Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności terapii rekonsolidacji i propranololu u pacjentów z zespołem stresu pourazowego wymagających opieki szpitalnej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD), który jest stanem psychicznym rozwijającym się po przeżyciu traumatycznego wydarzenia. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności terapii rekonsolidacyjnej w porównaniu z terapią ekspozycyjną, która jest zalecana w leczeniu PTSD. Terapia rekonsolidacyjna to metoda, która ma na celu zmniejszenie lęku związanego z traumatycznymi wspomnieniami.

W badaniu wykorzystuje się lek o nazwie propranolol, który jest stosowany w celu ułatwienia wygaszania reakcji lękowych. Propranolol to substancja chemiczna, która może pomóc w zmniejszeniu objawów lęku. Uczestnicy badania będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma propranolol w połączeniu z terapią ekspozycyjną, a druga tylko terapię ekspozycyjną. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo.

Badanie będzie trwało do 2029 roku i obejmie osoby w wieku od 18 do 65 lat, które są hospitalizowane w jednostkach opieki psychiatrycznej. Uczestnicy będą poddawani różnym formom terapii, a ich postępy będą monitorowane za pomocą różnych narzędzi oceny, takich jak skale mierzące objawy PTSD, lęku i depresji. Celem jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia w redukcji objawów PTSD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności terapii rekonsolidacyjnej u osób cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat, hospitalizacja w jednostce opieki psychiatrycznej oraz diagnoza PTSD.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent może być przypisany do grupy terapeutycznej, która otrzymuje terapię ekspozycji przedłużonej wraz z przyjmowaniem leku propranolol.

    Propranolol jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg lub 40 mg, w zależności od zaleceń lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Terapia ekspozycji przedłużonej

    Pacjent uczestniczy w sesjach terapii ekspozycji przedłużonej, które mają na celu zmniejszenie objawów PTSD poprzez kontrolowane narażenie na wspomnienia traumatyczne.

    Terapia ta jest porównywana z terapią rekonsolidacyjną oraz standardową terapią oferowaną w jednostce opieki psychiatrycznej.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii jest oceniana za pomocą różnych narzędzi, takich jak skala PCL-S (Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale), PANAS (Positive And Negative Affect Schedule), HADs (Hospital Anxiety and Depression Scale), DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale) oraz HRV (zmienność rytmu serca mierzona zegarkiem Polar V800).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lutym 2029 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Hospitalizacja w oddziale opieki psychiatrycznej
  • Język ojczysty: francuski
  • Zdiagnozowany stan zespołu stresu pourazowego (PTSD) z jednym lub więcej traumatycznymi przeżyciami. Pacjenci z PTSD, którzy mają trudności z regulacją emocji, impulsywnością, trudnościami w relacjach z innymi, uczuciem chronicznej pustki i opuszczenia oraz objawami dysocjacyjnymi (czyli odczuwaniem odłączenia od rzeczywistości), również mogą wziąć udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję hormonalną lub niehormonalne urządzenie wewnątrzmaciczne (np. spirala). Antykoncepcja musi być stosowana przez cały czas trwania sesji klinicznych. Udział w badaniu jest możliwy po uzyskaniu negatywnego wyniku testu ciążowego o wysokiej czułości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki, które będą stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia objawów lęku i stresu. W tym badaniu klinicznym propranolol jest używany jako środek wspomagający terapię ekspozycji, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu reakcji lękowych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Terapia rekonsolidacji to metoda terapeutyczna, która ma na celu zmniejszenie objawów PTSD poprzez modyfikację wspomnień związanych z traumą. W badaniu porównuje się jej skuteczność z innymi formami terapii, aby ocenić, czy może być bardziej efektywna w leczeniu pacjentów z przewlekłą i ciężką postacią PTSD. Terapia ekspozycji to forma terapii, która polega na stopniowym wystawianiu pacjenta na bodźce związane z traumą w kontrolowanym środowisku. Celem jest zmniejszenie lęku i stresu związanego z tymi bodźcami poprzez ich oswajanie. W badaniu jest stosowana jako standardowa metoda leczenia PTSD.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol – Propranolol jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście terapii rekonsolidacyjnej u pacjentów z przewlekłym i ciężkim zespołem stresu pourazowego (PTSD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie terapii ekspozycyjnej w celu zmniejszenia reakcji lękowych. Mechanizm działania propranololu polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co może prowadzić do zmniejszenia fizjologicznych objawów lęku. Klasyfikowany jest jako beta-bloker, stosowany również w leczeniu nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego (PTSD) – Jest to zaburzenie psychiczne, które może wystąpić po przeżyciu lub byciu świadkiem traumatycznego wydarzenia. Osoby z PTSD mogą doświadczać intensywnych, niepokojących myśli i uczuć związanych z ich doświadczeniem, które mogą trwać długo po zakończeniu traumatycznego wydarzenia. Często pojawiają się retrospekcje, koszmary senne oraz silne reakcje emocjonalne na przypomnienia o traumie. PTSD może prowadzić do unikania sytuacji lub miejsc, które przypominają o traumie, oraz do ogólnego poczucia odrętwienia emocjonalnego. Może również wpływać na zdolność do normalnego funkcjonowania w codziennym życiu, powodując problemy z koncentracją, drażliwość i trudności w relacjach z innymi. Choroba ta może rozwijać się w różnym tempie, a jej objawy mogą się nasilać lub łagodzić w zależności od sytuacji życiowych i wsparcia społecznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500870-32-02Kod protokołuULB-PTSD-PropranololPlanowana liczba uczestników68 osóbSponsorHopital Erasme

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).