Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności triamcynolonu heksacetonidu w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów rozpoczynających terapię inhibitorami TNF

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Młodzieńczego Idiopatycznego Zapalenia Stawów (JIA), które jest chorobą powodującą zapalenie stawów u dzieci i młodzieży. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastrzyki z glikokortykosteroidów do stawów z aktywnym zapaleniem, podawane jednocześnie z rozpoczęciem leczenia inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF), mogą zwiększyć liczbę pacjentów z JIA, u których choroba przechodzi w stan nieaktywny.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie Lederspan, który zawiera substancję czynną triamcynolon heksacetonid. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków bezpośrednio do stawów. Uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma zastrzyki z glikokortykosteroidów, a druga nie. Obie grupy będą jednocześnie rozpoczynać leczenie inhibitorami TNF.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodatkowe zastrzyki mogą pomóc w osiągnięciu długotrwałego stanu nieaktywnego choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej spersonalizowanych metod leczenia dla pacjentów z JIA.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 1 do 18 lat oraz diagnoza młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem inhibitora czynnika martwicy nowotworów (TNFi).

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać iniekcje glikokortykosteroidów do stawów z aktywnym zapaleniem. Lek stosowany w iniekcjach to triamcynolon heksacetonid, w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Stan pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Głównym celem jest osiągnięcie przez pacjenta stanu nieaktywnej choroby, bez konieczności stosowania dodatkowych glikokortykosteroidów od 24 do 36 tygodnia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach ocenia się poprawę stanu zdrowia pacjenta zgodnie z kryteriami pediatrycznymi American College of Rheumatology (ACR Pedi 30).

    Badanie ma na celu ustalenie, czy dodatkowe iniekcje glikokortykosteroidów zwiększają odsetek pacjentów osiągających trwały stan nieaktywnej choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 1 do 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Spełnienie kryteriów klasyfikacyjnych Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń Reumatologicznych (ILAR) dla niesystemowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA).
  • Potrzeba rozpoczęcia leczenia inhibitorem czynnika martwicy nowotworów (TNFi) zgodnie z ustaleniami co najmniej dwóch lekarzy.
  • Brak wcześniejszego leczenia TNFi lub wcześniejsze stosowanie jednego TNFi (przerwane co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i brak wcześniejszego niepowodzenia leczenia TNFi).
  • Wynik w skali aktywności choroby młodzieńczej (JADAS) większy niż 1 na początku badania oraz co najmniej jeden staw z aktywnym zapaleniem stawów, gdzie rozważane jest wstrzyknięcie do stawu.
  • Chęć wyrażenia pisemnej zgody (uczestnik w wieku 16 lat lub starszy, opiekunowie jeśli uczestnik ma mniej niż 16 lat, zarówno uczestnicy, jak i opiekunowie jeśli uczestnik ma od 16 do 18 lat) oraz zgoda na przestrzeganie wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, mogą być wykluczeni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków, mogą być wykluczeni.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Glukokortykosteroidy

    są stosowane w postaci zastrzyków dostawowych, aby zmniejszyć stan zapalny w stawach dotkniętych zapaleniem stawów. W tym badaniu mają na celu wspomaganie leczenia u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA), którzy rozpoczynają terapię inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF).

  • Inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNF)

    to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów. W tym badaniu są stosowane jako główna terapia dla pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA), aby osiągnąć i utrzymać stan nieaktywnej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Glukokortykosteroidy – Są to leki podawane w formie zastrzyków bezpośrednio do stawów, które mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w przypadku aktywnego zapalenia stawów. Obecnie są one badane w kontekście leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) w połączeniu z inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF). Głównym celem jest sprawdzenie, czy takie połączenie zwiększa szanse na osiągnięcie trwałej remisji choroby. Glukokortykosteroidy działają poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie komórkowym, co prowadzi do zmniejszenia objawów zapalenia. Są klasyfikowane jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież, powodując ból, obrzęk i sztywność stawów. Choroba może obejmować jeden lub wiele stawów, a jej objawy mogą się różnić w zależności od postaci choroby. Często towarzyszą jej objawy ogólne, takie jak gorączka czy zmęczenie. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach może prowadzić do trwałych uszkodzeń stawów i ograniczenia ruchomości. Choroba wymaga regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-510118-21-00Planowana liczba uczestników188 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).