Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie aktywności fibroblastów w płucach u pacjentów z COVID-19 za pomocą [68Ga]FAPI-46 PET/CT

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy długotrwałych następstw COVID-19, które mogą występować u pacjentów po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Długotrwałe następstwa COVID-19 to stan, w którym osoby po przebytej chorobie nadal odczuwają różne objawy przez dłuższy czas, takie jak duszność (trudności z oddychaniem) i zmęczenie. W badaniu używa się specjalnego środka o nazwie [68Ga]FAPI, który jest podawany pacjentom przed wykonaniem badania obrazowego. Ten środek pomaga wykryć aktywność określonych komórek zwanych fibroblastami w płucach. Fibroblasty to komórki, które mogą być związane z procesami gojenia i powstawaniem blizn w tkankach.

Celem badania jest sprawdzenie, czy aktywność fibroblastów w płucach jest wyższa u pacjentów, którzy nadal cierpią na duszność i zmęczenie związane z długotrwałymi następstwami COVID-19, w porównaniu z pacjentami, u których te dolegliwości już ustąpiły. Badacze chcą lepiej zrozumieć, co dzieje się w płucach osób z trwającymi objawami po COVID-19.

Podczas badania pacjenci otrzymują zastrzyk ze środkiem [68Ga]FAPI, a następnie wykonywane jest badanie PET/CT. PET/CT to rodzaj badania obrazowego, które łączy dwie techniki - pozytronową tomografię emisyjną i tomografię komputerową - aby uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza ciała. Badanie pozwala zobaczyć, gdzie i w jakim stopniu fibroblasty są aktywne w płucach. Pacjenci są podzieleni na grupy w zależności na to, czy nadal odczuwają zmęczenie i inne objawy, czy też ich stan się poprawił. Badacze porównują wyniki między różnymi grupami, aby zrozumieć związek między aktywnością fibroblastów a trwającymi objawami.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z podaniem leku [68Ga]FAPI-46

    Podczas tej wizyty otrzymasz iniekcję leku o nazwie [68Ga]FAPI-46, który jest podawany dożylnie. Ten lek jest roztworem do iniekcji zawierającym substancję radioaktywną, która pomoże lekarzom zobaczyć aktywność określonych komórek w twoich płucach.

    Po podaniu iniekcji będziesz musiał odczekać określony czas, aby lek rozprzestrzenił się w twoim organizmie.

    Następnie zostaniesz poddany badaniu PET/CT. Jest to rodzaj skanowania, które pozwala lekarzom uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza twojego ciała, szczególnie płuc. Badanie to pomoże wykryć aktywność fibroblastów - czyli komórek, które mogą być związane z bliznowaceniem tkanek.

  2. Krok 2

    Wypełnienie kwestionariuszy oceniających twój stan zdrowia

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie Skali Nasilenia Zmęczenia, która ocenia poziom twojego zmęczenia. Ta skala pomoże lekarzom określić, do której grupy badawczej należysz.

    Jeśli twój wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia wynosi 4 lub więcej, zostaniesz zakwalifikowany do grupy 1 - pacjentów z utrzymującymi się objawami.

    Jeśli twój wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia wynosi mniej niż 4, ale wcześniej miałeś wynik 4 lub więcej, zostaniesz zakwalifikowany do grupy 2 - pacjentów z objawami, które się poprawiły.

    Dodatkowo wypełnisz inne kwestionariusze dotyczące twojego stanu zdrowia i samopoczucia.

  3. Krok 3

    Badania funkcji płuc

    Przejdziesz badanie funkcji płuc, które sprawdzi, jak dobrze twoje płuca pracują. To badanie polega na oddychaniu do specjalnego urządzenia, które zmierzy ilość powietrza, którą możesz wdychać i wydychać.

  4. Krok 4

    Test 6-minutowego marszu

    Wykonasz 6-minutowy test marszu, podczas którego będziesz chodził przez 6 minut w określonym tempie. Ten test pomoże ocenić twoją wytrzymałość fizyczną i to, jak dobrze twoje serce i płuca radzą sobie z wysiłkiem fizycznym.

  5. Krok 5

    Pobranie próbek krwi do badań laboratoryjnych

    Zostanie ci pobrana krew do badań laboratoryjnych. Badania te sprawdzą markery stanu zapalnego w twojej krwi oraz inne substancje związane z procesami gojenia i bliznowacenia w organizmie.

    Badania obejmą sprawdzenie fragmentów macierzy zewnątrzkomórkowej - czyli części tkanek, które mogą wskazywać na proces naprawczy w płucach.

    Zostanie również zmierzony poziom rozpuszczalnego FAP - substancji związanej z aktywnością fibroblastów.

  6. Krok 6

    Badanie komórek z górnych dróg oddechowych

    Zostanie pobrana próbka komórek z twoich górnych dróg oddechowych. Badanie to pozwoli lekarzom sprawdzić, jakie typy komórek znajdują się w twojej jamie nosowej i gardle, co może dostarczyć informacji o procesach zapalnych.

