczestnik musi przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania kapsułek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem nawrotu CDI przez 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują monitorowanie zdarzeń niepożądanych oraz ocenę kolonizacji bakteryjnej szczepu VE303 w kale.

  5. Krok 5

    Kontynuacja monitorowania

    Monitorowanie uczestnika trwa do 24 tygodni, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia i ewentualne nawroty CDI.

    Uczestnik jest proszony o dostarczanie próbek krwi i kału oraz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących objawów i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

182 kryteria

  • Osoby w wieku 12 lat lub starsze, które miały potwierdzony laboratoryjnie epizod zakażenia Clostridioides difficile (CDI) i co najmniej jeden wcześniejszy epizod CDI w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby w wieku 75 lat lub starsze z potwierdzonym laboratoryjnie epizodem CDI.
  • Osoby w wieku 12 lat lub starsze z potwierdzonym laboratoryjnie epizodem CDI i co najmniej dwoma z następujących czynników ryzyka:
    • Wiek 65 lat lub starszy.
    • Problemy z nerkami, co oznacza, że nerki nie działają tak dobrze, jak powinny.
    • Regularne stosowanie leków na zgagę zwanych inhibitorami pompy protonowej (PPI) w ciągu ostatnich 2 miesięcy i planowane dalsze ich stosowanie.
    • Historia wcześniejszego epizodu CDI między 6 a 12 miesiącami przed zapisaniem się do badania.
    • Osłabiony układ odpornościowy z powodu choroby lub jej leczenia.
    • Przeszczep narządu lub komórek macierzystych.
    • Nowy początek co najmniej 3 luźnych stolców w ciągu 24 godzin przez co najmniej 2 kolejne dni.
    • Objawy CDI rozpoczęły się w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia antybiotykami.
    • Próbka stolca pobrana przed lub nie później niż 72 godziny po rozpoczęciu leczenia antybiotykami, która była pozytywna w teście laboratoryjnym na CDI.
    • Biegunka nie jest spowodowana innymi przyczynami.
    • Osoby muszą ukończyć kurs leczenia antybiotykami trwający co najmniej 10 dni, ale nie dłużej niż 21 dni.
    • Osoby muszą mieć kontrolę objawów CDI, co oznacza mniej niż 3 luźne stolce na dobę przez co najmniej 2 kolejne dni.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby muszą być w stanie i chcieć przestrzegać procedur badania, takich jak połykanie kapsułek, uczestniczenie w wizytach i procedurach badawczych, dostarczanie próbek krwi i stolca oraz wypełnianie kwestionariuszy.
    • Osoby muszą być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej lub podaniem leku badawczego.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.
    • Osoby zdolne do przyjęcia pierwszej dawki leku badawczego w ostatnim dniu planowanego leczenia antybiotykami lub nie później niż 1 dzień po zakończeniu leczenia antybiotykami.
    • Osoby zdolne do wyzdrowienia z powikłań ciężkiego lub gwałtownego CDI i być klinicznie stabilne w momencie losowego przydziału do grupy badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zakażenia Clostridioides difficile. To rodzaj bakterii, która może powodować problemy z jelitami.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie. Obejmuje to dzieci, młodzież i dorosłych.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VE303 to eksperymentalny lek badany w celu zapobiegania nawrotom infekcji Clostridioides difficile. Jest to preparat, który ma na celu przywrócenie zdrowej równowagi bakterii w jelitach, co może pomóc w zapobieganiu ponownemu wystąpieniu infekcji. VE303 jest testowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu częstości nawrotów infekcji w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

VE303 – VE303 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest zapobieganie nawrotom infekcji Clostridioides difficile. Mechanizm działania VE303 polega na modulacji mikroflory jelitowej, co pomaga w przywróceniu równowagi bakteryjnej w jelitach. Klasyfikowany jest jako probiotyk terapeutyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zakażenie Clostridioides difficile – Jest to choroba wywołana przez bakterię Clostridioides difficile, która najczęściej rozwija się po antybiotykoterapii. Bakteria ta powoduje zapalenie jelita grubego, co prowadzi do biegunki, bólu brzucha i gorączki. Infekcja może być łagodna, ale w niektórych przypadkach prowadzi do ciężkiego zapalenia jelit. Choroba często nawraca, co oznacza, że objawy mogą powrócić po początkowym ustąpieniu. Nawracające infekcje są szczególnie problematyczne i mogą wymagać dalszej interwencji medycznej. Występuje głównie w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej, gdzie pacjenci są bardziej narażeni na zakażenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502972-22-00Kod protokołuVE303-003Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorVedanta Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).