Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności deksmedetomidyny, midazolamu i lorazepamu u pacjentów z ostrym pobudzeniem w psychiatrii ratunkowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrym pobudzeniem, które jest stanem, w którym pacjent może być bardzo niespokojny, zdenerwowany lub agresywny. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych leków w łagodzeniu tego stanu. W badaniu zostaną użyte trzy leki: lorazepam, midazolam i dexmedetomidyna. Lorazepam jest podawany w formie tabletek doustnych, midazolam jako roztwór do stosowania w jamie ustnej, a dexmedetomidyna w formie filmu podjęzykowego.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest pojedyncza dawka dexmedetomidyny w porównaniu do lorazepamu, oraz jak skuteczna jest pojedyncza dawka midazolamu w porównaniu do lorazepamu w szybkim uspokajaniu pacjentów. Uczestnicy badania będą otrzymywać jeden z tych leków, a ich stan będzie monitorowany przez określony czas, aby ocenić, jak szybko i skutecznie lek działa na ich pobudzenie.

Badanie będzie trwało do końca 2027 roku i ma na celu poprawę jakości leczenia i opieki nad pacjentami z ostrym pobudzeniem w sytuacjach nagłych w psychiatrii. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas, w którym pacjent się uspokaja, oraz jego zadowolenie z leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu poprawę jakości leczenia i opieki w przypadku ostrego pobudzenia w psychiatrii ratunkowej.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku od 18 do 64 lat, które doświadczają pobudzenia wymagającego uspokojenia w warunkach szpitalnych, w tym na oddziałach ratunkowych psychiatrii.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jedną z trzech form leczenia: lorazepam w postaci tabletki doustnej, midazolam w postaci roztworu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej, lub dexmedetomidine w postaci filmu podjęzykowego.

    Celem jest ocena skuteczności pojedynczej dawki dexmedetomidine podjęzykowo w porównaniu z lorazepamem doustnie oraz midazolamem do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej w przypadku ostrego uspokojenia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmiany wyniku w skali PANSS Excited Component (PEC) po 60 minutach od podania leku.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wyniku PEC po 30, 60, 90 i 120 minutach oraz proporcję pacjentów uspokojonych lub śpiących w tych samych przedziałach czasowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i raportowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem potrzeby zastosowania dodatkowych środków uspokajających lub mechanicznych w ciągu 12 godzin po podaniu leku.

    Zadowolenie pacjenta z leczenia jest oceniane za pomocą kwestionariusza satysfakcji z leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Stan pobudzenia wymagający uspokojenia w szpitalnych oddziałach psychiatrycznych, w tym w psychiatrycznych izbach przyjęć
  • Łączny wynik co najmniej 14 w skali PANSS Excited Component (PEC), która ocenia poziom pobudzenia
  • Wynik co najmniej 4 w co najmniej jednym z pięciu elementów skali PEC
  • Uzyskanie świadomej zgody przed wystąpieniem sytuacji nagłej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z alergią na którykolwiek z badanych leków nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania substancji psychoaktywnych mogą być wykluczone z badania.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksmedetomidyna

    to lek stosowany w celu uspokojenia pacjentów w sytuacjach nagłych, takich jak ostra agitacja. W tym badaniu klinicznym podawana jest w formie podjęzykowej, co oznacza, że umieszcza się ją pod językiem, aby szybko się wchłonęła i zaczęła działać.

  • Midazolam

    to lek, który pomaga w szybkim uspokojeniu pacjentów. W tym badaniu jest podawany w formie policzkowej, co oznacza, że umieszcza się go w jamie ustnej, przy policzku, aby szybko się wchłonął i zadziałał.

  • Lorazepam

    to lek stosowany w celu uspokojenia pacjentów. W tym badaniu jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjent połyka tabletkę, aby lek mógł zacząć działać. Jest używany jako punkt odniesienia do porównania skuteczności innych leków w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dexmedetomidyna

    Jest to lek podawany podjęzykowo, co oznacza, że umieszcza się go pod językiem, gdzie się rozpuszcza i wchłania do krwiobiegu. Obecnie badany jest w kontekście leczenia ostrego pobudzenia w psychiatrii ratunkowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują uspokojenie pacjentów w stanie ostrego pobudzenia. Działa poprzez wiązanie się z receptorami alfa-2 adrenergicznymi, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania noradrenaliny i wywołuje efekt uspokajający. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów alfa-2 adrenergicznych.

  • Midazolam

    Ten lek jest podawany w formie buccal, co oznacza, że umieszcza się go w jamie ustnej, gdzie wchłania się przez błonę śluzową policzka. Jest badany w leczeniu ostrego pobudzenia w psychiatrii ratunkowej. Jego główne zastosowanie to szybkie uspokojenie pacjentów w stanie ostrego pobudzenia. Działa poprzez wiązanie się z receptorami GABA, co zwiększa efekt hamujący tego neuroprzekaźnika i prowadzi do uspokojenia. Należy do klasy benzodiazepin.

  • Lorazepam

    Lek ten jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjent przyjmuje go w formie tabletki lub płynu, który jest połykany. Jest stosowany w leczeniu ostrego pobudzenia w psychiatrii ratunkowej. Jego główne działanie polega na uspokojeniu pacjentów w stanie ostrego pobudzenia. Działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do efektu uspokajającego. Klasyfikowany jest jako benzodiazepina.

Badane choroby

Ostre pobudzenie – Jest to stan charakteryzujący się nagłym wzrostem aktywności psychoruchowej, który może prowadzić do nieprzewidywalnych zachowań. Osoby doświadczające ostrego pobudzenia mogą wykazywać zwiększoną drażliwość, niepokój, a także trudności w koncentracji. Często towarzyszy temu uczucie napięcia i niepokoju, które może eskalować do agresji. Stan ten może być wynikiem różnych czynników, w tym stresu, zaburzeń psychicznych lub reakcji na leki. Ostre pobudzenie może wystąpić nagle i wymaga szybkiej interwencji, aby zapobiec potencjalnie niebezpiecznym sytuacjom. W miarę postępu stanu, objawy mogą się nasilać, co utrudnia codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-510201-18-00Planowana liczba uczestników132 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).