Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kombinacji leków przeciwarytmicznych w zapobieganiu zaburzeniom czynności lewej komory serca u pacjentów z bezobjawowymi, częstymi przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi (PVC), którzy nie odczuwają objawów choroby i mają prawidłową funkcję serca. PVC to zaburzenia rytmu serca, w których dodatkowe skurcze serca pojawiają się zbyt wcześnie w stosunku do normalnego rytmu. W badaniu oceniane będzie zapobiegawcze leczenie farmakologiczne z wykorzystaniem leków przeciwarytmicznych, takich jak werapamil, nebiwolol, amiodaron, propafenon, bisoprolol, diltiazem, flekainid i sotalol.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne rozpoczęcie leczenia u pacjentów bez objawów, ale z częstymi przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi (powyżej 10% wszystkich pobudzeń serca), może zapobiec późniejszemu pogorszeniu funkcji serca. Jeśli leki nie przyniosą wystarczającej poprawy, możliwe będzie wykonanie ablacji - zabiegu polegającego na zniszczeniu małego obszaru serca odpowiedzialnego za powstawanie nieprawidłowego rytmu.

Badanie będzie trwało 24 miesiące, podczas których pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym. Funkcja serca będzie oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego serca lub echokardiografii. U pacjentów będzie również monitorowana liczba przedwczesnych pobudzeń komorowych, wydolność fizyczna oraz jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych

    Badanie będzie trwało 24 miesiące (2 lata)

    Głównym celem jest ocena wpływu leczenia na funkcję serca u pacjentów z częstymi przedwczesnymi skurczami komorowymi (więcej niż 10% wszystkich uderzeń serca)

  2. Krok 2

    Leczenie farmakologiczne

    W przypadku przydzielenia do grupy leczonej otrzymasz leki przeciwarytmiczne do przyjmowania doustnego

    Możliwe leki to: werapamil, amiodaron, propafenon, bisoprolol, cymetydyna, flekainid lub sotalol

    Jeśli pierwsze dwa rodzaje leków nie przyniosą oczekiwanych rezultatów (skurcze nadal będą występować częściej niż w 10% uderzeń), możliwe będzie wykonanie zabiegu ablacji

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Badania kontrolne odbędą się po 6, 12, 18 i 24 miesiącach

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane będą badania serca, w tym rezonans magnetyczny lub USG serca

    Po 12 i 24 miesiącach wypełnisz ankietę dotyczącą jakości życia (SF-36)

    Na początku i końcu badania wykonany zostanie test wysiłkowy na bieżni

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 miesiącach zostanie wykonane końcowe badanie funkcji serca

    Oceniona zostanie zmiana w funkcjonowaniu serca w porównaniu do początku badania

    Zbadany zostanie poziom markera sercowego Nt-ProBNP we krwi

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek między 18 a 85 lat
  • Występowanie przedwczesnych skurczów komorowych (PVCs) na poziomie co najmniej 10% wszystkich uderzeń serca, niezależnie od obecnie przyjmowanych leków przeciwarytmicznych (pacjenci przyjmujący leki beta-adrenolityczne z powodu PVCs lub nadciśnienia mogą zostać włączeni)
  • Brak objawów związanych z występowaniem arytmii (stan bezobjawowy)
  • Prawidłowa funkcja skurczowa lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory równa lub większa niż 55%). Pacjenci z istniejącą kardiomiopatią mogą być włączeni, pod warunkiem zachowania prawidłowej funkcji lewej komory
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z objawową arytmią komorową (gdy występują odczuwalne objawy zaburzeń rytmu serca)
  • Osoby z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaawansowaną niewydolnością serca (gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Pacjenci z istotnymi wadami zastawkowymi serca (nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu zastawek serca)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania leków antyarytmicznych (leków kontrolujących zaburzenia rytmu serca)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym wykorzystywane są następujące terapie: Leki antyarytmiczne - są to leki stosowane do kontrolowania i zmniejszania liczby przedwczesnych pobudzeń komorowych (PVCs). Leki te pomagają utrzymać prawidłowy rytm serca i zapobiegają nieprawidłowym skurczom serca. Ablacja - jest to procedura medyczna, która może być zastosowana, jeśli leki nie są wystarczająco skuteczne. Podczas ablacji lekarz używa specjalnej techniki do zniszczenia małego obszaru tkanki serca, który powoduje nieprawidłowe rytmy serca. Ta procedura jest wykonywana tylko wtedy, gdy obciążenie przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi pozostaje wysokie pomimo zastosowania dwóch różnych leków antyarytmicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Ponieważ w przedstawionych danych źródłowych nie wymieniono konkretnych leków, mogę opisać ogólną grupę leków przeciwarytmicznych (AAD - antiarrhythmic drugs), które są stosowane w tym badaniu klinicznym: Leki przeciwarytmiczne (AAD) – grupa leków podawanych doustnie lub dożylnie, stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, szczególnie w przypadku przedwczesnych pobudzeń komorowych (PVC). Substancje te działają poprzez stabilizację błony komórkowej kardiomiocytów i modulację kanałów jonowych, co prowadzi do zmniejszenia częstości występowania dodatkowych pobudzeń komorowych. Leki te są klasyfikowane farmakologicznie według klasyfikacji Vaughana Williamsa i są powszechnie stosowane w kardiologii jako pierwsza linia leczenia przed rozważeniem ablacji. W badaniu klinicznym SUPPRESS stosowane są jako terapia profilaktyczna u pacjentów z bezobjawowymi, częstymi przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi w celu zapobiegania rozwojowi dysfunkcji lewej komory serca.

Badane choroby

  • Przedwczesne skurcze komorowe

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym dodatkowe skurcze serca pochodzą z komór, występując przed prawidłowym rytmem zatokowym. PVCs mogą występować u osób bez objawów i z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF). Częste PVCs definiuje się jako występowanie ponad 10% przedwczesnych pobudzeń komorowych w ciągu doby. Stan ten może z czasem prowadzić do zmian w funkcjonowaniu lewej komory serca. W niektórych przypadkach może rozwinąć się w kardiomiopatię indukowaną przedwczesnymi skurczami komorowymi (PVC-induced cardiomyopathy).

  • Dysfunkcja lewej komory

    Jest to stan, w którym lewa komora serca nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinna. Charakteryzuje się zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) o co najmniej 15% w stosunku do wartości wyjściowej lub spadkiem poniżej 50%. Może być związana z powiększeniem objętości końcowo-rozkurczowej i końcowo-skurczowej lewej komory. Stan ten może rozwijać się stopniowo, początkowo bez wyraźnych objawów klinicznych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516372-14-00Kod protokołuAPHP180618Planowana liczba uczestników298 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).