Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności somatostatyny w postaci kropli do oczu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy retinopatii cukrzycowej, która jest chorobą oczu występującą u osób z cukrzycą. W tej chorobie dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych w siatkówce oka, co może prowadzić do pogorszenia wzroku. W badaniu testowany jest lek o nazwie COLIRIOBCN070660, który jest podawany w formie kropli do oczu. Substancją czynną w tym leku jest somatostatyna, która jest białkiem. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć lub zatrzymać rozwój zmian w naczyniach krwionośnych u pacjentów z umiarkowanie ciężką do ciężkiej postacią retinopatii cukrzycowej.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Lek będzie podawany dwa razy dziennie przez rok. Badanie ma na celu ocenę liczby małych uszkodzeń naczyń krwionośnych w siatkówce, które są charakterystyczne dla tej choroby. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty zdrowia oczu, takie jak grubość siatkówki i gęstość naczyń krwionośnych.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma zakończyć się w 2025 roku. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę, aby monitorować postępy i ocenić skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia retinopatii cukrzycowej, co może poprawić jakość życia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, potwierdzającą chęć uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca COLIRIOBCN070660 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent stosuje krople do oczu COLIRIOBCN070660 lub placebo dwa razy dziennie przez okres jednego roku.

    Krople są stosowane miejscowo, co oznacza, że są aplikowane bezpośrednio do oka.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, aby monitorować postęp leczenia i ewentualne skutki uboczne.

    Podczas wizyt wykonywane są badania oczu, takie jak fotografia dna oka i tomografia optyczna, aby ocenić stan siatkówki.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności COLIRIOBCN070660 w redukcji lub zatrzymaniu liczby mikroaneuryzmów w siatkówce.

    Dodatkowe oceny obejmują liczbę krwotoków, grubość siatkówki oraz jakość życia związana z widzeniem.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu leczenia, pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której przeprowadzane są ostateczne badania oczu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Diagnoza cukrzycy (typu I lub typu II).
  • Umiarkowanie ciężka lub ciężka retinopatia cukrzycowa (oznaczona jako poziomy 47 lub 53 w skali ETDRS) w oku badanym, określona przez Centralne Centrum Odczytu.
  • Wynik BCVA (ostrość wzroku) w oku badanym wynoszący 60 liter lub więcej (co odpowiada mniej więcej ostrości wzroku 20/63 lub lepszej).
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w wizytach w klinice i procedurach związanych z badaniem.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przeszły operację oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest stabilny, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

COLIRIOBCN070660 to lek stosowany miejscowo, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu umiarkowanie ciężkiej do ciężkiej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć lub zatrzymać liczbę mikrotętniaków u pacjentów z tym schorzeniem. Lek jest podawany dwa razy dziennie przez okres jednego roku.

Co już wiadomo o tej terapii

COLIRIOBCN070660 – Jest to lek podawany miejscowo w postaci kropli do oczu, stosowany w leczeniu umiarkowanie ciężkiej do ciężkiej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego skuteczności w redukcji lub zatrzymaniu liczby mikroaneuryzmów u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania leku polega na wpływie na mikrokrążenie w siatkówce, co może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako lek okulistyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Retinopatia cukrzycowa – Jest to choroba oczu, która występuje u osób z cukrzycą i wpływa na naczynia krwionośne siatkówki. W miarę postępu choroby, naczynia te mogą ulegać uszkodzeniu, co prowadzi do powstawania mikroaneuryzmów, krwotoków i obrzęków. W zaawansowanych stadiach może dojść do proliferacji nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych, co zwiększa ryzyko poważnych powikłań. Choroba może przebiegać bezobjawowo we wczesnych stadiach, ale z czasem może prowadzić do pogorszenia widzenia. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla monitorowania postępu retinopatii cukrzycowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505791-30-01Kod protokołuRETISOMPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorBcn Peptides S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).