Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności takrolimusu i mykofenolanu mofetylu u pacjentów po przeszczepie nerki z niskim ryzykiem immunologicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy odpowiedzi na szczepienie przeciwko pneumokokom u pacjentów po przeszczepie nerki. Pneumokoki to bakterie, które mogą powodować poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc czy zapalenie opon mózgowych. W badaniu zostanie użyta szczepionka o nazwie Pneumovax 23, która zawiera 23 różne typy polisacharydów pneumokokowych. Celem badania jest ocena długoterminowej odpowiedzi na szczepienie u pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki i są w grupie niskiego ryzyka immunologicznego.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać szczepionkę Pneumovax 23 oraz będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na szczepienie. Odpowiedź na szczepienie będzie oceniana 3 i 5 lat po szczepieniu, a także 3 tygodnie i rok po podaniu dawki przypominającej, która zostanie podana 5 lat po pierwszym szczepieniu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci po przeszczepie nerki reagują na szczepienie przeciwko pneumokokom w dłuższym okresie czasu.

Badanie obejmuje również monitorowanie funkcji nerek, przeżycia pacjentów, epizodów odrzucenia przeszczepu oraz występowania infekcji i nowotworów. Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki Pneumovax 23 u pacjentów po przeszczepie nerki. Badanie ma zakończyć się w 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie biorcą przeszczepu nerki, który brał udział w poprzednim badaniu dotyczącym monoterapii takrolimusem.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik będzie przyjmować takrolimus jako część monoterapii lub w połączeniu z mykofenolanem mofetilu w ramach podwójnego schematu leczenia.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków będą określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerek

    Regularne badania będą przeprowadzane w celu monitorowania funkcji nerek i poziomu białka w moczu.

    Badania te obejmują pomiar kreatyniny i stosunku białka do kreatyniny w moczu.

  4. Krok 4

    Ocena przeżycia pacjenta

    Przeżycie pacjenta będzie monitorowane przez cały okres trwania badania.

  5. Krok 5

    Ocena epizodów odrzucenia przeszczepu

    Epizody odrzucenia przeszczepu będą rejestrowane i analizowane.

  6. Krok 6

    Monitorowanie powikłań infekcyjnych

    Uczestnik będzie monitorowany pod kątem infekcji oportunistycznych i stosowania antybiotyków.

  7. Krok 7

    Ocena występowania nowotworów

    Regularne kontrole dermatologiczne będą przeprowadzane w celu wykrycia nowotworów skóry.

    Inne nowotwory również będą monitorowane.

  8. Krok 8

    Ocena odpowiedzi na szczepienie

    Odpowiedź na szczepienie przeciwko pneumokokom będzie oceniana 3 i 5 lat po szczepieniu, a także 3 tygodnie i rok po szczepieniu przypominającym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz być biorcą przeszczepu nerki, który brał udział w badaniu: „Tacrolimus monotherapy in immunologically low-risk kidney transplant recipients: a pilot randomized-controlled study”, NL46834.078.14.
  • Musisz być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że udział w badaniu może być niebezpieczny dla zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tacrolimus

    to lek, który pomaga w zapobieganiu odrzutu przeszczepu po transplantacji nerki. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co zmniejsza ryzyko, że organizm zaatakuje nowy organ. W badaniu klinicznym jest stosowany jako główny lek, który ma na celu poprawę długoterminowego funkcjonowania przeszczepionej nerki.

  • Mykofenolan mofetylu

    to lek, który również pomaga w zapobieganiu odrzutu przeszczepu. Działa poprzez hamowanie działania komórek układu odpornościowego, które mogą zaatakować przeszczepiony organ. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z tacrolimusem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja leków może poprawić wyniki przeszczepu w porównaniu do stosowania samego tacrolimusu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Takrolimus

    Takrolimus jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów, szczególnie w przypadku przeszczepów nerek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie transplantacyjnej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Jego główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie odrzutom przeszczepów u pacjentów po transplantacji. Na poziomie molekularnym takrolimus działa poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor kalcyneuryny.

  • Mykofenolan mofetylu

    Mykofenolan mofetylu jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w połączeniu z innymi lekami, takimi jak takrolimus, w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów. Jest dobrze znany w medycynie transplantacyjnej i często opisywany w literaturze medycznej. Jego główne zastosowanie to zapobieganie odrzutom przeszczepów, szczególnie w przypadku przeszczepów nerek. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA w limfocytach, co prowadzi do zmniejszenia ich proliferacji. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor syntezy puryn.

Badane choroby

Odpowiedź na szczepienie – Odpowiedź na szczepienie to reakcja organizmu na podanie szczepionki, która ma na celu wytworzenie odporności na określoną chorobę. Proces ten polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które mogą rozpoznać i zwalczyć patogeny w przyszłości. Odpowiedź na szczepienie może różnić się w zależności od osoby i rodzaju szczepionki. Zazwyczaj obejmuje ona fazę wstępną, w której organizm zaczyna produkować przeciwciała, oraz fazę pamięci, w której układ odpornościowy "zapamiętuje" patogen. W niektórych przypadkach może wystąpić potrzeba podania dawki przypominającej, aby utrzymać odpowiedni poziom odporności. Odpowiedź na szczepienie jest kluczowa dla skuteczności programów szczepień i ochrony przed chorobami zakaźnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513394-42-01Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).