  7. Krok 7

    Analiza wyników badania wysokiej rozdzielczości CT

    Jeśli miałeś wcześniej wykonane badanie CT wysokiej rozdzielczości, wyniki tego badania będą przeanalizowane pod kątem obecności zmian typu mlecznej szyby w płucach. Te zmiany mogą wskazywać na uszkodzenia płuc związane z COVID-19.

    Wyniki badania CT będą porównane z wynikami twojego badania PET/CT, aby sprawdzić, czy istnieje związek między aktywnością fibroblastów a zmianami widocznymi w obrazowaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być dorosłą osobą powyżej 20 lat

  • Musisz mieć potwierdzoną przebytą infekcję wirusem SARS-CoV-2 (wirusem wywołującym COVID-19) potwierdzoną przez:

    • Test PCR (test wykrywający materiał genetyczny wirusa)
    • Test serologiczny (test wykrywający przeciwciała we krwi)
    • Wynik badania tomografii komputerowej płuc z oceną CO-RADS na poziomie 4 lub 5 (skala oceniająca prawdopodobieństwo COVID-19 na podstawie obrazu płuc)
  • Musisz zgłaszać duszności lub zmęczenie trwające dłużej niż 3 miesiące po przebytej infekcji COVID-19

  • Zostaniesz zakwalifikowany do jednej z dwóch grup badawczych:

    • Grupa 1: Twój wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia wynosi 4 punkty lub więcej w momencie wykonywania badania PET/CT (skala ta mierzy stopień zmęczenia odczuwanego przez pacjenta)
    • Grupa 2: Twój wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia wynosi mniej niż 4 punkty w momencie badania, ale wcześniej miałeś wynik 4 punkty lub więcej

  • W przypadku niewystarczającej liczby uczestników w grupie 2, mogą zostać włączone osoby zdrowe z innych badań, które:

    • Nie zgłaszają żadnych dolegliwości
    • Nie przeszły potwierdzonej infekcji COVID-19
    • Mają wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia poniżej 4 punktów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiącej piersią
  • Jeśli masz niewydolność nerek - stan, w którym nerki nie działają prawidłowo
  • Jeśli masz niewydolność wątroby - stan, w którym wątroba nie funkcjonuje należycie
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz chorobę nowotworową - obecność raka w organizmie
  • Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne - leki które osłabiają system odpornościowy organizmu
  • Jeśli masz autoimmunologiczne zapalenie płuc - stan, w którym system odpornościowy atakuje własne płuca
  • Jeśli w przeszłości miałeś przewlekłą obturacyjną chorobę płuc - długotrwała choroba płuc utrudniająca oddychanie
  • Jeśli masz zwłóknienie płuc - gromadzenie się tkanki bliznowatej w płucach
  • Jeśli jesteś aktywnym palaczem papierosów
  • Jeśli nie można u Ciebie wykonać tomografii komputerowej - specjalnego badania obrazowego
  • Jeśli masz uczulenie na środek kontrastowy - substancję używaną podczas niektórych badań obrazowych
  • Jeśli nie wyrażasz zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]FAPI to radioaktywny znacznik używany w specjalnym badaniu obrazowym zwanym PET/CT. Ten znacznik został zaprojektowany do wykrywania aktywności fibroblastów w płucach. Fibroblasty to komórki, które mogą przyczyniać się do powstawania blizn w tkankach. W tym badaniu [68Ga]FAPI pomoże lekarzom zobaczyć, czy w płucach pacjentów z długotrwałymi objawami COVID-19 występuje zwiększona aktywność tych komórek. Znacznik jest podawany do organizmu, a następnie specjalna kamera PET/CT robi zdjęcia, które pokazują, gdzie w płucach znajduje się zwiększona aktywność fibroblastów. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci nadal odczuwają duszność i zmęczenie po przejściu COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]FAPI – Ten lek to radioaktywny środek kontrastowy podawany dożylnie, który jest używany w badaniach obrazowych PET/CT do wykrywania aktywności fibroblastów w płucach. Substancja ta jest obecnie badana w ramach badań klinicznych jako narzędzie diagnostyczne do lepszego zrozumienia długotrwałych objawów COVID-19, szczególnie duszności i zmęczenia. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem aktywacyjnym fibroblastów (FAP), które jest obecne w zwiększonych ilościach w obszarach włóknienia i zapalenia tkanek. Klasyfikowana jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny z grupy znaczników PET, który pomaga lekarzom zobaczyć, gdzie w płucach występuje nadmierna aktywność komórek odpowiedzialnych za tworzenie blizn tkankowych.

Badane choroby

Następstwa poakutne COVID-19 – Stan chorobowy występujący u niektórych pacjentów po przebytej infekcji wirusem SARS-CoV-2, charakteryzujący się przedłużającymi się objawami po fazie ostrej choroby. Objawy mogą obejmować przewlekłe zmęczenie, duszność, ból w klatce piersiowej, zaburzenia poznawcze oraz problemy z koncentracją. Schorzenie może utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące po zakażeniu pierwotnym. U części pacjentów obserwuje się zmiany w płucach, w tym rozwijanie się włóknienia tkanki płucnej. Dolegliwości mogą mieć zmienny przebieg, z okresami nasilenia i poprawy objawów. Stan ten wpływa na codzienne funkcjonowanie chorych i ich jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517931-29-00Kod protokołu19097Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).