Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tamsulosyny w leczeniu dysurii u kobiet z stwardnieniem rozsianym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z stwardnieniem rozsianym, które mają trudności z oddawaniem moczu, znane jako dysuria. W badaniu sprawdzane jest działanie leku o nazwie tamsulosyna. Tamsulosyna to lek, który pomaga rozluźnić mięśnie w pęcherzu moczowym, co może ułatwić oddawanie moczu. W badaniu porównuje się działanie tamsulosyny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Celem badania jest ocena, jak tamsulosyna wpływa na objawy związane z oddawaniem moczu u kobiet z stwardnieniem rozsianym. Uczestniczki badania będą przyjmować tamsulosynę lub placebo przez określony czas, a następnie ich objawy będą oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tamsulosyna może poprawić jakość życia kobiet z tymi objawami.

Podczas badania uczestniczki będą przyjmować kapsułki doustnie. Badanie jest zaplanowane na okres jednego miesiąca, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy tamsulosyna jest skuteczna w leczeniu objawów związanych z oddawaniem moczu u kobiet z stwardnieniem rozsianym. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zmęczenie, problemy żołądkowe czy spadki ciśnienia krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje kapsułki Tamsulosin Gemax Pharma 0,4 mg do stosowania doustnego.

    Pacjentka musi przyjmować jedną kapsułkę dziennie przez okres jednego miesiąca.

  2. Krok 2

    Pierwsza ocena

    Na początku badania, pacjentka wypełnia kwestionariusz IPSS (International Prostate Symptom Scale), który ocenia objawy związane z oddawaniem moczu.

    Przeprowadzane są również badania urodynamiczne, aby ocenić funkcjonowanie pęcherza moczowego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjentka kontynuuje przyjmowanie kapsułek tamsulosyny przez okres jednego miesiąca.

    W trakcie tego okresu monitorowane są wszelkie działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zmęczenie, problemy żołądkowo-jelitowe czy niskie ciśnienie krwi.

  4. Krok 4

    Druga ocena

    Po zakończeniu miesiąca leczenia, pacjentka ponownie wypełnia kwestionariusz IPSS oraz inne kwestionariusze, takie jak USP (Urinary Symptom Profile) i Qualiveen®.

    Przeprowadzane są dodatkowe badania, takie jak BladderScan, aby ocenić ilość moczu pozostającego w pęcherzu po oddaniu moczu oraz maksymalny przepływ moczu (Qmax).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich ocen, pacjentka kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności tamsulosyny w leczeniu objawów związanych z oddawaniem moczu u pacjentek ze stwardnieniem rozsianym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć zdiagnozowane stwardnienie rozsiane z wynikiem EDSS poniżej 7,5. EDSS to skala, która ocenia stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym.
  • Pacjentka musi mieć umiarkowane do ciężkiego problemy z oddawaniem moczu, co jest potwierdzone przez pełne badanie urodynamiczne. Dysuria oznacza trudności lub ból przy oddawaniu moczu, a dyssynergia pęcherzowo-zwieraczowa to problem z koordynacją mięśni pęcherza i zwieracza.
  • Pacjentka musi być na stabilnym leczeniu, co oznacza, że nie zmieniała leków w ostatnim czasie.
  • Pacjentka musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
  • Pacjentka musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi być ubezpieczona lub korzystać z systemu ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej stwardnienia rozsianego. To choroba, która wpływa na układ nerwowy.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma problemów z oddawaniem moczu, które są umiarkowane do ciężkich. To oznacza, że ma trudności z oddawaniem moczu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma potwierdzonej dyssynergii pęcherzowo-zwieraczowej. To oznacza, że mięśnie pęcherza i zwieracza nie współpracują prawidłowo podczas oddawania moczu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamsulosyna to lek stosowany w leczeniu problemów z oddawaniem moczu. Działa poprzez rozluźnienie mięśni w pęcherzu moczowym i prostaty, co ułatwia oddawanie moczu. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność u kobiet z stwardnieniem rozsianym, które mają trudności z oddawaniem moczu. Celem jest sprawdzenie, czy tamsulosyna może złagodzić te objawy.

Co już wiadomo o tej terapii

Tamsulosyna – Tamsulosyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów dysurii u kobiet z stwardnieniem rozsianym. Działa poprzez blokowanie receptorów alfa-adrenergicznych, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich w pęcherzu moczowym i cewce moczowej, ułatwiając oddawanie moczu. Klasyfikowana jest jako alfa-bloker, co oznacza, że wpływa na układ adrenergiczny organizmu.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów. Objawy mogą obejmować problemy z równowagą, koordynacją, osłabienie mięśni, a także zaburzenia widzenia. Choroba postępuje w różnym tempie, z okresami zaostrzeń i remisji. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się trudności z poruszaniem się oraz inne objawy neurologiczne. Często towarzyszą jej także problemy z pęcherzem, takie jak dysuria, czyli trudności w oddawaniu moczu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516880-10-00Kod protokołuNIMAO/2021-1/EB-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).