Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania hydrokortyzonu w celu zmniejszenia objawów zespołu stresu pourazowego u osób, które doświadczyły traumy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których występuje zespół stresu pourazowego, czyli stan emocjonalny mogący pojawić się po przeżyciu bardzo trudnego lub przerażającego zdarzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku o nazwie hydrokortyzon może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać doustne tabletki. Część osób otrzyma badany lek, a część otrzyma substancję nieaktywną, która wygląda tak samo jak prawdziwy preparat. Przez określony czas po otrzymaniu leku będą zbierane informacje o samopoczuciu oraz stanach zdrowia, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na zastosowaną interwencję.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania i podanie leku

    W momencie przystąpienia do badania następuje podanie hydrokortyzonu w dawce 30 mg lub placebo (substancji bez działania leczniczego, która wygląda identycznie jak lek). lek przyjmowany jest drogą doustną.

    Podczas pierwszej wizyty pobierana jest próbka śliny oraz zbierane są dane dotyczące wieku i innych cech demograficznych.

    Wykonuje się pomiary za pomocą urządzenia noszonego na ciele, które monitoruje tętno (liczbę uderzeń serca na minutę) oraz zmienność tętna (różnice w odstępach między kolejnymi uderzeniami serca).

  2. Krok 2

    Monitorowanie po 2 tygodniach

    Po upływie 2 tygodni od podania leku należy wypełnić kwestionariusz samooceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD, czyli zaburzenia emocjonalne po trudnym zdarzeniu).

    Należy również wypełnić dodatkowe kwestionariusze dotyczące nastroju, jakości życia, spożycia alkoholu oraz problemów ze snem, a także prowadzić dzienniczek snu i dzienniczek intruzji (opisujących natrętne myśli lub wspomnienia związane z traumą).

  3. Krok 3

    Monitorowanie po 1 miesiącu i 6 tygodniach

    Po upływie 1 miesiąca oraz 6 tygodni od podania leku należy ponownie wypełnić kwestionariusz samooceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz pozostałe arkusze dotyczące samopoczucia i zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena po 3 miesiącach

    Po upływie 3 miesięcy od podania leku następuje ocena wykonana przez specjalistę przy użyciu specjalistycznej skali (CAPS-5), która służy do określenia stopnia nasilenia zespołu stresu pourazowego (PTSD).

    Należy ponownie wypełnić kwestionariusz samooceny oraz pozostałe arkusze monitorujące stan zdrowia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po 6 miesiącach i 12 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy oraz 12 miesięcy od podania leku należy dokonać kolejnej samooceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz wypełnić wymagane kwestionariusze zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Płeć uczestnika nie ma znaczenia.
  • Konieczna jest biegła znajomość języka niderlandzkiego.
  • Osoba musi trafić na Szpitalny Oddział Ratunkowy (SOR), czyli miejsce, do którego trafia się w nagłych przypadkach zagrażających zdrowiu, w wyniku jednorazowego zdarzenia.
  • Zdarzenie to musi obejmować uraz (uszkodzenie ciała) spowodowany wypadkiem, przemocą fizyczną, przemocą seksualną lub inną wyjątkową, trudną sytuacją.
  • Uczestnik musi cierpieć na zespół stresu pourazowego (PTSD), który jest reakcją psychiczną na bardzo trudne, traumatyczne przeżycia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, czyli niezdolność do zrozumienia informacji o badaniu i podjęcia dobrowolnej decyzji o udziale w nim.
  • Przeciwwskazania do przyjmowania hydrokortyzonu, czyli leku, którego stosowanie jest zabronione ze względu na stan zdrowia pacjenta.
  • Występowanie przeciwwskazań psychiatrycznych stwierdzonych podczas anamnezy, czyli szczegółowego wywiadu medycznego, czyli rozmowy lekarza z pacjentem na temat jego przeszłości chorobowej i objawów.
  • Problemy natury praktycznej, takie jak brak stałego i niezawodnego dostępu do telefonu lub internetu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrokortyzon to lek stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z silnym stresem lub reakcjami organizmu po przeżyciu traumatycznego zdarzenia. W tym badaniu sprawdza się, czy przyjmowanie tego leku pomaga zmniejszyć objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) występujące trzy miesiące po traumie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Hydrokortyzon Hualan

    Ten lek przyjmuje się w formie tabletek doustnych, a jest to substancja dobrze znana i szeroko stosowana w medycynie. Stosuje się go głównie w celu łagodzenia stanów zapalnych oraz regulowania pracy organizmu w sytuacjach stresowych. Działa on poprzez wpływ na komórki w celu wyciszenia reakcji obronnych organizmu na poziomie cząsteczkowym, co pomaga kontrolować odpowiedź na stres. Klasyfikuje się go jako lek o działaniu sterydowym, który pomaga przywrócić równowagę w układzie hormonalnym.

  • Placebo

    Jest to substancja nieaktywna podawana w formie kapsułek, która wygląda identycznie jak lek badany, aby zapewnić rzetelność badania. Nie zawiera ona żadnych składników leczniczych i nie wywołuje bezpośredniego efektu terapeutycznego w organizmie. W literaturze medycznej placebo jest powszechnie stosowane jako punkt odniesienia w testach klinicznych, co pozwala sprawdzić rzeczywistą skuteczność nowych leków. Nie posiada ono własnej klasyfikacji farmakologicznej, ponieważ nie jest związkiem aktywnym.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego - Jest to zaburzenie psychiczne, które może rozwinąć się u osób po przeżyciu bardzo trudnego lub przerażającego zdarzenia. Objawy mogą obejmować nawracające, niechciane wspomnienia oraz silne reakcje emocjonalne na sytuacje przypominające traumę. Osoba dotknięta tym stanem może unikać miejsc lub rozmów związanych z tym, co się wydarzyło. Często występują również trudności z utrzymaniem spokoju oraz problemy z koncentracją. Stan ten może utrzymywać się przez dłuższy czas po ustąpieniu bezpośredniego zagrożenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523350-13-02Kod protokołuSHIELDPlanowana liczba uczestników196 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).