Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności suvecaltamidu u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego drżeniem resztkowym w chorobie Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Parkinsona, które doświadczają umiarkowanego do ciężkiego drżenia, mimo stosowania innych leków. Choroba Parkinsona to schorzenie, które wpływa na układ nerwowy i powoduje problemy z ruchem, takie jak drżenie, sztywność i spowolnienie ruchowe. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie suvecaltamide, który ma na celu zmniejszenie drżenia u pacjentów z tą chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować suvecaltamide w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu przez 17 tygodni. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Celem badania jest ocena, czy suvecaltamide poprawia funkcjonowanie i zmniejsza problemy związane z drżeniem. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje suvecaltamide, a kto placebo. Dzięki temu można dokładniej ocenić działanie leku. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdrowie i objawy choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku suvecaltamide w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego drżenia resztkowego u osób z chorobą Parkinsona.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 85 lat, stabilna dawka leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania oraz umiarkowane do ciężkiego drżenie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek suvecaltamide w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, doustnie, raz dziennie przez 17 tygodni.

    Lek ma na celu poprawę funkcji i wydajności związanej z drżeniem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leku oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny obejmują badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych, wyniki EKG oraz kwestionariusze dotyczące bezpieczeństwa i jakości życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 17-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku suvecaltamide w leczeniu drżenia u osób z chorobą Parkinsona.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć od 40 do 85 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestników powinien wynosić od 17 do 45 kg/m².
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami MDS z 2015 roku w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć optymalnie dobrane leki na chorobę Parkinsona, co oznacza, że leki działają najlepiej, jak to możliwe, i nie przewiduje się dalszej poprawy.
  • Uczestnicy muszą przyjmować stabilne dawki leków na chorobę Parkinsona i/lub inne leki na drżenie przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania i nie planują zmian w dawkowaniu podczas trwania badania.
  • Uczestnicy, którzy doświadczają wahań ruchowych, muszą mieć drżenie obecne podczas okresów "ON", czyli wtedy, gdy leki na chorobę Parkinsona działają, i muszą być w stanie ocenić objawy drżenia w tych okresach.
  • Uczestnicy muszą mieć umiarkowane do ciężkiego upośledzenie związane z drżeniem podczas wizyt kontrolnych.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce leku. Kobiety muszą nie być w ciąży ani nie karmić piersią oraz spełniać jedno z warunków antykoncepcji.
  • Uczestnicy muszą być zdolni do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumieją wymagania i ograniczenia badania.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania harmonogramu badania i innych wymagań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Parkinsona.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Suvecaltamide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany pod kątem skuteczności w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego drżenia resztkowego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem jest ocena, czy codzienne podawanie tego leku przez 17 tygodni może poprawić funkcjonowanie i zmniejszyć upośledzenie związane z drżeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Suvecaltamide – Suvecaltamide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z chorobą Parkinsona, szczególnie w celu zmniejszenia umiarkowanego do ciężkiego drżenia resztkowego. Lek ten jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Suvecaltamide działa poprzez modulację aktywności neuronów, co może pomóc w redukcji drżenia. Należy do klasy leków neurologicznych, które mają na celu poprawę funkcji motorycznych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Charakteryzuje się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. Objawy mogą obejmować również problemy z równowagą i koordynacją. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z wykonywaniem codziennych czynności. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu produkujących dopaminę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515177-94-00Kod protokołuJZP385-202-01Planowana liczba uczestników211 osóbSponsorCavion Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).